数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 494 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 130 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 25 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷 等 25 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目：全部参数、外观、标尺、标尺位置、公称容量允差、尺寸、外套卷边、按手间距 等 22 项，点击展开全部
检测对象：自毁型固定剂量疫苗注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺位置、标尺上的数字、公称容量线标尺总长、尺寸 等 22 项，点击展开全部
检测对象：防止重复使用注射器
ISO 7886-4:2018
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺位置、标尺上的数字、公称容量线标尺总长、尺寸 等 22 项，点击展开全部
检测对象：防止重复使用注射器
一次性使用无菌闭合夹
检测项目：全部参数、外观、尺寸、与底座、压板的装配牢固性、与施夹钳的配合性、与松夹钳的配合性（如适用）、锁闭性能、韧性 等 20 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌闭合夹
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、灭菌、有效期、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、加压过程无泄漏 等 18 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管
YY 0450.1-2020、ISO 11070:2014/Amd. 1:2018
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：部分参数、灭菌、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管与针座的连接强度 等 18 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械
检测对象：穿刺针
检测对象：导引套管
检测对象：导管鞘
检测对象：导丝
检测对象：扩张器
一次性使用无菌导尿管
检测项目：全部参数、可探测性、外观、外径、有效管身长度、连接件、灭菌、环氧乙烷（EO）残留量 等 18 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：部分参数、外观、尺寸标识、连接件、无菌、环氧乙烷残留量、扭结稳定性、耐腐蚀性 等 17 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
GB 15811-2016 ISO 7864-2016
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 15 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌手术膜
检测项目：全部参数、尺寸、外观、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜质量 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌手术膜
一次性使用无菌手术膜
检测项目：全部参数、尺寸、洁净度、持粘性、剥离强度、阻水性、保护层、膜重量 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌手术膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射 等 12 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管
一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
检测项目：全部参数、外观、尺寸、装配性、灵活性、使用性能、无菌、环氧乙烷残留量 等 11 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌肛肠套扎器
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部参数、外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留量 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
无菌塑柄手术刀
检测项目：全部参数、表面、柄花、标志、手术刀片、连接牢固度、刃口、无菌检查 等 9 项，点击展开全部
检测对象：无菌塑柄手术刀
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系（球囊顺应性）、最大截面尺寸、球囊移除
检测对象：球囊扩张导管
YY 0285.5-2018、 ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：部分参数、多腔导管、色标、导管组件、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头
检测对象：套针外周导管
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
检测项目：跌落试验、低气压试验、集中冲击试验、挤压试验、振动试验
检测对象：医疗器械包装
YY 0285.3-2017、ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：悬浮粒子、沉降菌
检测对象：洁净区（室）环境
ISO 11737-2：2019
医疗器械的灭菌 微生物学方法：第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
《中国药典》2025年版四部 通则1101无菌检查法
《中国药典》2025年版四部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1980-21
无菌屏障系统和医疗设备加速老化的标准指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分： 软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分： 无约束包装抗内压破坏
检测项目：抗内压
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：密封泄漏
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分： 内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测项目：粗大泄漏
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分： 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
检测项目：印墨和涂层抗化学性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分： 用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分： 涂胶层重量的测定
检测项目：涂胶层重量
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验
检测项目：气候应变能力试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
检测项目：透气包装材料微生物屏障分等试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测密封完整性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
检测项目：抗揉搓性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目：抗慢速戳穿性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
检测项目：包装无损泄漏检测
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测对象：医疗器械包装
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法
检测项目：无菌检查、无菌试验
检测对象：医用输液、输血、注射器具
皮肤吻合器
检测项目：无菌包装密封完整性、无菌
检测对象：皮肤吻合器
气管切开插管和接头
检测项目：无菌保证、无菌气管切开插管的包装
检测对象：气管切开插管和接头
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
检测项目：无菌保证、无菌供应的呼吸管路的包装
检测对象：麻醉机和呼吸机用呼吸管路
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目：无菌、无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装
检测对象：医用氧气湿化器
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用活组织检查针
心肺转流系统 一次性使用吸引管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用吸引管
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
医用羧甲基壳聚糖
检测项目：无菌
检测对象：医用羧甲基壳聚糖
一次性使用人体静脉血样采集针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
口腔胶原膜通用技术要求
检测项目：无菌
检测对象：口腔胶原膜
无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂
检测项目：无菌
检测对象：I型胶原蛋白植入剂
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：无菌和特定微生物状态
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
一次性使用血液透析导管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血液透析导管
一次性使用腹膜透析外接管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用腹膜透析外接管
腹膜透析管
检测项目：无菌
检测对象：腹膜透析管
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
检测项目：无菌
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
检测项目：无菌
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
一次性使用血液灌流器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血液灌流器
检测项目：无菌
检测对象：泪道塞
医用透明质酸钠敷料
检测项目：无菌检查
检测对象：医用透明质酸钠敷料
医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器
检测项目：无菌
检测对象：液体接触式刻度流量调节器
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目：无菌
检测对象：圈形套扎装置
组织工程医疗器械 丝素蛋白
检测项目：无菌试验
检测对象：组织工程医疗器械 丝素蛋白
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：无菌
检测对象：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
聚乙烯醇止血海绵
检测项目：无菌
检测对象：聚乙烯醇止血海绵
可吸收性明胶海绵
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性明胶海绵
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
气管插管 第1部分:常用型插管及接头
检测项目：无菌
检测对象：气管插管 常用型插管及接头
手术刀片
检测项目：无菌
检测对象：手术刀片
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目：无菌
检测对象：急性创面用敷贴、创贴
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料
检测项目：无菌
检测对象：水胶体敷料
接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料
检测项目：无菌
检测对象：藻酸盐敷料
接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布
检测项目：无菌
检测对象：凡士林纱布
眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜
检测项目：无菌
检测对象：眼科光学 接触镜 硬性接触镜
吻(缝)合器通用技术条件
检测项目：无菌
检测对象：吻(缝)合器
外科器械 直线型吻合器及组件
检测项目：无菌（如适用）
检测对象：直线型吻合器及组件
针灸针
检测项目：无菌
检测对象：针灸针
直线型切割吻合器及组件
检测项目：无菌
检测对象：直线型切割吻合器及组件
可吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
非吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：非吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：皮内针
检测项目：无菌
检测对象：三棱针
隐形眼镜护理液卫生要求
检测项目：无菌检查
检测对象：隐形眼镜护理液
肝脏射频消融治疗设备
检测项目：无菌
检测对象：肝脏射频消融治疗设备
心脏射频消融治疗设备
检测项目：无菌
检测对象：心脏射频消融治疗设备
耳鼻喉射频消融设备
检测项目：无菌
检测对象：耳鼻喉射频消融设备
硅橡胶外科植入物通用要求
检测项目：无菌
检测对象：硅橡胶外科植入物
射频消融导管
检测项目：无菌
检测对象：射频消融导管
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：无菌
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
负压引流海绵
检测项目：无菌
检测对象：负压引流海绵
检测项目：无菌
检测对象：鼻氧管
呼吸道用吸引导管
检测项目：以无菌形式提供的吸引导管的要求
检测对象：呼吸道用吸引导管
ISO 8836:2019
呼吸道用吸引导管
检测项目：无菌
检测对象：呼吸道用吸引导管
胶原蛋白海绵
检测项目：无菌
检测对象：胶原蛋白海绵
接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料
检测项目：无菌
检测对象：贻贝黏蛋白敷料
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输血器 重力输血式
植入式给药装置
检测项目：无菌
检测对象：植入式给药装置
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
检测项目：无菌提供产品
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
一次性使用静脉留置针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用静脉留置针
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：整形手术用交联透明质酸钠凝胶
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
检测项目：无菌
检测对象：聚氨酯泡沫敷料
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用静脉输液针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用静脉输液针
压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀
检测项目：无菌
检测对象：防回流阀
颅脑外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置
检测项目：无菌
检测对象：颅脑穿刺外引流收集装置
颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
检测项目：无菌
检测对象：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管
检测项目：无菌
检测对象：颅脑外引流导管
ChP 2025 Vol II
吸收性明胶海绵 《中国药典》2025年版二部 P
检测项目：无菌
检测对象：吸收性明胶海绵
一次性使用血路产品 通用技术条件
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血路产品 通用技术条件
外科纱布敷料通用要求
检测项目：无菌
检测对象：外科纱布敷料
医用胶带通用要求
检测项目：无菌
检测对象：医用胶带
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
检测项目：无菌
检测对象：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
检测项目：无菌（适用于无菌包装产品）
检测对象：取石网篮
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目：无菌
检测对象：细胞刷
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
检测项目：无菌
检测对象：辅助生殖穿刺取卵针
一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式
检测项目：无菌
检测对象：渐进式一次性使用宫颈扩张器
一次性使用宫颈扩张器 第2部分：膨胀式
检测项目：无菌
检测对象：膨胀式一次性使用宫颈扩张器
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
检测项目：无菌
检测对象：胚胎移植导管
人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
检测项目：无菌
检测对象：人工授精导管
心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用动静脉插管
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用麻醉用针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用针