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北京市医疗器械检验研究院

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北京市

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2026-05-12

能力范围

按“灭菌”筛选,展示 127 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 44 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0698.2-2022

最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法

38 项检测项目

检测项目:空气透过性、部分参数、热抽提、平均质量、pH、硫酸盐含量、氯化物含量、荧光 等 38 项,点击展开全部

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

空气透过性

检测对象:灭菌包裹材料

部分参数热抽提平均质量pH硫酸盐含量氯化物含量荧光荧光斑点数量平纸-撕裂度平纸-透气度平纸-耐破度平纸-湿态耐破度平纸-疏水性平纸-孔径平纸-抗张强度平纸-湿态抗张强度平纸-吸水性皱纹纸-断裂伸长率皱纹纸-疏水性皱纹纸-孔径皱纹纸-抗张强度皱纹纸-湿态抗张强度非织造布-撕裂度非织造布-耐破度非织造布-湿态耐破度非织造布-断裂伸长率非织造布-抗张强度非织造布-湿态抗张强度非织造布-防水性能辐照灭菌时不需要透气重复性使用织物的量化和控制方法纺织材料-干态和湿态断裂强力纺织材料-干态和湿态撕破强力纺织材料-干态和湿态胀破强力纺织材料-透气性纺织材料-防水性标识
YY/T 0698.10-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

13 项检测项目

检测项目:透气度、静水压、涂胶层的质量、涂胶层密封强度、目力检测剥离部位的涂胶层、标志、部分参数、材料 等 13 项,点击展开全部

检测对象:灭菌包裹材料-可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料

透气度静水压涂胶层的质量涂胶层密封强度目力检测剥离部位的涂胶层标志部分参数材料热抽提平均质量抗张强度撕裂度耐破度
YY/T 0698.9-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

10 项检测项目

检测项目:部分参数、材料、热抽提、平均质量、抗张强度、撕裂度、耐破度、透气度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:灭菌包裹材料-可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材

部分参数材料热抽提平均质量抗张强度撕裂度耐破度透气度静水压运输包装标志
YY/T 0698.4-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

7 项检测项目

检测项目:部分参数、结构与设计、pH值、氯化物含量、硫酸盐含量、抗张强度、标志

检测对象:灭菌包裹材料-纸袋

部分参数结构与设计pH值氯化物含量硫酸盐含量抗张强度标志
YY/T 0698.5-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

5 项检测项目

检测项目:材料、结构与设计、密封结合处的强度、密封、标志

检测对象:灭菌包裹材料-透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材

材料结构与设计密封结合处的强度密封标志
GB/T 19633.1-2015

最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、微生物屏障特性

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

部分参数微生物屏障特性
GB 15981-1995

消毒与灭菌效果的评价方法与标准 第一篇

2 项检测项目

检测项目:压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准、紫外线表面消毒效果评价方法与标准

检测对象:医疗器械

压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准紫外线表面消毒效果评价方法与标准

ISO 11737-2:2009

医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 附录 A

1 项检测项目

检测项目:无菌检验

检测对象:医疗器械

无菌检验
YY/T 1623-2018

可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

1 项检测项目

检测项目:灭菌过程有效性

检测对象:可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法

灭菌过程有效性
YY/T 0698.5-2023

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械包装材料

全部参数
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

全部参数

IEC 61010-2-040:2005

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

全部参数

YY 0503-2005

环氧乙烷灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌器

全部参数

YY 0504-2005

手提式压力灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌器

全部参数

YY 1007-2010

立式蒸汽灭菌器 YY/T 1007-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌器

全部参数
GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌器

全部参数
YY/T 0646-2015

小型蒸汽灭菌器 自动控制型 YY/T 0646-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:小型蒸汽灭菌器 自动控制型

全部参数
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

全部参数
GB/T 30690-2014

小型蒸汽压力灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:小型蒸汽压力灭菌器

部分参数
GB 42125.11-2025

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部参数
GB 7543-2020

一次性使用灭菌橡胶外科手套

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数
GB 24787-2009

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用非灭菌橡胶外科手套

全部参数

中华人民共和国药典2020版 二部 灭菌注射用水

中华人民共和国药典2020版 二部 灭菌注射用水

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌注射用水

全部参数

ISO 10993.7-2008

医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷灭菌残留量

检测对象:环氧乙烷灭菌残留量

环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷灭菌残留量

检测对象:环氧乙烷灭菌残留量

环氧乙烷灭菌残留量
YY/T 0698.1-2011

最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌包裹材料-吸塑包装共挤塑料膜

全部参数
YY/T 0698.2-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.2-2022

1 项检测项目

检测项目:包裹材料应经皱化

检测对象:灭菌包裹材料

包裹材料应经皱化
YY/T 0698.3-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌包裹材料-纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)

全部参数

YY/T 0698.5-20099

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.5-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:灭菌包裹材料-透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材

部分参数
YY/T 0698.6-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌包裹材料-用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸

全部参数
YY/T 0698.7-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:灭菌包裹材料-环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸

全部参数

《消毒技术规范》(2002年版)

《消毒技术规范》(2002年版)

9 项检测项目

检测项目:部分参数、一般检查、质量测定、pH值测定、灭菌因子穿透性能鉴定、对包装标识的影响、包装材料不透气性试验、透气材料微生物屏障试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:灭菌医疗用品包装材料鉴定试验

部分参数一般检查质量测定pH值测定灭菌因子穿透性能鉴定对包装标识的影响包装材料不透气性试验透气材料微生物屏障试验无菌有效期鉴定

检测对象:医疗器械灭菌效果

部分参数

WS/T 367-2012

医疗机构消毒技术规范 附录A

3 项检测项目

检测项目:压力蒸汽灭菌效果的监测、干热灭菌的效果监测、环氧乙烷气体灭菌效果的监测

检测对象:洁净室

压力蒸汽灭菌效果的监测干热灭菌的效果监测环氧乙烷气体灭菌效果的监测

卫生部 消毒技术规范2002版

卫生部 消毒技术规范2002版

3 项检测项目

检测项目:压力蒸汽灭菌效果的监测、环氧乙烷气体灭菌效果的监测、干热灭菌的效果监测

检测对象:洁净室

压力蒸汽灭菌效果的监测环氧乙烷气体灭菌效果的监测干热灭菌的效果监测
YY/T 0681.1-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

1 项检测项目

检测项目:老化

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

老化
GB/T 454-2002

纸耐破度的测定

1 项检测项目

检测项目:耐破度

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

耐破度
YY/T 0681.2-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度

1 项检测项目

检测项目:剥离特性

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

剥离特性
YY/T 0681.3-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

密封强度
YY/T 0681.9-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验

1 项检测项目

检测项目:密封强度

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

密封强度
YY/T 0681.4-2021

无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

1 项检测项目

检测项目:完整性

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

完整性
YY/T 0681.6-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

1 项检测项目

检测项目:印墨和涂层

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

印墨和涂层
YY/T 0681.7-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

1 项检测项目

检测项目:印墨和涂层

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

印墨和涂层
YY/T 0681.11-2014

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

1 项检测项目

检测项目:目力检验

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

目力检验
GB/T 15171-1994

软包装件密封性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:真空泄漏

检测对象:灭菌包裹材料-最终灭菌医疗器械的包装

真空泄漏

机构信息

机构名称

北京市医疗器械检验研究院

所在地区

北京市

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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