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2026-05-12
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按“文件”筛选,展示 427 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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GB/T 18029.15:2008
轮椅车 —第15部分:信息发布,文件出具和标识的要求
检测项目:文档、永久性标识
检测对象:轮椅车
ISO 7176-15:1996
轮椅车 —第15部分:信息发布,文件出具和标识的要求
检测项目:文档、永久性标识
检测对象:轮椅车
ANSI/BIFMA X5.3-2007(R2012)
文件柜
检测项目:全部参数
检测对象:办公家具-文件柜
钢制文件柜
检测项目:部分参数
检测对象:钢制文件柜
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME设备标识、标记和文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME设备标识、标记和文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME设备标识、标记和文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:随附文件、ME设备标识、标记和文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14(R2018)
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME系统的随附文件、ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005,EN 60601-1:2006
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 (Consolidated Text)
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件、ME系统的随附文件
检测对象:医用电气设备
EN 12184:2022
电动轮椅车、代步车及其充电器——要求和试验方法
检测项目:预期性能和技术文件、规范性引用文件的一般修改
检测对象:轮椅车
IEC 61010-1:2010+A1:2016
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:文件、标志和文件
检测对象:测量,控制及实验室用电气设备
检测对象:测量、控制和实验室电气设备
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:文件、标志和文件
检测对象:测量,控制及实验室用电气设备
检测对象:测量、控制和实验室电气设备
测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范
检测项目:文件、标志和文件
检测对象:测量,控制及实验室用电气设备
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:文件、标志和文件
检测对象:测量,控制及实验室用电气设备
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
IEC 60601-2-22: 2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
EN IEC 60601-2-22: 2020
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-45:2011 + AMD1:2015+AMD2:2022
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象:乳腺 X 射线摄影设备和乳腺 摄影立体定位装置
EN 60601-2-45:2011+A1: 2015
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象:乳腺 X 射线摄影设备和乳腺 摄影立体定位装置
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象:乳腺 X 射线摄影设备和乳腺 摄影立体定位装置
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口外成像牙科X射线机
EN 60601-2-63:2015+A1:2019
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-63: 2012+AMD1: 2017+AMD2: 2021
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口外成像牙科X射线机
EN 60601-2-63:2015+A2:2021
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口外成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65: 2012+AMD1: 2017+AMD2: 2021
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口内成像牙科X射线机
EN 60601-2-65: 2013+A2: 2021
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口内成像牙科X射线机
EN 60601-2-65:2013 +A1:2020
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口内成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象:口内成像牙科X射线机
YY 0600.1.-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第一部分:家用呼吸支持设备
检测项目:识别、标记和文件、标志、随机文件
检测对象:医用呼吸机
YY 0600.2.-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
检测项目:识别、标记和文件、标志、随机文件
检测对象:医用呼吸机
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机
检测项目:识别、标记和文件、标志、随机文件
检测对象:医用呼吸机
ANSI/UL 61010-1:2023
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:标志和文件、文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
ANSI/UL 61010-1:2018
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:标志和文件、文件
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
EN 61010-1:2010+A1:2019
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:标志和文件、文件
检测对象:测量、控制和实验室电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO.61010-1:12+A1:18(R2022)
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:标志和文件、文件
检测对象:测量、控制和实验室电气设备
ANSI/UL 61010-1:2012
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:标志和文件、文件
检测对象:测量、控制和实验室电气设备
IEC 61010-2-091:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第15部分:柜式X射线系统的特殊要求
检测项目:标志和文件、文件
检测对象:柜式X射线系统
IEC 60601-1-8: 2006+AMD1: 2012+AMD2: 2020
医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统报警系统
EN 60601-1-8:2007+A2:2021
医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统报警系统
医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南
检测项目:ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象:医用电气设备和医用电气系统报警系统
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:电子加速器
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
ANSI AAMI IEC 60601-2-2: 2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心脏除颤器
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心脏除颤器
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 +AMD2:2022
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:微波治疗设备
EN 12183:2022
手动轮椅——要求和试验方法
检测项目:预期性能和技术文件
检测对象:轮椅车
ISO 7176-28:2012
轮椅车 第28部分:爬楼梯器具的要求和测试方法
检测项目:标识和文件
检测对象:轮椅车
EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016+A2:2024
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:微波治疗设备
EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:微波治疗设备
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
GB/Z18029.28-2021
轮椅车 第28部分:爬楼梯器具的要求和测试方法
检测项目:标识和文件
检测对象:轮椅车
IEC 61010-1:2001
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目:文件
检测对象:测量,控制及实验室用电气设备
IEC 61010-2-201:2024
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-201部分:控制设备的特殊要求
检测项目:标签和文件说明
检测对象:测量,控制及实验室用电气设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10: 2015 +A1: 2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-11:2013
医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:γ射束治疗设备
EN 60601-2-11: 2015
医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:γ射束治疗设备
医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:γ射束治疗设备
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12: 2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:重症护理呼吸机
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2011+AMD1:2015+AMD2:2018
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13: 2012+A2: 2019
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:麻醉工作站
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:麻醉工作站
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
EN IEC 60601-2-16: 2019
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:内窥镜设备
EN 60601-2-18: 2015
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:内窥镜设备
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-19: 2020
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19: 2021
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-19: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19: 2021+A1:2023
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿培养箱
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-20: 2020
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿转运培养箱
EN IEC 60601-2-20: 2020
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-20: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿转运培养箱
EN IEC 60601-2-20: 2020+A1:2023
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿转运培养箱
医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-21:2020
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-21:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:婴儿辐射保暖台
EN IEC 60601-2-21:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:输液泵和输液控制器
EN 60601-2-24:2015
医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:输液泵和输液控制器
医用电气设备第2-24 部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心电图机
EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心电图机
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心电图机
IEC 80601-2-26:2019
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑电图机
IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑电图机
EN 60601-2-26:2015
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑电图机
IEC 60601-2-26:2012
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑电图机
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑电图机
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心电监护设备
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心电监护设备
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:心电监护设备
记录和分析的单道和多道的心电图机的安全和基本性能专用要求
检测项目:识别,标记和文件
检测对象:单道和多道心电图机
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用诊断X射线管组件
EN IEC 60601-2-28: 2019
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用诊断X射线管组件
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用诊断X射线管组件
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动循环式无创血压检测设备
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动循环式无创血压检测设备
医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:自动循环式无创血压检测设备
IEC 60601-2-33:2022
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
EN IEC 60601-2-33:2024
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
EN 60601-2-33:2010+A12:2016
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:有创血压监护设备
EN IEC 60601-2-34: 2014
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:有创血压监护设备
EN IEC 60601-2-34: 2024
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:有创血压监护设备
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-35:2020
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
EN IEC 60601-2-35:2021
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
EN 80601-2-35: 2009+A1: 2016
医用电气设备——第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:超声诊断和监护设备
EN 60601-2-37: 2008+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-37部分:专用要求:超声诊断和监护设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:腹膜透析仪器
EN IEC 60601-2-39:2019
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:腹膜透析仪器
IEC 60601-2-40: 2016
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40: 2019
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40: 2024
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40: 2025
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-43:2010+AMD1:2017+AMD2:2019
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:介入操作X射线设备
EN 60601-2-43: 2010+A2: 2020
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:介入操作X射线设备
EN IEC 60601-2-43:2023
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:介入操作X射线设备
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X 射线计算机体层摄影设备
EN 60601-2-44: 2009+A2: 2016
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X 射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-44: 2009+AMD1: 2012
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X 射线计算机体层摄影设备
EN 60601-2-44: 2009+A1: 2012
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X 射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X 射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:乳腺 X 射线摄影设备和乳腺 摄影立体定位装置
EN 60601-2-45:2011+A2: 2024
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:乳腺 X 射线摄影设备和乳腺 摄影立体定位装置
IEC 60601-2-45:2011 + A1:2015
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件
检测对象:乳腺 X 射线摄影设备和乳腺 摄影立体定位装置
EN 60601-2-45:2011/A2:2024
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的标识、标记和文件
检测对象:乳腺 X 射线摄影设备和乳腺 摄影立体定位装置
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:手术台
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:手术台标识、标记和文件
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:手术台标识、标记和文件
检测对象:手术台
医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:手术台标识、标记和文件
检测对象:手术台
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的识别、标记和文件
检测对象:动态心电图系统
EN 60601-2-47:2015
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的识别、标记和文件
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的识别、标记和文件
检测对象:动态心电图系统
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:动态心电图系统
检测对象:多功能病人监护仪
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:多功能病人监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:多功能病人监护仪
IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:多功能病人监护仪
EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024
医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护仪的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:多功能病人监护仪
IEC 60601-2-50:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-50:2020
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗设备
EN IEC 60601-2-50:2021
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-50:2009+AMD1:2016
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗设备
EN 60601-2-50:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗设备
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗设备
IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用病床
EN 60601-2-52: 2010+A1: 2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用病床
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:医用病床
ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备识别,标记和文件
检测对象:呼吸气体监护仪
EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备识别,标记和文件
检测对象:呼吸气体监护仪
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X射线摄影和透视设备
EN IEC 60601-2-54:2024
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X射线摄影和透视设备
EN 60601-2-54:2009+A2:2019
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X射线摄影和透视设备
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:X射线摄影和透视设备
ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备识别,标记和文件
检测对象:呼吸气体监护仪
EN ISO 806-1-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备识别,标记和文件
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
检测项目:识别,标记和文件
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备识别,标记和文件
检测对象:呼吸气体监护仪
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:体温计
ISO 80601-2-56: 2017+AMD1:2018
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:体温计
EN ISO 80601-2-56: 2017+A1:2020
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:体温计
ISO 80601-2-56: 2017
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:体温计
EN ISO 80601-2-56:2017
医用电气设备第2-56部分:体温测量用临床温度计的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:体温计
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
EN 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于治疗、诊断、监护和美容的非激光光源
IEC 80601-2-59:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:发热温度筛查用热像仪
EN IEC 80601-2-59:2019+A1:2023
医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:发热温度筛查用热像仪
IEC 80601-2-59:2017
医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:发热温度筛查用热像仪
EN IEC 80601-2-59:2019
医用电气设备 第2-59 部分:人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME 设备标识、标记和文件
检测对象:发热温度筛查用热像仪
IEC 80601-2-60:2019
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:牙科设备
EN IEC 80601-2-60:2020
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:牙科设备
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:牙科设备
ISO 80601-2-61: 2017
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脉搏血氧仪
EN ISO 80601-2-61: 2019
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脉搏血氧仪
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脉搏血氧仪
IEC 60601-2-66:2019
医用电气设备 第2-66部分 专用要求:听力设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:听力设备
EN IEC 60601-2-66:2020
医用电气设备 第2-66部分 专用要求:听力设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:听力设备
IEC 60601-2-66:2015
医用电气设备 第2-66部分 专用要求:听力设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:听力设备
EN 60601-2-66:2015
医用电气设备 第2-66部分 专用要求:听力设备的安全和基本性能
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:听力设备
ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:氧气保存设备
EN ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:氧气保存设备
ISO 80601-2-67:2014
医用电气设备——第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:氧气保存设备
IEC 60601-2-68: 2014
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
EN 60601-2-68: 2015
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
IEC 60601-2-68: 2025
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
EN IEC 60601-2-68: 2025
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备用的基于X射线的图像引导放射治疗设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:氧气浓缩器
EN ISO 80601-2-69: 2020
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:氧气浓缩器
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:氧气浓缩器
ISO 80601-2-70: 2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70: 2020
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备
ISO 80601-2-72: 2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72: 2023
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72: 2015
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
EN ISO 80601-2-72: 2015
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY9706.272-2021
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:呼吸湿化设备
IEC 60601-2-75: 2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
EN IEC 60601-2-75:2019+AMD1:2024
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
IEC 60601-2-75: 2017
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
EN IEC 60601-2-75:2019
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
医用电气设备 第2-75部分:光学疗法和光学诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:光学疗法和光学诊断设备
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:机器人辅助手术设备
EN IEC 80601-2-77: 2021+AMD1:2023
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:机器人辅助手术设备
IEC 80601-2-77:2019
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:机器人辅助手术设备
EN IEC 80601-2-77: 2021
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:机器人辅助手术设备
医用电气设备第2-77部分:机器人辅助手术设备基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:机器人辅助手术设备
IEC 80601-2-78:2019+A1:2024
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:医用电气设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78: 2020+A1:2024
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:医用电气设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC 80601-2-78:2019
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:医用电气设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
EN IEC 80601-2-78: 2020
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:医用电气设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和必要性能专用要求
检测项目:医用电气设备标识、标记和文件
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
ISO 80601-2-79:2018
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79: 2019
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
ISO 80601-2-80: 2018
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80: 2019
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-79: 2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-79: 2024
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-2-83:2019
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:家用光治疗设备
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象:家用光治疗设备
ISO 80601-2-80: 2024
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
EN ISO 80601-2-80: 2024
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备
ISO 80601-2-84: 2023
医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:急救呼吸机
EN ISO 80601-2-84: 2023
医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:急救呼吸机
ISO 11197:2019
医用供应装置 GB/T 43952-2024
检测项目:ME设备标识,标记和文件
检测对象:医用供应装置
ISO 80601-2-84: 2020
医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:急救呼吸机
EN ISO 80601-2-84: 2022
医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:急救呼吸机
ISO 80601-2-85:2021
医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑组织血氧仪设备
EN ISO 80601-2-85:2021
医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:脑组织血氧仪设备
ISO 80601-2-90: 2021
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高流量呼吸治疗设备
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:高流量呼吸治疗设备
ISO 15004-1:2020
眼科仪器-基本要求和试验方法-第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求
检测项目:随附文件
检测对象:眼科仪器
EN ISO 15004-1:2020
眼科仪器-基本要求和试验方法-第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求
检测项目:随附文件
检测对象:眼科仪器
ISO 11197:2019
医用供电电源
检测项目:识别,标记和文件
检测对象:医用供电设备
EN ISO 11197:2019
医用供电电源
检测项目:识别,标记和文件
检测对象:医用供电设备
IEC 61010-2-101:2018
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备
EN IEC 61010-2-101:2022
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备
EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
检测项目:标志和文件
检测对象:体外诊断(IVD)医用设备
IEC 61010-2-010:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用材料加热设备
EN IEC 61010-2-010:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用材料加热设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用材料加热设备
IEC 61010-2-011:2019
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-011部分:制冷设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:制冷设备
EN IEC 61010-2-011:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-011部分:制冷设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:制冷设备
IEC 61010-2-020:2016
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:实验室用离心机的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用离心机
EN 61010-2-020:2017
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:实验室用离心机的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用离心机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用离心机
IEC 61010-2-030:2017
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:试验和测量电路的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:试验和测量电路
EN IEC 61010-2-030:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:试验和测量电路
IEC 61010-2-040:2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器
EN IEC 61010-2-040:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器
IEC 61010-2-051:2018
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-051部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用混合和搅拌设备
EN IEC 61010-2-051:2021
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-051部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用混合和搅拌设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用混合和搅拌设备
IEC 61010-2-081:2019
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第2-081部分:用于分析和其他目的的自动和半自动实验室设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:用于分析和其他目的的自动和半自动实验室设备
EN IEC 61010-2-081:2020
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第2-081部分:用于分析和其他目的的自动和半自动实验室设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:用于分析和其他目的的自动和半自动实验室设备
测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:用于分析和其他目的的自动和半自动实验室设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:实验室用材料加热设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:制冷设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:制冷设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:离心机
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:用于分析和其他目的自动和半自动实验室设备
IEC 61010-2-130:2021
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第17部分:教育机构中儿童使用设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:教育机构中儿童使用设备
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第17部分:教育机构中儿童使用设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:教育机构中儿童使用设备
IEC 61010-2-201:2017
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第18部分:控制设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:控制设备
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第18部分:控制设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:控制设备
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:医用气候与环境试验以及其他温度调节设备
IEC 61010-2-012:2019
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-12部分:气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:医用气候与环境试验以及其他温度调节设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
GB/T 42125.15-2025
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第15部分:柜式X射线系统的特殊要求
检测项目:标志和文件
检测对象:医用柜式X射线系统
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目:识别、标记和文件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-3:2008 + AMD1:2013 +AMD2:2021
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:诊断X射线设备
EN 60601-1-3:2008+A1:2013 +A2:2021
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:诊断X射线设备
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:诊断X射线设备
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:医用电气设备随附文件
检测对象:可用性
EN 60601-1-6: 2010+A2: 2021
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:医用电气设备随附文件
检测对象:可用性
IEC 62366:2007/AMD1:2014
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:随附文件
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 + A1:2013
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:随附文件
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
检测项目:随附文件
检测对象:可用性工程对医疗器械的应用
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:生理闭环控制器
EN 60601-1-10: 2008+A2: 2021
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:生理闭环控制器
CSA C22.2 NO. 60601-1-10:09 + A1:14 (R2020) + A2:21
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:生理闭环控制器
医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:生理闭环控制器
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME 设备标识,标记和文件
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME 设备标识,标记和文件
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME 设备标识,标记和文件
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME 设备标识,标记和文件
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME 设备标识,标记和文件
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-1:2020
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:电子加速器
EN IEC 60601-2-1:2021
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备识别、标记和文件
检测对象:电子加速器