广东省 · 中山市
地址：中山市南朗街道华南现代中医药城科技园二号厂房第三层B区、第四层；（增设1处经营场所,具体为：1、中山市南朗街道华南现代中医药城科技园三号厂房第四层）
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数据更新时间
2026-05-12
按“血”筛选，展示 254 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 96 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用人体静脉血样采集针
检测项目：全部参数、外观、润滑剂、色标、连接牢固度、内腔畅通性、针座和针柄、针管 等 24 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
检测项目：部分参数、外观、吸水率、硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、还原物质、酸碱度 等 18 项，点击展开全部
检测对象：医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
检测项目：部分参数、外观、过滤网的单丝、微粒污染、过滤性能、熔融峰温、化学性能检验液的制备、还原物质 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：急性全身毒性、皮肤致敏、皮内反应试验、体外细胞毒性、热原、细菌内毒素试验、动物刺激试验(急性皮肤刺激)、溶血试验 等 15 项，点击展开全部
检测对象：通用器械
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、体外凝血相关试验、补体激活、体外血栓形成、白细胞分类计数、血小板计数试验、体内血栓形成、血小板激活 等 10 项，点击展开全部
检测对象：通用器械
ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、体外凝血相关试验、补体激活、体外血栓形成、白细胞分类计数、血小板计数试验、体内血栓形成、血小板激活 等 10 项，点击展开全部
检测对象：通用器械
医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
检测项目：部分参数、颗粒外观、密度、拉伸屈服应力、弯曲模量、酸碱度、重金属含量、紫外吸光度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
检测项目：部分参数、颗粒外观、密度、拉伸屈服应力、弯曲模量、酸碱度、重金属含量、镉含量 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
ISO80369-7 2016
医疗保健品中液体和气体应用的小口径连接器第7部分:用于血管内或皮下注的连接器
检测项目：全部参数、液体泄漏要求、压力衰减泄露、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴分离、抗旋开分离 等 9 项，点击展开全部
检测对象：用于血管内或皮下注的连接器
ISO10555-1-2023
血管内导管 无菌和一次性使用导管 第1部分 通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀、峰值拉力、无泄漏、座、流量、公称尺寸的标识、生物相容性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
检测项目：管状血管移植物的构型、标准直线型人工血管、标准分叉型人工血管、标准锥形人工血管、其他构型、血管补片、生物相容性
检测对象：心血管植入物 人工血管
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
检测项目：全部参数、外观、硅橡胶材料物理机械性能、弹性件物理性能、化学性能、生物性能、包装、标志
检测对象：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
液路、血路用连接件微生物侵入试验方法
检测项目：微生物侵入试验、试验方法、质量控制、试验报告
检测对象：药液过滤材料
检测对象：液路、血路用连接件
血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法
检测项目：外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能
检测对象：血管内导管导丝
医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分:微生物学试验方法
检测项目：无菌检查、细菌内毒素检查法、生物负载测定、无菌试验
检测对象：医用输液、输血、注射器具
2025 Edition, Volume IV
《中国药典》 2025年版四部 4414药包材溶血试验方法
检测项目：铅、镉、砷、汞、铜、药包材溶血试验
检测对象：石墨烯复合止血敷料
检测对象：药品包装材料
YY/T1551.3-2017
输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法
检测项目：泡点压、水突破/穿透
检测对象：输液、输血器具用空气过滤器
YY 9706.234-2021 IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：有创血压监护设备
YY 9706.230-2023 IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：自动循环无创血压监护设备
血压传感器
检测项目：部分参数
检测对象：血压传感器
YY 9706.261-2023 ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：脉搏血氧设备
ASTM F756-17(2025)
ASTM F756-17《材料溶血性能评定的标准实施规程》
检测项目：溶血试验
检测对象：通用器械
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：通用器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验
检测对象：通用器械
ASTM F756-17
材料溶血性能评定的标准实施规程
检测项目：溶血试验
检测对象：通用器械
GB/T 14233.2－2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 附录A
检测项目：亚急性全身毒性
检测对象：通用器械
医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验
检测项目：体内血栓形成
检测对象：通用器械
医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测项目：血小板激活
检测对象：通用器械
ASTM F2382-18
部分凝血活酶时间(PTT)评定循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法
检测项目：部分凝血活酶时间（PTT）
检测对象：通用器械
YY_T 1465.2-2016
医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
检测项目：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
检测对象：通用器械
ASTM F2382-24
部分凝血活酶时间(PTT)评定循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法
检测项目：部分凝血活酶时间（PTT）
检测对象：通用器械
ASTM F2888-19
血小板白细胞计数的标准规程——心血管材料血液相容性评估的体外测量
检测项目：血小板白细胞计数
检测对象：通用器械
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
检测项目：体外血小板计数法
检测对象：通用器械
口腔材料生物试验：溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：口腔医疗器械
输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
检测项目：部分参数
检测对象：聚氯乙烯塑料
YY/T0916.7-2024
医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件
检测项目：全部参数
检测对象：血管内或皮下应用连接件
ISO 80369-7:2021
医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件
检测项目：全部参数
检测对象：血管内或皮下应用连接件
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管
一次性使用无菌血管内导管辅件第一部分：导引器械
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
YY/T0450.2-2003
一次性使用无菌血管内导管辅件第二部分：套针外周导管管塞
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管管塞
一次性使用无菌血管内导管辅件第 3 部分球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管用球囊充压装置
血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置
检测项目：部分参数
检测对象：皮下植入式给药装置
一次性使用无菌血管内导管第 2部分:造影导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用造影导管
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
检测项目：环己酮溶出量
检测对象：输液输血器具
一次性使用血液透析导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用血液透析导管
一次性使用自体血处理器械 第1部分：离心杯式血细胞回收器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用自体血处理器械
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第３部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
检测项目：部分参数
检测对象：血液透析和相关治疗用浓缩物
ISO 23500-4:2019
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理--第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
检测项目：部分参数
检测对象：血液透析和相关治疗用浓缩物
YY/T1494-2016
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料
心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
检测项目：部分参数
检测对象：心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
检测项目：全部参数
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
血液透析及相关治疗用浓缩物
检测项目：部分参数
检测对象：血液透析及相关治疗用浓缩物
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
检测项目：全部参数
检测对象：血液净化装置的体外循环血路
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
一次性使用离心杯式血液成分分离器
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用离心杯式血液成分分离器
一次性使用离心袋式血液成分分离器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用离心袋式血液成分分离器
一次性使用离心式血浆分离器
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用离心式血浆分离器
YY/T 0464-201
一次性使用血液灌流器
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用血液灌流器
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统
检测项目：全部参数
检测对象：人体血液及血液成分袋式塑料容器
ISO 3826-3:2006
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统
检测项目：全部参数
检测对象：人体血液及血液成分袋式塑料容器
一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用输血器
一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用输血器
ISO 1135-5:2025
医用输血器具--第5部分：带压力输液装置用一次性输血器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用输血器
YY/T1290-2016
一次性使用胆红素血浆吸附器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用胆红素血浆吸附器
一次性使用血路产品 通用技术条件
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用血路
心血管植入物 血管内装置 第2部分: 血管支架
检测项目：球囊充盈时间
检测对象：医疗器械消毒灭菌器械
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架
检测项目：部分参数
检测对象：血管支架
血管支架体外脉动耐久性标准测式方法
检测项目：耐久性
检测对象：血管支架
非血管自扩张金属支架专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：非血管自扩张金属支架
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：非血管内导管
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：部分参数
检测对象：医用输液、输血、注射器具
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
检测项目：微粒污染
检测对象：医用输液、输血、注射器具
有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：有创血压监护设备
YY/T0314-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用真空采血管
一次性使用人体末梢血样采集容器
检测项目：全部参数
检测对象：一次性微量采血管
一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用人体动脉血样采集器
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素
检测项目：肝素
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第 1 部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐
检测项目：添加剂量测定：乙二胺四乙酸（EDTA）盐
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第 2 部分: 柠檬酸钠
检测项目：添加剂量测定: 柠檬酸钠
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第 4 部分:氟化物
检测项目：添加剂量测定:氟化物
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第 5 部分：甘氨酸
检测项目：添加剂量测定：甘氨酸
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第 6 部分：咪唑烷基脲
检测项目：添加剂量测定：咪唑烷基脲
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)
检测项目：全部参数
检测对象：缺血修饰白蛋白测定试剂盒
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
检测项目：全部参数
检测对象：糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
YBB00032003-2015
溶血检查法
检测项目：溶血
检测对象：药品包装材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ4013
药包材溶血检查法 《中华人民共和国药典》2020版四部通则
检测项目：溶血
检测对象：药品包装材料
医院消毒卫生标准 附录A.
检测项目：乙型溶血性链球菌
检测对象：消毒产品
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：溶血试验
检测对象：通用器械
一次性使用卫生用品卫生标准 附录B
检测项目：溶血性链球菌
检测对象：通用器械
一次性使用卫生用品卫生标准 附录B
检测项目：溶血性链球菌
检测对象：通用器械
Pharmacopoeia of the People's Republic of China，(2020Edition) PartⅣ2321
铅镉砷汞铜测定法 中国药典2020年版 四部
检测项目：铅镉砷汞铜
检测对象：石墨烯复合止血敷料
组织工程医疗器械产品透明质酸钠
检测项目：溶血性链球菌溶血素试验
检测对象：透明质酸钠
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：溶血性链球菌溶血素
检测对象：医用透明质酸钠凝胶