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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“毒性”筛选,展示 70 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 47 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 10993-11

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 :

4 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、亚急性/亚慢性、亚慢性毒性、慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性亚急性/亚慢性亚慢性毒性慢性全身毒性试验
GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

4 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、亚慢性毒性、慢性全身毒性试验、热原试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性亚慢性毒性慢性全身毒性试验热原试验
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验

3 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验体外小鼠淋巴瘤tk试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

ISO 10993-3

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验 :

3 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验体外小鼠淋巴瘤tk试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T0127.9-2009

口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

2 项检测项目

检测项目:细胞毒性琼脂覆盖法、细胞毒性分子滤过法

检测对象:口腔材料

细胞毒性琼脂覆盖法细胞毒性分子滤过法

GB/T 16886.11-2021ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:

1 项检测项目

检测项目:亚急性毒性

检测对象:医疗器械

亚急性毒性
YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性经口全身毒性

检测对象:口腔材料

急性经口全身毒性

GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5: 2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性

ASTM F895-2011(2016)

琼脂扩散细胞培养评价细胞毒性的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性
YY/T0870.1-2013

医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:医疗器械

遗传毒性
YY/T0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:医疗器械

遗传毒性

YY/T0870.5-2014

医疗器械遗传毒性试验第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:医疗器械

遗传毒性

急性全身毒性检查法 YBB00042003-

急性全身毒性检查法 YBB00042003-

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性

《中国药典》 (2025年版)四部通则4415 药包材急性全身毒性试验方法

《中国药典》 (2025年版)四部通则4415 药包材急性全身毒性试验方法

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性

细胞毒性检查法 YBB00012003-

细胞毒性检查法 YBB00012003-

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:药品包装材料

细胞毒性
YY/T 0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的 TK 基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:体外小鼠淋巴瘤tk试验

检测对象:医疗器械

体外小鼠淋巴瘤tk试验
YY/T 0870.2-2019

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

1 项检测项目

检测项目:亚慢性全身毒性试验(经口途径)

检测对象:口腔医疗器械

亚慢性全身毒性试验(经口途径)

《中国药典》 (2025年版)四部通则1141 异常毒性检查法

《中国药典》 (2025年版)四部通则1141 异常毒性检查法

1 项检测项目

检测项目:异常毒性检查

检测对象:药包材

异常毒性检查

《中国药典》 (2025年版)四部通则4411 药包材细胞毒性试验方法

《中国药典》 (2025年版)四部通则4411 药包材细胞毒性试验方法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:药包材

细胞毒性试验
YY/T 0870.6-2019

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞微核试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医用纳米材料

体外细胞毒性试验

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 附录G

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:医疗器械

热原试验
YY/T 1292.3-2016

医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:一代生殖毒性试验

检测对象:医疗器械

一代生殖毒性试验
YY/T 1292.4-2017

医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分:两代生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:两代生殖毒性试验

检测对象:医疗器械

两代生殖毒性试验
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

3 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、体外细胞毒性、遗传毒性试验

检测对象:医用有机硅材料

急性全身毒性体外细胞毒性遗传毒性试验
YY/T 0290.5-2023

眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

3 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验、遗传毒性试验、Nd-YAG激光照射试验(细胞毒性试验)

检测对象:人工晶状体

细胞毒性试验遗传毒性试验Nd-YAG激光照射试验(细胞毒性试验)

USP43NF36

美国药典 USP43NF

2 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、细胞毒性

检测对象:医疗器械

急性全身毒性细胞毒性
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、体外细胞毒性

检测对象:医用输液、输血、注射器具

急性全身毒性体外细胞毒性

《消毒技术规范》(2002版)

《消毒技术规范》(2002版)

2 项检测项目

检测项目:亚急性毒性、亚慢性毒性

检测对象:消毒产品

亚急性毒性亚慢性毒性
GB 19192-2003

隐形眼镜护理液卫生要求

2 项检测项目

检测项目:急性经口毒性、细胞毒性

检测对象:隐形眼镜护理液

急性经口毒性细胞毒性
YY/T 0719.7-2011

眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法

2 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验、急性经口毒性试验

检测对象:接触镜护理产品

细胞毒性试验急性经口毒性试验

ASTM F750-2020

用向老鼠全身注射的方法评定材料提取物的规程

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:医疗器械

急性全身毒性
YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性试验

检测对象:口腔材料

遗传毒性试验

ASTM F813-2020

医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性
YY/T 0606.14-2014

组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法-ELISA

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性
YY/T 0606.15-2023

组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性
YY/T 1465.1-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性
YY/T 1465.2-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性

GB/T16886.20-2015 ISO/TS 10993-20:2006

医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T16886.20-

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性

ISO 7405:2018

牙科.牙科用医疗器械的生物适应性评价

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:口腔医疗器械

细胞毒性
YY/T 0127.12-2008

口腔医疗器械生物学评价第2单元 口腔材料生物试验方法 微核试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:口腔医疗器械

遗传毒性
YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:口腔医疗器械

遗传毒性
YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价第2单元 口腔材料生物试验方法 小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:口腔医疗器械

遗传毒性

EP 10.0

欧洲药典

1 项检测项目

检测项目:异常毒性

检测对象:药品包装材料

异常毒性

兽药典(2020年版) 一部附录

兽药典(2020年版) 一部附录

1 项检测项目

检测项目:异常毒性

检测对象:药品包装材料

异常毒性

卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)

卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)

1 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验

检测对象:消毒产品

急性经口毒性试验

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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