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浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

当前查看:浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

浙江省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 212 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 117 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 14233.2-2005

医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

20 项检测项目

检测项目:皮肤致敏、皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验/皮内反应试验、热原、体内静脉血栓形成、急性全身毒性试验、溶血试验、部分凝血活酶时间(PTT)试验、植入试验 等 20 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械/材料

皮肤致敏皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验/皮内反应试验热原体内静脉血栓形成急性全身毒性试验皮内反应肌肉植入皮下植入皮肤致敏试验全身毒性试验重复接触全身毒性体外细胞毒性试验溶血试验植入试验(皮下、肌肉、骨、脑)血液相容性无菌检查细菌内毒素

检测对象:医用输液、输血、注射器具

溶血试验部分凝血活酶时间(PTT)试验植入试验无菌
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

11 项检测项目

检测项目:还原物质、酸碱度、氯化物、炽灼残渣、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、浊度与色泽实验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

还原物质酸碱度氯化物炽灼残渣蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度浊度与色泽实验铵盐部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb环氧乙烷残留量
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

11 项检测项目

检测项目:铵、部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb、环氧乙烷残留量、还原物质、酸碱度、氯化物、炽灼残渣、蒸发残渣 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血、注射器具

铵部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb环氧乙烷残留量还原物质酸碱度氯化物炽灼残渣蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度澄清度和色泽

ISO 11070:1998

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

6 项检测项目

检测项目:灭菌、细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性、血液相容性

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械

灭菌细胞毒性致敏刺激全身毒性血液相容性
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

5 项检测项目

检测项目:体内静脉血栓形成、血小板计数试验、溶血试验、部分凝血活酶时间(PTT)试验、血液相容性

检测对象:医疗器械/材料

体内静脉血栓形成血小板计数试验溶血试验部分凝血活酶时间(PTT)试验血液相容性

ISO 10993-4:2017

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

5 项检测项目

检测项目:体内静脉血栓形成、血小板计数试验、溶血试验、部分凝血活酶时间(PTT)试验、血液相容性

检测对象:医疗器械/材料

体内静脉血栓形成血小板计数试验溶血试验部分凝血活酶时间(PTT)试验血液相容性
GB/T 39381.1-2020

心血管植入物入血管药械组合产品 第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:药物含量、药物分布、药物释放特性、药物鉴别和纯度、溶剂残留

检测对象:心血管植入物 血管药械组合产品

药物含量药物分布药物释放特性药物鉴别和纯度溶剂残留
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

4 项检测项目

检测项目:摩擦力测试法、外观检查法、微粒测试法、化学性能测试法

检测对象:血管内导丝导管

摩擦力测试法外观检查法微粒测试法化学性能测试法
YY/T 0663.2-2024

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架

4 项检测项目

检测项目:可视性、径向疲劳和耐久性、支架空白表面积和支架外表面积、部分参数

检测对象:血管支架

可视性径向疲劳和耐久性支架空白表面积和支架外表面积部分参数
YY/T 1925-2024

心血管植入器械 神经血管取栓支架

3 项检测项目

检测项目:可视性、推送力、部分参数

检测对象:神经血管取栓支架

可视性推送力部分参数
YY/T 0500-2021

心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

3 项检测项目

检测项目:水渗透性、整体水渗透性/泄漏性、部分参数

检测对象:管状血管移植物和血管补片

水渗透性整体水渗透性/泄漏性部分参数
YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

3 项检测项目

检测项目:可视性(血管内滤器系统)、可视性(血管内回收/转换系统)、部分参数

检测对象:腔静脉滤器

可视性(血管内滤器系统)可视性(血管内回收/转换系统)部分参数
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、部分参数

检测对象:医用脉搏血氧设备

电磁兼容性

检测对象:脉搏血氧设备

部分参数
YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、部分参数

检测对象:自动无创血压计

电磁兼容性部分参数
YY/T 0808-2010

血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

2 项检测项目

检测项目:血管支架体外脉动耐久性测试、疲劳耐久测试

检测对象:血管支架

血管支架体外脉动耐久性测试疲劳耐久测试
YY/T 1748-2021

神经血管植入物 颅内弹簧圈

2 项检测项目

检测项目:可视性、全部参数

检测对象:颅内弹簧圈

可视性全部参数
YY/T 0285.6-2020

血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

2 项检测项目

检测项目:射线可探测性、部分参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管 皮下植入式给药装置

射线可探测性部分参数
YY/T 1911-2023

医疗器械凝血试验方法

2 项检测项目

检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)试验、凝血试验

检测对象:医疗器械/材料

部分凝血活酶时间(PTT)试验

检测对象:内镜消毒剂和消毒机

凝血试验
YY/T 1660-2019

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

2 项检测项目

检测项目:球囊扩张支架径向强度(虹膜式卷压装置)、自扩张支架慢性外展力

检测对象:血管支架

球囊扩张支架径向强度(虹膜式卷压装置)自扩张支架慢性外展力
GB/T 14233.3-2024

医用输液,输血,注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌检查、细菌内毒素检查

检测对象:输注器械

无菌检查细菌内毒素检查
YY/T 1605-2018

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

全部参数
YY/T 1880-2022

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

全部参数
YY/T 1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)

全部参数
YY/T 0793.1-2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

部分参数
YY/T 1830-2022

电动气压止血仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电动气压止血仪

全部参数
YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用血液透析导管

部分参数
YY/T 1658-2019

输液输血器具中环己酮荣出来的测定方法

1 项检测项目

检测项目:环己酮溶出量

检测对象:医疗器械

环己酮溶出量
GB 12279-2008

心血管植入物 人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:人工心脏瓣膜

部分参数

YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:人工心脏瓣膜

部分参数
GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:人工心脏瓣膜

部分参数
GB/T 12279.2-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:人工心脏瓣膜

部分参数
YY/T 1770.1-2021

医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

1 项检测项目

检测项目:犬体内血栓形成试验

检测对象:医疗器械/材料

犬体内血栓形成试验
YY/T 1649.1-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法

1 项检测项目

检测项目:血小板计数试验

检测对象:医疗器械/材料

血小板计数试验
YY/T 1651.1-2019

医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

1 项检测项目

检测项目:材料介导的溶血试验

检测对象:医疗器械/材料

材料介导的溶血试验

检测对象:内镜消毒剂和消毒机

材料介导的溶血试验
YY/T 0878.2-2015

血清旁路途径补体激活

1 项检测项目

检测项目:血清旁路途径补体激活

检测对象:医疗器械/材料

血清旁路途径补体激活
YY/T 1556-2017

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 4-

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:医用输液、输血、注射器具

微粒污染
YY/T 1465.2-2016

免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测(酶联免疫吸附法)

1 项检测项目

检测项目:血清免疫球蛋白和补体成分

检测对象:医疗器械/材料

血清免疫球蛋白和补体成分

ISO/TS 10993-20:2006

免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测(酶联免疫吸附法)

1 项检测项目

检测项目:血清免疫球蛋白和补体成分

检测对象:医疗器械/材料

血清免疫球蛋白和补体成分
GB/T 16886.20-2015

免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测(酶联免疫吸附法)

1 项检测项目

检测项目:血清免疫球蛋白和补体成分

检测对象:医疗器械/材料

血清免疫球蛋白和补体成分
YY/T 0923-2024

液路,血路用连接件微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入试验

检测对象:液路,血路用连接件

微生物侵入试验
YY 0285.2-1999

一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:造影导管

部分参数
YY 0285.4-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管

部分参数
YY 0285.3-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管

全部参数
YY 0285.1-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管内导管一次性使用无菌导管

全部参数
YY/T 0285.5-2018

一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管:套针外周导管

部分参数
GB 3053-1993

血压计和血压表

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血压计和血压表

部分参数
YY/T 0851-2023

医用防血栓袜

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用防血栓袜

全部参数
YY 0327-2002

一次性使用紫外线透疗血液容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用紫外线透疗血液容器

全部参数
YY 0326.2-2002

一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器血浆管路

部分参数

YY 0267-2016 YY 0267-2008

心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液净化装置的体外循环血路

全部参数
GB 4491-2003

橡胶输血胶管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:橡胶输血胶管

全部参数
YY 0598-2015

血液透析及相关治疗用浓缩物

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数
YY/T 0464-2019

一次性使用血液灌流器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用血液灌流器

全部参数
YY 0603-2015

心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

全部参数
YY 0604-2016

心肺转流系统血气交换器(氧合器)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心肺转流系统血气交换器(氧合器)

全部参数

YY 0580-2011

心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

全部参数
YY 0053-2016

血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

全部参数
YY/T 0730-2023

心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合(ECMO)管道

部分参数

GB/T 15593-1995

输血(液)器具用软聚氯乙稀塑料

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:输血(液)器具用软聚氯乙稀塑料

部分参数
GB/T 15593-2020

输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

部分参数
YY 0572-2015

血液透析及相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用水

全部参数
YY/T 1270-2015

心肺转流系统 血路连接器(接头)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心肺转流系统 血路连接器(接头)

全部参数
YY 0793.2-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分 血液透析和相关治疗用水

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用水

全部参数
YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分 血液透析和相关治疗用浓缩物要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

全部参数

YY/T 0916.7-2024 ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件:血管内或皮下应用连接件

全部参数
YY 0465-2019

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

全部参数

GB/T 12279-2008 ISO 5840:1996

心血管植入物 人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:生物相容性

检测对象:人工心脏瓣膜

生物相容性
YY/T 0858-2011

球囊扩张血管支架和支架系统 三点弯曲试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管支架和支架系统

全部参数
YY/T 0693-2008

血管支架尺寸特性的表征

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管支架

全部参数
YY/T 0807-2010

预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:支架移除力

检测对象:血管支架

支架移除力
GB/T 25304-2010

非血管自扩张金属支架专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:非血管自扩张金属支架

部分参数
YY/T 1747-2021

神经血管植入物 颅内动脉支架

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:颅内动脉支架

全部参数

GB 8369-2005

一次性使用输血器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用输血器

全部参数
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用输血器

部分参数

YY 0115-1993

一次性使用采血器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用采血器

全部参数
GB 19335-2003

一次性使用血路产品 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用血路产品

部分参数
YY/T 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件套针外周导管管塞

部分参数

ISO 14972:1998

一次性使用无菌内针周围血管内导管

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件套针外周导管管塞

部分参数

YY 0450.3-2007

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置

全部参数
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置

全部参数
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械

部分参数
YY/T 0031-2008

输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

全部参数
YY/T 0851-2011

医用防血栓袜

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用防血栓袜

全部参数
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第 1部分:一般性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:非血管内导管

全部参数
YY/T 1536-2017

非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

1 项检测项目

检测项目:表面滑动性能

检测对象:非血管内导管

表面滑动性能
YY/T 1618-2018

一次性使用静脉采血针 /

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用静脉采血针

全部参数
YY/T 1416.1-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐

1 项检测项目

检测项目:乙二胺四乙酸盐

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

乙二胺四乙酸盐
YY/T 1416.2-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠

1 项检测项目

检测项目:柠檬酸钠

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

柠檬酸钠
YY/T 1416.5-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸

1 项检测项目

检测项目:甘氨酸

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

甘氨酸
YY/T 1416.6-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲

1 项检测项目

检测项目:咪唑烷基脲

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

咪唑烷基脲
YY/T 0314-2007

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数
YY/T 1838-2022

一次性使用末梢采血器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用末梢采血器

全部参数
YY/T 0617-2021

一次性使用人体末梢血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用人体末梢血样采集容器

全部参数
YY/T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声软组织切割止血手术设备

全部参数
YY 0767-2009

超声彩色血流成像系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声彩色血流成像系统

全部参数
YY/T 1895-2023

血管内光学相干断层扫描成像设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血管内光学相干断层扫描成像设备

全部参数
YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

全部参数
YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部参数
YY 0670-2008

无创自动测量血压计

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:无创自动测量血压计

全部参数
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

全部参数
YY 0793.1-2010

血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

全部参数
GB/T 19634-2005

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统

全部参数
YY/T 1150-2009

血红蛋白干化学检测系统通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血红蛋白分析仪

全部参数
YY/T 1246-2014

糖化血红蛋白分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:糖化血红蛋白分析仪

全部参数
YY/T 0653-2017

血液分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液分析仪

全部参数
GB/T 19634-2021

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自测用血糖检测系统

全部参数
YY/T 0659-2017

凝血分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:凝血分析仪

全部参数
YY/T 1784-2021

血气分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血气分析仪

全部参数
YY/T 1461-2016

缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

全部参数
GB 19082-2009

医用一次性防护服 附录A

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:医疗器械

抗合成血液穿透性
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医用有机硅材料

溶血试验
YY/T 0923-2014

微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入试验

检测对象:液路、血路无针接口

微生物侵入试验
GB 15979-2002

一次性使用卫生用品卫生标准 附录B

1 项检测项目

检测项目:初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数

检测对象:一次性使用卫生用品

初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数
GB 15979-2024

一次性使用卫生用品卫生要求 附录B.

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌

检测对象:一次性使用卫生用品

溶血性链球菌
YY/T 1416.3-2016

亚甲蓝分光光度法

1 项检测项目

检测项目:肝素

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

肝素
YY/T 1416.4-2016

离子色谱法

1 项检测项目

检测项目:氟化物

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

氟化物

机构信息

机构名称

浙江省医疗器械检验研究院国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

所在地区

浙江省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

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