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2026-05-12
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Notice No. 268 of 2015, State Food and Drug Administration of the People's Republic of China
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家食品药品监督管理总局公告（2015年第268号） 第六章12 体内哺乳动物细胞微核试验
检测项目：体内哺乳动物细胞微核试验、体外哺乳动物细胞的染色体畸变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测对象：化妆品
化妆品安全性评价程序和方法 5.16 动物骨髓嗜多染细胞微核试验
检测项目：动物骨髓嗜多染细胞微核试验、体外哺乳动物细胞的染色体畸变和SCE检测试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验
检测对象：化妆品
消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 6.8.7 小鼠精原细胞染色体畸变试验
检测项目：微核、染色体畸变
检测对象：消毒产品
食品安全国家标准-骨髓细胞微核试验
检测项目：微核
检测对象：食品
食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变
检测对象：食品
食品安全国家标准 体外哺乳细胞染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变
检测对象：食品
食品安全国家标准 小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变
检测对象：食品
食品安全国家标准 体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验
检测项目：基因突变
检测对象：食品
食品安全国家标准 体外哺乳类细胞TK基因突变试验
检测项目：基因突变
检测对象：食品
隐形眼镜护理液卫生要求 5.4.2 细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：消毒产品
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法 3 细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：消毒产品
Notice No. 12 of 2019, National Medical Products Administration
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家药品监督管理局公告（2019年第12号） 第六章 21 化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验
检测项目：急性眼刺激性/腐蚀性
检测对象：化妆品
进出口化妆品眼刺激性试验 第2部分：角膜细胞试验方法
检测项目：急性眼刺激性/腐蚀性
检测对象：化妆品
化学品 体内哺乳动物红细胞微核试验方法
检测项目：哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核
检测对象：化学品
GBZ/T 240.11-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法 第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核
检测对象：化学品
OECD TG 474
哺乳动物红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核
检测对象：化学品
GB/T 28646-2012
化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法
检测项目：微核
检测对象：化学品
OECD TG 487
体外哺乳动物细胞微核试验方法
检测项目：微核
检测对象：化学品
化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变
检测对象：化学品
GBZ/T 240.12-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变
检测对象：化学品
GBZ/T 240.9-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变
检测对象：化学品
OECD TG 473
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变
检测对象：化学品
化学品分类和标签规范 第22部分：生殖细胞致突变性
检测项目：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变
检测对象：化学品
化学品 哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法
检测项目：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变
检测对象：化学品
GBZ/T 240.13-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变
检测对象：化学品
OECD TG 483
哺乳动物精原细胞染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变
检测对象：化学品
化学品 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法
检测项目：基因突变
检测对象：化学品
GBZ/T 240.10-2011
化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测项目：基因突变
检测对象：化学品
SN/T 2497.24-2010
进出口危险化学品安全试验方法 第24部分：细胞免疫功能体外检测方法
检测项目：免疫毒性
检测对象：化学品
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
检测项目：遗传毒性、致癌性和生殖毒性
检测对象：医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测项目：遗传毒性、致癌性和生殖毒性
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测项目：遗传毒性、致癌性和生殖毒性
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目：遗传毒性、致癌性和生殖毒性
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
检测项目：遗传毒性、致癌性和生殖毒性
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
ISO 10993.5: 2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
检测项目：免疫毒理
检测对象：医疗器械
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
检测项目：免疫毒理
检测对象：医疗器械
组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的实验方法：淋巴细胞增殖试验
检测项目：免疫毒理
检测对象：医疗器械
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
检测项目：免疫毒理
检测对象：医疗器械
医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法
检测项目：免疫毒理
检测对象：医疗器械
YY/T1688-2021
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
检测项目：体外鼠胚
检测对象：医疗器械
农药登记毒理学试验方法 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
检测项目：致突变试验
检测对象：农药
农药登记毒理学试验方法 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
检测项目：致突变试验
检测对象：农药
农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验
检测项目：致突变试验
检测对象：农药
USP41-NF36
体外细胞毒性试验 美国药典
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：药品
（2025）Part Four
《中国药典》 （2025年版）四部 4411 药包材细胞毒性试验方法
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：药品
YBB 00012003-2015
细胞毒性检查法
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：药品包装材料
食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验
检测项目：单核细胞增生李斯特氏菌
检测对象：食品
检测对象：熏煮香肠
检测对象：干酪
检测对象：再制干酪和干酪制品
食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验
检测项目：单核细胞增生李斯特氏菌
检测对象：食品
检测对象：熏煮香肠
检测对象：干酪
检测对象：再制干酪和干酪制品
乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第12部分：单核细胞增生李斯特氏菌检测与计数
检测项目：单核细胞增生李斯特氏菌
检测对象：乳与乳制品和婴幼儿食品
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目：部分参数
检测对象：手术器械-其他器械（内窥镜器械-细胞刷）
(Ministry of Health, 2002)
《消毒技术规范》 （卫生部 2002年版）
检测项目：微核、细胞基因突变、染色体畸变
检测对象：消毒产品
(Ministry of Health.2003)
保健食品检验与评价技术规范 （卫生部，2003年版） 毒理学评价规范第二部分-
检测项目：骨髓细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变
检测对象：保健食品
（Ministry of Health .2005）
化学品毒性鉴定技术规范 （卫生部,2005） 二 （二）
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变、哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变
检测对象：化学品
ISO/TR 10993-33:2015(E)
医疗器械生物学评价 第33部分:基因毒性评估试验指南- ISO 10993-3补充
检测项目：哺乳动物红细胞微核、体外哺乳动物细胞染色体畸变
检测对象：医疗器械
WS/T 10009-2023
消毒产品检测方法
检测项目：细胞基因突变
检测对象：消毒产品
Notice No. 17 of 2021, State Food and Drug Administration of the People's Republic of China
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 国家食品药品监督管理总局公告（2021年 第17号） 附件
检测项目：体外哺乳动物细胞微核试验
检测对象：化妆品
(The ministry of environmental protection, 2nd edition) 474
化学品测试方法 （环保部 第二版）
检测项目：哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核
检测对象：化学品
化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变
检测对象：化学品
(The ministry of environmental protection, 2nd edition) 475
化学品测试方法 （环保部 第二版）
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变
检测对象：化学品
(The ministry of environmental protection, 2nd edition) 473
化学品测试方法 （环保部 第二版）
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变
检测对象：化学品
OECD TG 475
哺乳动物骨髓染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变
检测对象：化学品
(The ministry of environmental protection, 2nd edition) 483
化学品测试方法 （环保部 第二版）
检测项目：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变
检测对象：化学品
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
医用有机硅材料生物学评价实验方法
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
ISO 7405:2018
牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性评价 琼脂扩散试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
YBB00012002-2015
低密度聚乙烯输液瓶
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：药品包装材料
YBB00022002-2015
聚丙烯输液瓶
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：药品包装材料
YBB00242004-2015
塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：药品包装材料
YBB00342004-2015
多层共挤输液用膜、袋通则
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：药品包装材料
YBB00102005-2015
三层共挤输液用膜( I)、袋
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：药品包装材料
YBB00112005-2015
五层共挤输液用膜( I )、袋
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：药品包装材料
食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法
检测项目：单核细胞增生李斯特氏菌
检测对象：食品
出口食品中食源性致病菌检测方法 实时荧光PCR法
检测项目：单核细胞增生李斯特氏菌
检测对象：食品