广东省 · 中山市
地址：中山市南朗街道华南现代中医药城科技园二号厂房第三层B区、第四层；（增设1处经营场所,具体为：1、中山市南朗街道华南现代中医药城科技园三号厂房第四层）
联系电话：0760-88337979
数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 233 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 79 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌注射器 第 4 部分：防止重复使用注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、标尺、标尺位置、标尺上的数字、公称容量线标尺总长、尺寸 等 26 项，点击展开全部
检测对象：防止重复使用注射器
一次性使用无菌注射器 第 3 部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目：全部参数、外观、标尺、标尺位置、公称容量允差、尺寸、外套卷边、按手间距 等 25 项，点击展开全部
检测对象：自毁型固定剂量疫苗注射器
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：全部参数、外观、润滑剂、尺寸范围、标尺、标尺的数值、尺寸、外套卷边 等 24 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌注射器 第 2 部分：动力驱动注射泵用注射器
检测项目：部分参数、清洁度、酸碱度、可萃取金属含量、润滑剂、容量允差、刻度标尺、注射器设计 等 22 项，点击展开全部
检测对象：动力驱动注射泵用注射器
YY/T0489-2023
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：可探测性、外观、外径、有效长度、公称球囊充盈体积、连接件、环氧乙烷残留量、扭结稳定性 等 17 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌引流导管
一次性使用无菌牙科注射针
检测项目：部分参数、色标、连接牢固度、针孔畅通性、外观、针管、针尖、总则 等 15 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌牙科注射针
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：温度、浮游菌、相对湿度、风速、换气次数、静压差、悬浮粒子、沉降菌
检测对象：无菌医疗器具生产区域
ISO10555-1-2023
血管内导管 无菌和一次性使用导管 第1部分 通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、生物相容性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
无菌医疗器械包装试验方法第15 部分:运输容器和系统的性能试验
检测项目：进程A-人工搬运、进程C-运载堆码、进程E-运载振动、进程F-无约束振动、进程I-低气压(高海拔)危险(源)
检测对象：运输件
YY/T0454-2008
无菌塑柄手术刀
检测项目：外观、手术刀片、连接牢固性、无菌检查、环氧乙烷残留量
检测对象：无菌塑柄手术刀
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：湿性条件微生物屏障试验、干性微生物屏障试验
检测对象：医疗器械包装
无菌检查法 《中国药典》（2020年版）四部 通则
无菌检查法 《中国药典》（2020年版）四部 通则
检测项目：无菌检查
检测对象：通用器械
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检验
检测对象：通用器械
ISO 11737-2-2019
医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验。
检测项目：无菌检验
检测对象：通用器械
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 /
检测项目：包装加速老化
检测对象：医疗器械包装
ASTM F1980-21
医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南 /
检测项目：包装加速老化
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：包装染色渗透
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分目力检测医用包装密封完整性 /
检测项目：目力检测包装密封完整性
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 /
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) /
检测项目：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验 /
检测项目：软包装密封胀破试验
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 /
检测项目：包装密封强度
检测对象：医疗器械包装
YY/T0681.16-2019
无菌医疗器械包装试验方法第16部分:包装系统气候应变能力试验
检测项目：包装系统气候应变能力试验
检测对象：医疗器械无菌包装
YY/T0681.13-2014
无菌医疗器械包装试验方法第 13 部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目：抗慢速戳穿性
检测对象：医疗器械无菌包装
YY/T0681.12-2022
无菌医疗器械包装试验方法第12部分:软性屏障材料抗揉搓性
检测项目：揉搓性
检测对象：医疗器械无菌包装
YY/T0681.8-2011
无菌医疗器械包装试验方法第8部分:涂胶层重量的测定
检测项目：涂胶层重量
检测对象：医疗器械无菌包装
YY/T0681.7-2011
无菌医疗器械包装试验方法第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：医疗器械无菌包装
YY/T0681.6-2011
无菌医疗器械包装试验方法第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
检测项目：印墨和涂层抗化学性评价
检测对象：医疗器械无菌包装
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌闭合夹
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌闭合夹
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管
一次性使用无菌血管内导管辅件第一部分：导引器械
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
YY/T0450.2-2003
一次性使用无菌血管内导管辅件第二部分：套针外周导管管塞
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管管塞
一次性使用无菌血管内导管辅件第 3 部分球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管用球囊充压装置
血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置
检测项目：部分参数
检测对象：皮下植入式给药装置
一次性使用无菌血管内导管第 2部分:造影导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用造影导管
一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌直肠导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌直肠导管
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌导尿管
YY0489-2004
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌手术膜
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌手术膜
YBB 00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：全部参数
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
2025 Edition, Volume IV
《中国药典》 2025年版四部 通则0112 喷雾剂
检测项目：非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查、非无菌药品微生物限度标准、无菌检查法、无菌
检测对象：通用器械
检测对象：喷雾剂
气管切开插管和接头
检测项目：无菌保证、无菌气管切开插管的包装
检测对象：气管切开插管和接头
医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法
检测项目：无菌检查、无菌试验
检测对象：医用输液、输血、注射器具
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：无菌医疗器具生产区域
医院消毒卫生标准 附录A.
检测项目：灭菌医疗器械无菌检查
检测对象：消毒产品
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：无菌医疗器具生产区域
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：无菌医疗器具生产区域
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：无菌医疗器具生产区域
General chapters 61 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则61（2013年生效）
检测项目：非无菌产品微生物检测：微生物计数法
检测对象：通用器械
General chapters 62 (Official Prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62（2013年生效）
检测项目：非无菌产品微生物检测：特定微生物检查法
检测对象：通用器械
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌检验
检测对象：通用器械
重组胶原蛋白
检测项目：无菌
检测对象：重组胶原蛋白
吻(缝)合器通用技术条件
检测项目：无菌检验
检测对象：吻(缝)合器通用技术条件
医用金属夹
检测项目：无菌
检测对象：医用金属夹
一次性使用胸腔引流装置 第2部分：干封阀式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用胸腔引流装置
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管
检测项目：无菌
检测对象：颅脑外引流导管
组织工程医疗器械产品透明质酸钠
检测项目：无菌试验
检测对象：透明质酸钠
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料
检测项目：无菌
检测对象：全棉非织造布外科敷料
一次性使用注射器用活塞
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌注射器用活塞
一次性使用注射用过滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用注射用过滤器
医用针式注射系统 要求和试验方法 第 2 部分: 针头
检测项目：无菌
检测对象：医用针式注射系统针头
一次性使用活组织检查针 第 1 部分：通用要求
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用活组织检查针
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：无菌医疗器具生产区域
钛及钛合金牙种植体
检测项目：无菌
检测对象：人工牙种植体
一次性使用流产吸引管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用流产吸引管
一次性使用宫腔压迫球囊
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用宫腔压迫球囊
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：无菌医疗器具生产区域
T/GDMDMA 0004-2022
一次性使用采样拭子
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌采样拭子
一次性使用人体静脉血样采集针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针