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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“无菌”筛选,展示 498 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 147 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

30 项检测项目

检测项目:部分项目、计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏转平稳性 等 30 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊充压装置

部分项目计量单位零点分度负压指示基本误差回差指针偏转平稳性轻敲位移零点漂移示值分辨率重复性稳定性示值波动正压密封性压力释放负压保持性压力衰减释放装置的工作可靠性旋转方向接头气泡观察与排除延长管 尺寸容量刻度全部项目安全要求容量允差化学性能要求无菌生物相容性
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

27 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、润滑剂、尺寸范围、刻度标尺、标尺、标尺的数值、外套 等 27 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

全部项目外观润滑剂尺寸范围刻度标尺标尺标尺的数值外套尺寸外套卷边活塞/芯杆组件锥头圆锥接头锥头位置针管和针注射器装配性能残留量针泄漏通过活塞的液体和空气泄漏化学性能酸碱度可萃取金属易氧化物环氧乙烷残留量生物性能无菌细菌内毒素

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

26 项检测项目

检测项目:表面、耐腐蚀性、穿刺针规格标识、穿刺针针尖、穿刺针圆锥接头、穿刺针的针管与针座的连接强度、导引套管尖端、导引套管峰值拉力 等 26 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

表面耐腐蚀性穿刺针规格标识穿刺针针尖穿刺针圆锥接头穿刺针的针管与针座的连接强度导引套管尖端导引套管峰值拉力导引套管的座导引套管规格标识导管鞘规格标识导管鞘无泄漏导管鞘止血阀无泄漏导管鞘的座导管鞘峰值拉力导丝规格标识安全丝导丝破裂强度导丝弯曲试验导丝峰值拉力扩张器的规格标识扩张器圆锥接头座与扩张器的连接强度灭菌生物相容性射线可探测性
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

25 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 25 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部项目外观刻度容量允差标尺标尺上的数字公称容量线的标尺总长标尺位置标尺的印刷外套尺寸外套卷边按手间距活塞与芯杆的配合圆锥接头锥头位置锥头腔内径残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合酸碱度可萃取金属含量易氧化物环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

24 项检测项目

检测项目:全部项目、生物相容性、可探测性、外观、外径、有效长度、公称球囊充盈体积、连接件 等 24 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

全部项目生物相容性可探测性外观外径有效长度公称球囊充盈体积连接件磁共振成像(MRI)相容性无菌环氧乙烷残留量扭结稳定性耐腐蚀性抗变形连接引流导管及其他辅助器械抗冲击流量固定强度球囊可靠性顺应性球囊非顺应性球囊充起球囊抗拉性抽吸或真空过程无泄漏
YY/T 1906-2023

一次性使用无菌闭合夹

20 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、尺寸、与底座、压板的装配牢固性、与施夹钳的配合性、与松夹钳的配合性、锁闭性能、韧性 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌闭合夹

全部项目外观尺寸与底座、压板的装配牢固性与施夹钳的配合性与松夹钳的配合性锁闭性能韧性夹持稳定性抗张性能耐压持久性重金属总含量酸碱度还原物质蒸发残渣紫外吸光度无菌环氧乙烷残留量细菌内毒素生物相容性
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

16 项检测项目

检测项目:全部项目、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 16 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射针

全部项目清洁色标正直连接牢固度畅通针座与护套配合针尖针管针座酸碱度重金属总含量(金属离子)无菌细菌内毒素溶血生物相容性

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022

15 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、MRI相容性、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导管充起腔的完整性和体积维持、流量 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

外观尺寸MRI相容性强度连接器安全性球囊可靠性导管充起腔的完整性和体积维持流量耐腐蚀性扭结稳定性峰值拉力充起球囊抗拉性可探测性灭菌环氧乙烷残留量

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

13 项检测项目

检测项目:外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射、侧孔 等 13 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量动力注射侧孔末端头端外径公称有效长度射线可探测性生物相容性

ISO 17218-2014

一次性无菌针灸针

12 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、尺寸、外观和清洁、拉伸强度、针体硬度、针体抗破裂性能、针尖强度和穿刺性能 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性无菌针灸针

全部项目材料尺寸外观和清洁拉伸强度针体硬度针体抗破裂性能针尖强度和穿刺性能针体耐腐蚀性无菌包装标签
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

9 项检测项目

检测项目:部分项目、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

部分项目多腔导管色标导管组件针尖针座针管和针座的连接强度排气接头制造商提供的信息

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018

9 项检测项目

检测项目:多腔导管、色标、导管组件、材料、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

多腔导管色标导管组件材料针尖针座针管和针座的连接强度排气接头制造商提供的信息
YY/T 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞

9 项检测项目

检测项目:全部项目、生物相容性、表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 套针外周导管管塞

全部项目生物相容性表面断裂力鲁尔接头外径有效长度色标射线可探测性

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2020

8 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留量、生物学评价

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

外观尺寸使用性能抗变形能力结构强度无菌环氧乙烷残留量生物学评价

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

7 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系、制造商提供的信息、射线可探测性

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系制造商提供的信息射线可探测性
GB/T 19973.2-2025

医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

6 项检测项目

检测项目:全部项目、产品选择、无菌试验实施方法、无菌试验实施方法的评估、无菌试验实施方法的维护、无菌试验在灭菌过程确认和维护中的应用指南

检测对象:医疗器械及医用材料

全部项目产品选择无菌试验实施方法无菌试验实施方法的评估无菌试验实施方法的维护无菌试验在灭菌过程确认和维护中的应用指南

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

4 项检测项目

检测项目:距离标识、管腔标识、峰值拉力、制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 中心静脉导管

距离标识管腔标识峰值拉力制造商提供的信息
YY/T 0681.4-2021

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

3 项检测项目

检测项目:密封泄漏(注射法)、密封泄漏(边缘浸入法)、密封泄漏(滴注法)

检测对象:无菌医疗器械包装

密封泄漏(注射法)密封泄漏(边缘浸入法)密封泄漏(滴注法)

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

部分项目全部项目

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

部分项目全部项目

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

部分项目全部项目

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:一次性使用无菌导尿管

部分项目全部项目
YY/T 0681.5-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

2 项检测项目

检测项目:非透气性包装的粗大泄漏(气泡法)、透气性包装的粗大泄漏(气泡法)

检测对象:无菌医疗器械包装

非透气性包装的粗大泄漏(气泡法)透气性包装的粗大泄漏(气泡法)
YY/T 0681.14-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

2 项检测项目

检测项目:湿性条件微生物屏障试验、干性条件微生物屏障试验

检测对象:无菌医疗器械包装

湿性条件微生物屏障试验干性条件微生物屏障试验

非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中华人民共和国药典2020版四部

非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中华人民共和国药典2020版四部

1 项检测项目

检测项目:非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

检测对象:医疗器械及医用材料

非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 中华人民共和国药典2020版四部

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 中华人民共和国药典2020版四部

1 项检测项目

检测项目:非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

检测对象:医疗器械及医用材料

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
YY/T 0681.10-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验

1 项检测项目

检测项目:微生物屏障分等

检测对象:无菌医疗器械透气包装

微生物屏障分等

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 中心静脉导管

全部项目

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-

一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

全部项目

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

全部项目
YY/T 0681.1-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

1 项检测项目

检测项目:加速老化

检测对象:无菌医疗器械包装

加速老化
YY/T 0681.2-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:无菌医疗器械包装

密封强度
YY/T 0681.6-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

1 项检测项目

检测项目:抗化学性

检测对象:无菌医疗器械包装

抗化学性
YY/T 0681.7-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

1 项检测项目

检测项目:附着性

检测对象:无菌医疗器械包装

附着性
YY/T 0681.8-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定

1 项检测项目

检测项目:涂胶层重量

检测对象:无菌医疗器械包装

涂胶层重量
YY/T 0681.9-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验

1 项检测项目

检测项目:密封胀破

检测对象:无菌医疗器械包装

密封胀破
YY/T 0681.11-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

1 项检测项目

检测项目:密封完整性

检测对象:无菌医疗器械包装

密封完整性

YY/T 0681.13-2014 10

无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏蔽膜和复合膜抗慢速戳穿性

1 项检测项目

检测项目:抗慢速戳穿性

检测对象:无菌医疗器械包装

抗慢速戳穿性
YY/T 0681.16-2019

无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验

1 项检测项目

检测项目:包装系统气候应变能力

检测对象:无菌医疗器械包装

包装系统气候应变能力
YY/T 0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范

1 项检测项目

检测项目:环境

检测对象:医药工业洁净室(区)

环境

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则

中华人民共和国药典 2025年版 四部通则

3 项检测项目

检测项目:无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

检测对象:医疗器械及医用材料

无菌检查法非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

中华人民共和国药典 2025版 四部通则

中华人民共和国药典 2025版 四部通则

3 项检测项目

检测项目:无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

检测对象:医疗器械及医用材料

无菌检查法非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

中华人民共和国药典2020版四部通则

中华人民共和国药典2020版四部通则

2 项检测项目

检测项目:无菌(直接接种法)、无菌(薄膜过滤法)

检测对象:医疗器械及医用材料

无菌(直接接种法)无菌(薄膜过滤法)
GB/T 14233.3-2024

医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌检查、无菌试验

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌检查无菌试验

气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002

气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002

2 项检测项目

检测项目:无菌保证、无菌供应的气管插管和气管插管接头的包装

检测对象:气管插管 常用型插管及接头

无菌保证无菌供应的气管插管和气管插管接头的包装
YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

2 项检测项目

检测项目:无菌保证、无菌供应的气管切开插管的包装

检测对象:气管切开插管和接头

无菌保证无菌供应的气管切开插管的包装
YY/T 0461-2003

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

2 项检测项目

检测项目:无菌保证、无菌供应的呼吸管路的包装

检测对象:麻醉机和呼吸机用呼吸管路

无菌保证无菌供应的呼吸管路的包装

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

2 项检测项目

检测项目:无菌保证、复苏器或部件的无菌包装

检测对象:人工复苏器

无菌保证复苏器或部件的无菌包装
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌(直接接种法)、无菌(薄膜过滤法)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

无菌(直接接种法)无菌(薄膜过滤法)
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

2 项检测项目

检测项目:无菌提供的导气管和相关设备的要求、无菌提供的导气管和相关设备的包装

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

无菌提供的导气管和相关设备的要求无菌提供的导气管和相关设备的包装
YY/T 1293.2-2022

接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:聚氨酯泡沫敷料

无菌
YY/T 1293.4-2016

接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:水胶体敷料

无菌
YY/T 1293.5-2017

接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:藻酸盐敷料

无菌
YY/T 1293.1-2016

接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:凡士林纱布

无菌
YY/T 0930-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷

1 项检测项目

检测项目:无菌要求

检测对象:细胞刷

无菌要求
YY/T 1453-2016

组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

1 项检测项目

检测项目:无菌或微生物限度

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

无菌或微生物限度
YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:重组胶原蛋白植入剂

无菌
YY/T 0931-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置

1 项检测项目

检测项目:无菌要求

检测对象:圈形套扎装置

无菌要求

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:无菌过滤器

检测对象:药用真空冷冻干燥机

无菌过滤器
YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:治疗用激光光纤

无菌

可吸收性外科缝线 YY 1116-2020

可吸收性外科缝线 YY 1116-2020

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:可吸收性外科缝线

无菌

非吸收性外科缝线 YY 0167-2020

非吸收性外科缝线 YY 0167-2020

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:非吸收性外科缝线

无菌
YY/T 0965-2014

无源外科植入物 人工韧带专用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:人工韧带

无菌
YY/T 0963-2014

关节置换植入物 肩关节假体

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:关节置换植入物 肩关节假体

无菌
YY/T 1867-2023

运动医学植入器械 带线锚钉

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉

无菌
YY/T 0043-2016

医用缝合针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用缝合针

无菌
YY/T 0508-2009

外固定支架专用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:外固定支架

无菌

三棱针 YY 0104-2018

三棱针 YY 0104-2018

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:三棱针

无菌
YY/T 0346-2022

骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

无菌

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1-2020

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:骨接合植入物

无菌

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:脊柱植入物

无菌
YY/T 1922-2024

运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

无菌
GB/T 25304-2010

非血管自扩张金属支架专用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:非血管自扩张金属支架

无菌
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

1 项检测项目

检测项目:无菌保证水平

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

无菌保证水平

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

1 项检测项目

检测项目:无菌保证水平

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

无菌保证水平
YY/T 0907-2023

医用无针注射器 要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用无针注射器

无菌

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

1 项检测项目

检测项目:无菌保证水平

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

无菌保证水平
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:无菌保证水平

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

无菌保证水平

手术刀片 YY 0174-2019

手术刀片 YY 0174-2019

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:手术刀片

无菌

YY/T 0726-2020

与无源外科植入物联用的器械 通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:与无源外科植入物联用的器械

无菌

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:外科器械 直线型吻合器及组件

无菌
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用静脉输液针

无菌
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用输液器

无菌
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分 重力输血式

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用输血器

无菌

GB/T 19335

一次性使用血路产品通用技术条件 -2022

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用血路产品

无菌

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

1 项检测项目

检测项目:无菌和无热原

检测对象:一次性使用便携式输注泵

无菌和无热原
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:无菌和特殊微生物状态

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

无菌和特殊微生物状态
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

无菌
YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉用针

无菌
YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

无菌
YY/T 0328-2015

一次性使用动静脉穿刺器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用动静脉穿刺器

无菌
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:呼吸道用吸引导管

无菌
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用静脉留置针

无菌
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

无菌
YY/T 0105-2020

皮内针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:皮内针

无菌

压力输液设备用一次性使用液路及其附件第4部分:防回流阀 YY 0585.4-2024

压力输液设备用一次性使用液路及其附件第4部分:防回流阀 YY 0585.4-2024

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:防回流阀

无菌

YY/T 1925-2024 11.1

心血管植入器械 神经血管取栓支架

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:神经血管取栓支架

无菌
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用一次性防护服

无菌
GB 19083-2010

医用防护口罩技术要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用防护口罩

无菌

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用外科口罩

无菌
YY/T 0148-2006

医用胶带 通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用胶带

无菌
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

无菌
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用医用口罩

无菌

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

无菌

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2016

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2016

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:钛及钛合金牙种植体

无菌

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:钛及钛合金牙种植体

无菌
YY/T 0520-2009

钛及钛合金材质牙种植体附件

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:钛及钛合金材质牙种植体附件

无菌
GB 2024-2016

针灸针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:针灸针

无菌

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

无菌

软组织扩张器 YY 0333-2010

软组织扩张器 YY 0333-2010

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:软组织扩张器

无菌
YY/T 0079-2016

医用金属夹

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用金属夹

无菌
YY/T 0245-2008

吻(缝)合器通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:吻(缝)合器

无菌
YY/T 1788-2021

外科植入物 动物源性补片类产品 通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌实验

检测对象:动物源性补片类产品

无菌实验
YY/T 1814-2022

外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:合成不可吸收补片 疝修补补片

无菌试验
YY/T 1816-2022

外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片

1 项检测项目

检测项目:无菌实验

检测对象:合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片

无菌实验
YY/T 1884-2023

固定式含铜宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:固定式含铜宫内节育器

无菌
YY/T 1921-2023

闭环式含铜宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:闭环式含铜宫内节育器

无菌
YY/T 0753.2-2009

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面

1 项检测项目

检测项目:无菌BSF包装

检测对象:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

无菌BSF包装

ISO23328-2

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 :2002

1 项检测项目

检测项目:无菌BSF包装

检测对象:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

无菌BSF包装
YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

1 项检测项目

检测项目:无菌HME的包装

检测对象:用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器

无菌HME的包装

射频消融导管 YY 0778-2018

射频消融导管 YY 0778-2018

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:射频消融导管

无菌

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011

1 项检测项目

检测项目:无菌元件的供应

检测对象:气动急救复苏器

无菌元件的供应

YY/T 1610-2018 10.1

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用氧气湿化器

无菌

YY/T 1610-2018 10.2

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装

检测对象:医用氧气湿化器

无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:妇科射频治疗仪

无菌
YY/T 0776-2010

肝脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

无菌
YY/T 0868-2011

神经和肌肉刺激器用电极

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:神经和肌肉刺激器用电极

无菌

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:耳鼻喉射频消融设备

无菌

医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020

医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用微波设备附件

无菌
YY/T 0656-2008

自动化血培养系统

1 项检测项目

检测项目:血培养用培养基的无菌试验

检测对象:自动化血培养系统

血培养用培养基的无菌试验
YY/T 1469-2016

便携式电动输液泵

1 项检测项目

检测项目:无菌与无热源

检测对象:便携式电动输液泵

无菌与无热源
YY/T 1519-2017

电生理标测导管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:电生理标测导管

无菌

YY/T 1804

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021

1 项检测项目

检测项目:无菌包装的肺量计和部件

检测对象:肺功能仪

无菌包装的肺量计和部件

ISO 26782

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009

1 项检测项目

检测项目:无菌包装的肺量计和部件

检测对象:肺功能仪

无菌包装的肺量计和部件
YY/T 0299-2022

医用超声耦合剂

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用超声耦合剂

无菌
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

无菌
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

无菌
YY/T 0334-2022

硅橡胶外科植入物通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:硅橡胶外科植入物

无菌
YY/T 1895-2023

血管内光学相干断层扫描成像设备

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:血管内光学相干断层扫描成像设备

无菌
YY/T 1901-2023

采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌要求

检测对象:采用机器人技术的骨科手术导航设备

无菌要求
YY/T 0776-2023

肝脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

无菌
YY/T 1511-2017

胶原蛋白海绵

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:胶原蛋白海绵

无菌
YY/T 0954-2015

无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

无菌

JB/T 20002.1-2011

安瓿洗烘灌封联动线

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:安瓿洗烘灌封联动线

无菌
JB/T 20002.3-2011

安瓿隧道式灭菌干燥机

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:安瓿隧道式灭菌干燥机

无菌
YY/T 0847-2011

医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮

1 项检测项目

检测项目:无菌要求

检测对象:医用内窥镜 内窥镜器械 取石网

无菌要求

YY/T0955-2014

医用内窥镜 内窥镜手术设备

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:内窥镜手术设备

无菌

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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