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北京市医疗器械检验研究院

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北京市

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“毒性”筛选,展示 77 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 34 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

5 项检测项目

检测项目:细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、细胞毒性(直接接触法)、细胞毒性(LDH)

检测对象:医疗器械

细胞毒性(MTT法)细胞毒性(琼脂扩散法)细胞毒性(滤膜扩散法)细胞毒性(直接接触法)细胞毒性(LDH)
GB/T 16886.11-2011

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

4 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热原试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验热原试验
GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

4 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热原试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验热原试验
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

4 项检测项目

检测项目:细菌基因突变试验(Ames试验)、骨髓细胞微核试验、细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

检测对象:医疗器械

细菌基因突变试验(Ames试验)骨髓细胞微核试验细胞染色体畸变试验小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

ISO10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

4 项检测项目

检测项目:细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、细胞毒性(直接接触法)

检测对象:医疗器械

细胞毒性(MTT法)细胞毒性(琼脂扩散法)细胞毒性(滤膜扩散法)细胞毒性(直接接触法)

ISO10993-5:1999

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

4 项检测项目

检测项目:细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、细胞毒性(直接接触法)

检测对象:医疗器械

细胞毒性(MTT法)细胞毒性(琼脂扩散法)细胞毒性(滤膜扩散法)细胞毒性(直接接触法)

ISO 10993-11-2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

3 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验

YY/T 0127.15-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

2 项检测项目

检测项目:亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

2 项检测项目

检测项目:亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验
YY/T 0127.19-2023

口腔医疗器械生物学评价第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径

2 项检测项目

检测项目:亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验

ISO 10993-3:2003

医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性毒性和生殖毒性试验

2 项检测项目

检测项目:细菌基因突变试验(Ames试验)、细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细菌基因突变试验(Ames试验)细胞染色体畸变试验
YY/T 0127.9-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

2 项检测项目

检测项目:细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)

检测对象:医疗器械

细胞毒性(琼脂扩散法)细胞毒性(滤膜扩散法)
YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验

ISO 10993-11-2006

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性毒性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细菌基因突变试验(Ames试验)

检测对象:医疗器械

细菌基因突变试验(Ames试验)

ISO 10993-3-2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:微核试验

检测对象:医疗器械

微核试验
YY/T 1897-2023

纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:微核试验

检测对象:医疗器械

微核试验
YY/T 0870.1-2013

医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械

用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械

哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014

医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.7-2023

医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物体内碱性彗星试验

检测对象:医疗器械

哺乳动物体内碱性彗星试验

YY/T 0870.8-2024

医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验

1 项检测项目

检测项目:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验

检测对象:医疗器械

体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验

ISO 10993-3-2014 5

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

检测对象:医疗器械

小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

ISO 10993-3-2003

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

检测对象:医疗器械

小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
GB/T 21606-2008

化学品急性经皮毒性试验方法 GB/T 21606-

1 项检测项目

检测项目:急性经皮毒性试验方法

检测对象:化学品

急性经皮毒性试验方法
GB/T 21603-2008

化学品急性经口毒性试验方法

1 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验方法

检测对象:化学品

急性经口毒性试验方法

4011药包材急性全身毒性检查法 中国药典2020版四部

4011药包材急性全身毒性检查法 中国药典2020版四部

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性检查法

检测对象:药品包装材料及容器

急性全身毒性检查法

4014药包材细胞毒性检查法 中国药典2020版四部

4014药包材细胞毒性检查法 中国药典2020版四部

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性检查法

检测对象:药品包装材料及容器

细胞毒性检查法
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

7 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、细胞毒性(直接接触法)

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验细胞毒性(MTT法)细胞毒性(琼脂扩散法)细胞毒性(滤膜扩散法)细胞毒性(直接接触法)
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

7 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、细胞毒性(直接接触法)

检测对象:医疗器械

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验细胞毒性(MTT法)细胞毒性(琼脂扩散法)细胞毒性(滤膜扩散法)细胞毒性(直接接触法)

化妆品安全技术规范 化妆品安全技术规范(2015版)

化妆品安全技术规范 化妆品安全技术规范(2015版)

5 项检测项目

检测项目:急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验、亚慢性皮肤毒性试验、亚慢性经口毒性试验、慢性毒性试验

检测对象:化妆品

急性皮肤毒性试验急性经口毒性试验亚慢性皮肤毒性试验亚慢性经口毒性试验慢性毒性试验

机构信息

机构名称

北京市医疗器械检验研究院

所在地区

北京市

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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