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北京市医疗器械检验研究院

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2026-05-12

能力范围

按“血液”筛选,展示 97 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 54 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 14232.4-2021

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

11 项检测项目

检测项目:全部参数、透明度、色泽、热稳定性、预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出、抗泄漏、穿刺力、拉力 等 11 项,点击展开全部

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

全部参数透明度色泽热稳定性预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出抗泄漏穿刺力拉力穿刺后的泄漏微粒污染化学要求
YY/T 1494-2016

血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求

8 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、红外光谱鉴别、抗跌性/跌落性能、酸碱度、易氧化物、紫外吸光度、不挥发物

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料

部分参数外观红外光谱鉴别抗跌性/跌落性能酸碱度易氧化物紫外吸光度不挥发物
YY 0598-2015

血液透析及相关治疗用浓缩物

6 项检测项目

检测项目:性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限量、装量、微粒污染

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状溶质浓度微生物限度内毒素限量装量微粒污染

ISO 13958:2014

血液透析及相关治疗用浓缩物

6 项检测项目

检测项目:性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限量、装量、微粒污染

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状溶质浓度微生物限度内毒素限量装量微粒污染
GB/T 16886.4-2003

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

5 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血液学)、与血液相互作用试验(血小板)、与血液相互作用试验(血凝)、与血液相互作用试验(补体)、与血液相互作用试验(血栓)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血液学)与血液相互作用试验(血小板)与血液相互作用试验(血凝)与血液相互作用试验(补体)与血液相互作用试验(血栓)

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水

全部参数

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用浓缩物

全部参数
YY/T 0793.4-2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用透析液

全部参数
YY 0645-2018

连续性血液净化设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:连续性血液净化设备

全部参数
YY/T 0848-2011

血液辐照仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液辐照仪

全部参数
YY/T 0456.5-2014

血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞检验试剂(盒)网织红细胞检测试剂

全部参数
YY/T 0456.4-2014

血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞检验试剂(盒)有核红细胞检测试剂

全部参数
YY/T 0456.2-2014

血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞检验试剂(盒)溶血剂

全部参数
YY/T 0456.3-2014

血液分析仪用试剂 第3部分:稀释剂

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血细胞检验试剂(盒)稀释剂

全部参数
YY 0054-2010

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析装置

全部参数

GB9706.2-2003

血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析装置

全部参数
YY 0793.1-2010

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 YY/T 0793.1-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多床透析和相关治疗用水处理设备

全部参数
YY 0793.2-2011

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:单床透析和相关治疗用水处理设备

全部参数
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数

ISO 10993-4:2002

医疗器械的生物学评价 第4部分:与血液相互作用的试验选择

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血液学)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血液学)

ISO 10993-4:2017

医疗器械的生物学评价 第4部分:与血液相互作用的试验选择

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血液学)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血液学)
YY/T 1920-2023

透析器血液相容性试验

1 项检测项目

检测项目:透析器血液相容性试验

检测对象:医疗器械

透析器血液相容性试验

YY/T 1834

X射线血液辐照设备 -

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线血液辐照设备

全部参数
YY/T 1460-2016

血液流变仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液流变仪

全部参数
YY/T 0653-2017

血液分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液分析仪

全部参数
YY/T 1452-2016

干式血液细胞分析仪(离心法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:干式血液细胞分析仪(离心法)

全部参数

血液透析设备 YY 0054-

血液透析设备 YY 0054-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析设备

全部参数
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

全部参数

血液灌流设备 YY 0790-

血液灌流设备 YY 0790-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液灌流设备

全部参数
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用塑料血袋

全部参数

ISO 3826-1:2003

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用塑料血袋

全部参数
GB 14232.3-2011

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:含特殊组件的血袋系统

全部参数
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液静化装置的体外循环血路

全部参数
YY 0584-2005

一次性使用离心杯式血液成分分离器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用离心杯式血液分离器

全部参数
YY/T 0464-2019

一次性使用血液灌流器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用血液灌流器

全部参数

ISO 8638-2010

心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用管路

全部参数
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

全部参数

ISO 8637-2010/Amd 1-2013

心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 修订1:图2修订 透析液进口和出口端口的主要安装尺寸

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

全部参数
YY 0572-2015

血液透析及相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水

全部参数
YY/T 0689-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗血液传播病原体穿透性能(Phi-X174噬菌体试验方法)

检测对象:血液和体液防护装备 防护服

抗血液传播病原体穿透性能(Phi-X174噬菌体试验方法)
YY/T 0700-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗血液和体液穿透性能(合成血试验方法)

检测对象:血液和体液防护装备 防护服

抗血液和体液穿透性能(合成血试验方法)

ASTM F 1671M-13

使用Phi-X174噬菌体穿透率的试验系统测试防护服材料抗血液传播病原体穿透率的试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:防护服材料

全部参数

ASTM F 1670-17a

防护服材料抗合成血液渗透性能的试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:防护服材料

全部参数
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用血液透析导管

全部参数
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

4 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血液学)、与血液相互作用试验(血小板)、与血液相互作用试验(血凝)、与血液相互作用试验(补体)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血液学)与血液相互作用试验(血小板)与血液相互作用试验(血凝)与血液相互作用试验(补体)
YY/T 1799-2020

可重复使用医用防护服技术要求

2 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性、阻血液传播病原体穿透性能

检测对象:可重复使用医用防护服技术要求

抗合成血液穿透性阻血液传播病原体穿透性能
YY/T0127.1-1993

口腔材料生物实验方法 溶血试验

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血液学)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血液学)
YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血液学)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血液学)
YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血液学)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血液学)
YY/T 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血小板)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血小板)
YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血小板)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血小板)
YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血凝)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血凝)
YY/T 0878.3-2019

医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(补体)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(补体)
YY/T 1770.1-2021

医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

1 项检测项目

检测项目:与血液相互作用试验(血栓)

检测对象:医疗器械

与血液相互作用试验(血栓)

机构信息

机构名称

北京市医疗器械检验研究院

所在地区

北京市

企业地址

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联系电话

暂无

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