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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 500 条相关能力(共 624 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 150 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 19335-2003

一次性使用血路产品 通用技术条件

22 项检测项目

检测项目:部分参数、材料、密合性、连接牢固度、保护套、微粒含量、注射件、色标 等 22 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血路产品

部分参数材料密合性连接牢固度保护套微粒含量注射件色标6%鲁尔圆锥接头血液过滤网开关空气过滤器外观色泽还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素

心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-2016

心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-2016

18 项检测项目

检测项目:无菌和无热原、血液通道的密合性、热交换器的液体通道的密合性、血液容积、接头、氧气和二氧化碳转换率、热交换器的热交换系数、游离血红蛋白 等 18 项,点击展开全部

检测对象:心肺转流系统血气交换器(氧合器)

无菌和无热原血液通道的密合性热交换器的液体通道的密合性血液容积接头氧气和二氧化碳转换率热交换器的热交换系数游离血红蛋白血小板和白细胞减少率由时间决定的性能变化还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度色泽环氧乙烷残留量有效期
YY/T 1494-2016

血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求

18 项检测项目

检测项目:部分参数、浓缩液包装材料的外观、浓缩液包装材料的红外光谱鉴别、浓缩液包装材料的密度、浓缩液包装材料的密封性、浓缩液包装材料的抗跌性、浓缩液包装材料的水蒸气透过量、浓缩液包装材料的炽灼残渣 等 18 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

部分参数浓缩液包装材料的外观浓缩液包装材料的红外光谱鉴别浓缩液包装材料的密度浓缩液包装材料的密封性浓缩液包装材料的抗跌性浓缩液包装材料的水蒸气透过量浓缩液包装材料的炽灼残渣浓缩液包装材料的溶出物试验干粉包装材料的外观干粉包装材料的红外光谱鉴别干粉包装材料的水蒸气透过量干粉包装材料的氧气透过量干粉包装材料的耐压性能干粉包装材料的密封性干粉包装材料的跌落性能干粉包装材料的溶出物试验微生物限度
YY/T 1617-2018

血袋用聚氯乙烯压延薄膜

15 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、还原物质、酸碱度、蒸发残渣、色泽、紫外光吸收、重金属 等 15 项,点击展开全部

检测对象:血袋用聚氯乙烯压延薄膜

部分参数外观还原物质酸碱度蒸发残渣色泽紫外光吸收重金属醇溶出物铵氯离子金属浊度灼烧残渣氯乙烯单体
YY/T 0659-2017

凝血分析仪

15 项检测项目

检测项目:全部参数、预温时间、温度控制、检测项目和报告单位、通道差(适用于半自动分析仪)、携带污染率(适用于全自动分析仪)、测试速度、精密度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:凝血分析仪

全部参数预温时间温度控制检测项目和报告单位通道差(适用于半自动分析仪)携带污染率(适用于全自动分析仪)测试速度精密度准确度线性连续工作时间外观环境安全电磁兼容
YY/T 1628-2019

医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

14 项检测项目

检测项目:部分参数、鉴别、外观、还原物质、酸碱度、色泽、紫外光吸收、蒸发残渣 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

部分参数鉴别外观还原物质酸碱度色泽紫外光吸收蒸发残渣重金属锌金属元素醇溶出物灼烧残渣氯乙烯单体
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

14 项检测项目

检测项目:部分参数、洁净度、刻度标尺、外套、容量允差、圆锥接头、抽血型血样采集器的贮样器、采血针 等 14 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

部分参数洁净度刻度标尺外套容量允差圆锥接头抽血型血样采集器的贮样器采血针密封件排气性密合性检验液的制备重金属环氧乙烷残留

一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-2016

一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-2016

14 项检测项目

检测项目:外观、血室容量、微粒脱落、还原物质(易氧化物)、金属离子(原子吸收)、金属离子(比色法)、酸碱度、蒸发残渣 等 14 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用胆红素血浆吸附器

外观血室容量微粒脱落还原物质(易氧化物)金属离子(原子吸收)金属离子(比色法)酸碱度蒸发残渣紫外吸光度无菌密封性能吸附器对胆红素的吸附性能总蛋白吸附率耐温性能
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

13 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数、部分重金属含量、澄清度、色泽、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血、注射器具

部分参数全部参数澄清度色泽还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵炽灼残渣

检测对象:无源医疗器械

部分重金属含量
YY/T0653-2017

血液分析仪

13 项检测项目

检测项目:全部参数、空白计数、线性、准确度、精密度、携带污染率、直方图、五分类分析仪白细胞分类准确性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:血液分析仪

全部参数空白计数线性准确度精密度携带污染率直方图五分类分析仪白细胞分类准确性分析仪基本功能外观安全环境电磁兼容
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

11 项检测项目

检测项目:细菌内毒素、急性全身毒性、皮肤致敏、皮内反应、热原、体外细胞毒性、溶血、亚急性/亚慢性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血、注射器具

细菌内毒素急性全身毒性皮肤致敏皮内反应热原体外细胞毒性溶血亚急性/亚慢性血液相容性植入试验无菌试验

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

11 项检测项目

检测项目:总则、射线可探测性、外表面、耐腐蚀、峰值拉力、无泄漏、座、流量 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

总则射线可探测性外表面耐腐蚀峰值拉力无泄漏座流量侧孔末端头端公称尺寸的标识

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016

11 项检测项目

检测项目:结构密合性、血室密合性、血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口、血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口、血液滤过器滤过液接口、血液浓缩器血液和滤过液接口、血液透析器和血液透析滤过器的清除率、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的筛选系数 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

结构密合性血室密合性血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器血室接口血液透析器和血液透析滤过器透析液室接口血液滤过器滤过液接口血液浓缩器血液和滤过液接口血液透析器和血液透析滤过器的清除率血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的筛选系数超滤率血室压力降有效期

输液输血器具用橡胶注射件 T/CAMDI 006-2016

输液输血器具用橡胶注射件 T/CAMDI 006-2016

11 项检测项目

检测项目:外观、材料硬度、机械性能、穿刺落屑、自密封性、酸碱度、可萃取金属含量、还原物质(易氧化物) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:输液输血器具用橡胶注射件

外观材料硬度机械性能穿刺落屑自密封性酸碱度可萃取金属含量还原物质(易氧化物)紫外吸光度蒸发残渣灰分
YY/T 1784-2021

血气分析仪

11 项检测项目

检测项目:全部参数、准确度、精密度、线性、稳定性、携带污染率、仪器功能、外观 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血气分析仪

全部参数准确度精密度线性稳定性携带污染率仪器功能外观安全环境试验电磁兼容

连续性血液净化设备 YY0645-2018

连续性血液净化设备 YY0645-2018

11 项检测项目

检测项目:流量监控、设备脱水误差、设备液体平衡误差、温度控制、压力监控系统、网电源供电中断、空气进入防护系统、漏电防护系统 等 11 项,点击展开全部

检测对象:连续性血液净化设备

流量监控设备脱水误差设备液体平衡误差温度控制压力监控系统网电源供电中断空气进入防护系统漏电防护系统称重计工作噪声外观与结构
GB/T 19634-2021

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

10 项检测项目

检测项目:外观、血糖仪和血糖试条测量重复性、血糖仪和血糖试条系统准确度、血糖试条批间差、红细胞压积、质控物质、全部参数、血糖仪环境试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:自测用血糖监测系统

外观血糖仪和血糖试条测量重复性血糖仪和血糖试条系统准确度血糖试条批间差红细胞压积质控物质全部参数血糖仪环境试验血糖仪安全要求血糖仪电磁兼容
YY/T 1605-2018

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

全部参数外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
GB/T 15593-2020

输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

10 项检测项目

检测项目:部分参数、还原物质、酸碱度、色泽、紫外光吸收、蒸发残渣、锌、金属元素(钡、铬、铜、铅、锡、镉、铝、汞) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:聚氯乙烯塑料

部分参数还原物质酸碱度色泽紫外光吸收蒸发残渣锌金属元素(钡、铬、铜、铅、锡、镉、铝、汞)重金属总量(以Pb计)醇溶出物(DEHP)
YY/T 0285.5-2018

血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

10 项检测项目

检测项目:部分参数、通则、多腔导管、色标、导管组件、针材料、针尖、针座 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内套针外周导管

部分参数通则多腔导管色标导管组件针材料针尖针座针管和针座的连接强度排气接头
GB 12260-2017

心肺转流系统 滚压式血泵

10 项检测项目

检测项目:全部参数、血泵的外观与结构、恒流性能、搏动性能、机械性能、回流性能、安全监测功能、噪声 等 10 项,点击展开全部

检测对象:人工心肺机—滚压式血泵

全部参数血泵的外观与结构恒流性能搏动性能机械性能回流性能安全监测功能噪声环境试验安全要求

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

9 项检测项目

检测项目:总则、射线可探测性、公称规格的标识、峰值拉力、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系 等 9 项,点击展开全部

检测对象:球囊扩张导管

总则射线可探测性公称规格的标识峰值拉力球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系制造商提供信息

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021

9 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、压力容器与气压和液压部件、对超温及其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电磁兼容性 要求和试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护压力容器与气压和液压部件对超温及其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电磁兼容性 要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验、指南
YY/T 1557-2017

医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料

8 项检测项目

检测项目:部分参数、鉴别、外观、还原物质、酸碱度、蒸发残渣、金属离子、紫外吸光度

检测对象:医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料

部分参数鉴别外观还原物质酸碱度蒸发残渣金属离子紫外吸光度

YY/T 1545-2017

血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价

7 项检测项目

检测项目:全部参数、可见异物、微粒、电导率、渗透浓度、醋酸根、碳酸氢根

检测对象:血液透析浓缩物与血液透析设备

全部参数可见异物微粒电导率渗透浓度醋酸根碳酸氢根
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

7 项检测项目

检测项目:保护套、压力监测接头/传感器保护器、外观、密合性、连接牢固度、微粒污染、色标

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

保护套压力监测接头/传感器保护器外观密合性连接牢固度微粒污染色标
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

6 项检测项目

检测项目:部分参数、材料、抽吸体积、设计、结构、添加剂

检测对象:一次性使用真空采血管

部分参数材料抽吸体积设计结构添加剂

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

部分参数

血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016

血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016

6 项检测项目

检测项目:还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量
YY/T 0617-2021

一次性使用人体末梢血样采集容器

6 项检测项目

检测项目:部分参数、材料、充装体积、设计、结构、添加剂

检测对象:一次性使用人体末梢血样采集容器

部分参数材料充装体积设计结构添加剂
YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

6 项检测项目

检测项目:凝血、血小板、补体系统、血液学、体外血栓形成、溶血

检测对象:医疗器械

凝血血小板补体系统血液学体外血栓形成溶血
YY/T 1416.2-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分:柠檬酸钠

5 项检测项目

检测项目:柠檬酸钠(渗透压法)、柠檬酸钠含量测定、柠檬酸钠(滴定法)、柠檬酸钠含量-渗透压法、柠檬酸钠含量-滴定法

检测对象:采血管

柠檬酸钠(渗透压法)柠檬酸钠(滴定法)

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

柠檬酸钠含量测定柠檬酸钠含量-渗透压法柠檬酸钠含量-滴定法
YY/T 1416.1-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐

5 项检测项目

检测项目:EDTA盐含量测定、乙二胺四乙酸(EDTA)盐(渗透压法)、乙二胺四乙酸(EDTA)盐(滴定法)、EDTA盐含量-渗透压法、EDTA盐含量-滴定法

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

EDTA盐含量测定EDTA盐含量-渗透压法EDTA盐含量-滴定法

检测对象:采血管

乙二胺四乙酸(EDTA)盐(渗透压法)乙二胺四乙酸(EDTA)盐(滴定法)

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

5 项检测项目

检测项目:总则、距离标识、官腔标识、峰值拉力、制造商提供信息

检测对象:中心静脉导管

总则距离标识官腔标识峰值拉力制造商提供信息
YY/T 0851-2011

医用防血栓袜

5 项检测项目

检测项目:全部参数、足跟、易于检验、接缝、袜边

检测对象:医用防血栓袜

全部参数足跟易于检验接缝袜边
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

5 项检测项目

检测项目:部分参数、外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能测试法

检测对象:血管内导管导丝亲水性涂层

部分参数外观检查法摩擦力测试法微粒测试法化学性能测试法
YY/T 1416.3-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素

2 项检测项目

检测项目:肝素、肝素含量

检测对象:采血管

肝素

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

肝素含量
YY/T 0031-2008

输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

2 项检测项目

检测项目:还原物质、部分参数

检测对象:输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

还原物质部分参数
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

2 项检测项目

检测项目:部分参数、试验液要求

检测对象:传统型血袋

部分参数试验液要求
YY/T 1416.5-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸

2 项检测项目

检测项目:甘氨酸、甘氨酸含量测定

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

甘氨酸甘氨酸含量测定
YY/T 1416.6-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲

2 项检测项目

检测项目:咪唑烷基脲、咪唑烷基脲含量测定

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

咪唑烷基脲咪唑烷基脲含量测定

血液透析及相关治疗用水 YY0572-2015

血液透析及相关治疗用水 YY0572-2015

2 项检测项目

检测项目:微生物要求、化学污染物

检测对象:血液透析及相关治疗用水

微生物要求化学污染物
YY/T 1620-2018

心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法

2 项检测项目

检测项目:红细胞损伤、机械溶血试验

检测对象:心肺转流系统连续流血泵

红细胞损伤

检测对象:医疗器械

机械溶血试验
YY/T 0793.4-2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量

2 项检测项目

检测项目:标准透析液的微生物要求、超纯透析液的微生物要求

检测对象:血液透析和相关治疗用透析液

标准透析液的微生物要求超纯透析液的微生物要求
YY/T 1461-2016

缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

全部参数
YY/T 1156-2009

凝血酶时间检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:凝血酶时间检测试剂(盒)

全部参数
YY/T 1157-2009

活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

全部参数
YY/T 1158-2009

凝血酶原时间检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:凝血酶原时间检测试剂(盒)

全部参数

YY/T1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

全部参数
YY/T 1556-2017

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒计数(微粒计数仪法)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

微粒计数(微粒计数仪法)
YY/T 0700-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法

1 项检测项目

检测项目:防护服材料抗血液和体液穿透性能测试

检测对象:血液和体液防护装备

防护服材料抗血液和体液穿透性能测试
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管附件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用球囊扩充压力泵

部分参数

GB/T2766-2006

穿鳃式止血钳 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:穿鳃式止血钳

部分参数
GB/T15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:非血管内导管

全部参数
YY/T 0452-2003

止血钳

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:止血钳

全部参数

胸腔止血钳 YY 91004-

胸腔止血钳 YY 91004-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:胸腔止血钳

部分参数

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

部分参数

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:球囊扩张导管

部分参数

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:中心静脉导管

部分参数

YY/T 0851-2011 10

医用防血栓袜

1 项检测项目

检测项目:压缩力系的实现

检测对象:医用防血栓袜

压缩力系的实现

YY/T 0851-2011 11

医用防血栓袜

1 项检测项目

检测项目:机械性能

检测对象:医用防血栓袜

机械性能
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用输血器

部分参数

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管导引器械

部分参数

YY/T0289-1996

一次性使用微量采血吸管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用微量采血吸管

全部参数
YY/T 0285.6-2020

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用耐高压皮下植入式给药装置

部分参数
YY/T 1618-2018

一次性使用人体静脉血样采集针

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针

部分参数
GB 8369.2-2020

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用压力输液设备用输血器

部分参数
YY/T 1658-2019

输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

1 项检测项目

检测项目:环己酮溶出量

检测对象:输液输血器具

环己酮溶出量
YY/T 0691-2008

传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)

1 项检测项目

检测项目:抗合成血穿透性

检测对象:医用防护口罩

抗合成血穿透性

血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-

血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数
YY/T 1288-2015

一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液过滤网

部分参数

一次性使用人体动脉血样采集器 YY 0612-

一次性使用人体动脉血样采集器 YY 0612-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器

部分参数
GB 14232.1-2004

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分传统型血袋

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:传统型血袋

部分参数
YY/T 0314-2007

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

微生物限度
YY/T 0617-2007

一次性使用人体末梢血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体末梢血样采集容器

全部参数

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

部分参数

ISO 8638

心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路, :

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

部分参数
YY/T 1270-2015

心肺转流系统 血路连接器(接头)

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:心肺转流系统 血路连接器(接头)

部分参数

ISO 15674

心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 :

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:贮血器

部分参数

ISO 15675

心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 :2016 /CD Amd

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:过滤器

部分参数

心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 YY 0603-

心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 YY 0603-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

部分参数

心血管植入物及人工器官心肺流转系统动脉管路血液过滤器 YY 0580-

心血管植入物及人工器官心肺流转系统动脉管路血液过滤器 YY 0580-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:心血管植入物及人工器官心肺流转系统动脉管路血液过滤器

部分参数

YY/T0730-2009

心血管外科植入物和人工器官-心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性管道套包的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性管道套包的要求

部分参数

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

部分参数
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

1 项检测项目

检测项目:血室容量

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

血室容量

ISO 8637

心血管植入物和人工器官—血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 :2010+A1:

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

部分参数

一次性使用空心纤维血浆分离器 YY0465-

一次性使用空心纤维血浆分离器 YY0465-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器

部分参数

一次性使用血液灌流器 YY0464-

一次性使用血液灌流器 YY0464-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用血液灌流器

部分参数

一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-

一次性使用胆红素血浆吸附器 YY 1290-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用胆红素血浆吸附器

部分参数

心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-

心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:心肺转流系统血气交换器(氧合器)

部分参数

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 YY 0465-

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 YY 0465-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

部分参数
YY/T 0464-2019

一次性使用血液灌流器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用血液灌流器

部分参数
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析导管

部分参数
YY/T 0730-2023

心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:体外循环管道

部分参数

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用浓缩物

全部参数

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水

全部参数

YY/T 0314-2021 10

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:标志与标签

检测对象:一次性使用真空采血管

标志与标签
YY/T 0114-2008

医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料

部分参数
YY/T 0242-2007

医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料

部分参数
YY/T 0806-2010

医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:聚碳酸酯专用料

部分参数
YY/T 0754-2009

有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:有创血压监护设备用血压传输管路

部分参数

输液输血器具用橡胶注射件 T/CAMDI 006-

输液输血器具用橡胶注射件 T/CAMDI 006-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:输液输血器具用橡胶注射件

部分参数

YY/T 0314-2021 11

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:采集容器的识别

检测对象:一次性使用真空采血管

采集容器的识别
YY/T 0656-2008

自动化血培养系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动化血培养系统

全部参数
YY/T 1246-2014

糖化血红蛋白分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:糖化血红蛋白分析仪

全部参数
YY/T 1150-2009

血红蛋白干化学检测系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血红蛋白干化学检测系统

全部参数
YY/T 1245-2014

自动血型分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动血型分析仪

全部参数
YY/T 1238-2014

RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

全部参数
YY/T 1880-2022

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

全部参数
YY/T 0701-2021

血液分析仪用校准物

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液分析仪用校准物

全部参数
YY/T 1592-2018

ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

全部参数
YY/T 1883-2023

Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)

全部参数
YY/T 0576-2005

哥伦比亚血琼脂基础培养基

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:哥伦比亚血琼脂基础培养基

部分参数

ISO10993-4

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 :

1 项检测项目

检测项目:血液相容性

检测对象:医疗器械

血液相容性
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

1 项检测项目

检测项目:血液相容性

检测对象:医疗器械

血液相容性
YY/T 1465.2-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性
YY/T 0127.1-1993

口腔材料生物试验方法 溶血试验

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:口腔医疗器械

溶血

溶血检查法 YBB00032003-

溶血检查法 YBB00032003-

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:药品包装材料

溶血

《中国药典》 (2025年版)四部通则4414 药包材溶血试验方法

《中国药典》 (2025年版)四部通则4414 药包材溶血试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:药包材

溶血试验
YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医用纳米材料

溶血试验

ASTM F2382-2018

部分凝血活酶时间评定循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法 ASTM F2382-

1 项检测项目

检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)试验

检测对象:医疗器械

部分凝血活酶时间(PTT)试验
YY/T 1500-2016

医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

1 项检测项目

检测项目:单核细胞激活试验

检测对象:医疗器械

单核细胞激活试验
YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

1 项检测项目

检测项目:材料介导的溶血试验

检测对象:医疗器械

材料介导的溶血试验
YY/T 1770.1-2021

医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

1 项检测项目

检测项目:犬体内血栓形成试验

检测对象:医疗器械

犬体内血栓形成试验
YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法

1 项检测项目

检测项目:凝血试验

检测对象:医疗器械

凝血试验
YY/T 0923-2024

液路、血路用连接件微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入

检测对象:液路、血路无针接口

微生物侵入

YY/T 0617-2021 10

一次性使用人体末梢血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:标志与标签

检测对象:一次性使用人体末梢血样采集容器

标志与标签

YY/T 0617-2021 11

一次性使用人体末梢血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:末梢血样采集容器的识别

检测对象:一次性使用人体末梢血样采集容器

末梢血样采集容器的识别
YY/T 1416.4-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容

全部参数

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压监护设备

全部参数
YY/T 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:套针外周导管管塞

部分参数
YY/T 1803-2021

聚乙烯醇止血海绵

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:聚乙烯醇止血海绵

部分参数

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:自动无创血压计

部分参数

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数

离心式血液成分分离设备 YY 1413-

离心式血液成分分离设备 YY 1413-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:离心式血液成分分离设备

全部参数

GB9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数
YY/T 1273-2016

血液净化辅助用滚压泵

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液净化辅助用滚压泵

全部参数

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 YY0793.2-

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 YY0793.2-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:单床透析

全部参数

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 YY 0793.1-

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 YY 0793.1-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

全部参数

血液透析设备 YY0054-

血液透析设备 YY0054-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析设备

全部参数

血液灌流设备 YY 0790-

血液灌流设备 YY 0790-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液灌流设备

全部参数

连续性血液净化设备 YY0645-

连续性血液净化设备 YY0645-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:连续性血液净化设备

全部参数
YY/T 1660-2019

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

1 项检测项目

检测项目:径向载荷(虹膜式卷压法)

检测对象:球囊扩张和自扩张血管支架

径向载荷(虹膜式卷压法)
YY/T 1492-2016

心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

3 项检测项目

检测项目:血液通道的完整性、血液通路涂层的覆盖度、血细胞破坏

检测对象:心肺转流系统表面涂层产品

血液通道的完整性血液通路涂层的覆盖度血细胞破坏

GB10035-2017

气囊式体外反搏装置

1 项检测项目

检测项目:脉搏血氧部分

检测对象:气囊式体外反搏装置

脉搏血氧部分
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:回血

检测对象:一次性使用静脉留置针

回血

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医用外科口罩

抗合成血液穿透性

《中国药典》 (2025年版)四部通则0903不溶性微粒检查法

《中国药典》 (2025年版)四部通则0903不溶性微粒检查法

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

不溶性微粒

《中国药典》 (2025年版)四部通则0904可见异物检查法

《中国药典》 (2025年版)四部通则0904可见异物检查法

1 项检测项目

检测项目:可见异物

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

可见异物

《中国药典》 (2025年版)二部葡萄糖氯化钠注射液

《中国药典》 (2025年版)二部葡萄糖氯化钠注射液

1 项检测项目

检测项目:葡萄糖浓度

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

葡萄糖浓度
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:医用有机硅材料

溶血

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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