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2026-05-12
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按“ME系统”筛选，展示 323 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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医用电气设备 第１部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统、ME 设备和 ME 系统的灭菌、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统、ME设备和ME系统对机械危险的防护、液体或颗粒物质侵入 ME设备和 ME系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性
检测对象：医学用途的有创血压监护设备
检测对象：医用电气设备-侵入式血压监测设备
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象：临床用的体温测量温度计
检测对象：医用电气设备-临床体温测量设备
医用电气设备 第2-61部分：脉博血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、液体或颗粒物质侵入 ME设备和 ME系统的增补要求
检测对象：医用脉动式血氧仪
检测对象：医用电气设备-脉博血氧计
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、水或微粒物质侵入ME设备或ME系统
检测对象：呼吸气体监测仪
检测对象：医用电气设备-呼吸气体监测设备
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求
检测对象：麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求
检测对象：麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南、在家庭护理环境中使用的 ME设备和 ME系统的要求
检测对象：麻醉工作站
ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中适用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸加湿设备
EN ISO 80601-2-74:2021
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中适用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：呼吸加湿设备
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
EN ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
医用电气设备-心电监护设备 cl.
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心电监护设备
检测对象：医用电气设备-心电监护设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备--第2-34部分：侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统、ME设备和ME系统对机械危险的防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：医学用途的有创血压监护设备
检测对象：医用电气设备-侵入式血压监测设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备--第2-34部分：侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统、ME设备和ME系统对机械危险的防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：医学用途的有创血压监护设备
检测对象：医用电气设备-侵入式血压监测设备
EN 60601-2-34:2014
医用电气设备--第2-34部分：侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME系统、ME设备和ME系统对机械危险的防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：医学用途的有创血压监护设备
检测对象：医用电气设备-侵入式血压监测设备
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：多功能患者监护设备
检测对象：医用电气设备-多功能患者监护仪
ISO 80601-2-56:2009
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：临床用的体温测量温度计
ISO 80601-2-56:2017+A1:2018
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：临床用的体温测量温度计
EN ISO 80601-2-56:2012
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：临床用的体温测量温度计
ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用脉动式血氧仪
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用脉动式血氧仪
EN ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用脉动式血氧仪
ISO 80601-2-55:2011
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监测仪
ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监测仪
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：呼吸气体监测仪
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19:2021
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：转运培养箱
IEC 60601-2-20:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：转运培养箱
IEC 60601-2-20:2020
医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：转运培养箱
EN IEC 60601-2-20:2020
医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：转运培养箱
医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿辐射保温台
IEC 60601-2-21:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿辐射保温台
IEC 60601-2-21:2020
医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿辐射保温台
EN IEC 60601-2-21:2021
医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿辐射保温台
医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗
IEC 60601-2-50:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗
EN 60601-2-50:2009+A11:2011+A1:2016
医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：婴儿光治疗
医用电气设备-第2-26部分：对于脑电图机基本安全和基本性能的具体要求
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：脑电图机
检测对象：医用电气设备-脑电图机
医用电气设备--第1-12部分：急救医疗设备的要求
检测项目：ME设备和 ME系统电磁兼容性的附加要求、水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统附加要求、ME 设备和 ME 系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
检测对象：医用电气设备-急救医疗设备
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：神经和肌肉刺激器
检测对象：医用电气设备-肌肉刺激器
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备与ME系统的机械危害防护、ME系统、水或微粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：内窥镜
检测对象：医用电气设备-内窥镜设备
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象：心电图机
检测对象：医用电气设备-心电记录仪
医用电气设备--第一部分：家用医疗设备的要求 cl
检测项目：水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求、ME设备和 ME系统报警系统附加的要求
检测对象：医用电气设备-家用医疗设备设备
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012
医疗电子设备 第1部分：安全性的通用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒
检测对象：医疗电子设备(除放射类产品）
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
医疗电子设备 第1部分：安全性的通用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒
检测对象：医疗电子设备(除放射类产品）
IEC 60601-1-2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第１部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-49:2011
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：多功能患者监护设备
IEC 80601-2-49:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：多功能患者监护设备
EN 60601-2-49:2015
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：多功能患者监护设备
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心脏除颤器
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用诊断X射线管组件
EN IEC 60601-2-28:2019
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用诊断X射线管组件
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声诊断和监护设备
EN IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-40:2016
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
EN 60601-2-40:2019
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：介入操作X射线设备
EN IEC 60601-2-43:2023
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：介入操作X射线设备
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
EN 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
EN IEC 60601-2-54:2024
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-68:2014
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
EN 60601-2-68:2015
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：重症护理呼吸机
ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备 第2-67部分：氧气保存设备的安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：氧气保存设备
EN ISO 80601-2-67:2020
医用电气设备 第2-67部分：氧气保存设备的安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：氧气保存设备
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
IEC 80601-2-77:2019+A1:2023
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
EN IEC 80601-2-77:2021+A1:2023
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10:2015
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备与ME系统的机械危害防护、ME系统
检测对象：内窥镜
EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备与ME系统的机械危害防护、ME系统
检测对象：内窥镜
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分: 心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心电监护设备
EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分: 心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心电监护设备
ANSI/AAMI EC13:2002/(R)2007
医用电气设备 第2-27部分: 心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心电监护设备
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心电图机
EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心电图机
ANSI/AAMI EC11:1991/(R)2007
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统
检测对象：心电图机
医用电气设备 第2-30部分: 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、ME系统
检测对象：自动循环无创血压监护设备
IEC 80601-2-30 :2009+A1:2013
医用电气设备 第2-30部分: 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、ME系统
检测对象：自动循环无创血压监护设备
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分: 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、ME系统
检测对象：自动循环无创血压监护设备
EN 80601-2-30:2010+A1:2015
医用电气设备 第2-30部分: 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、ME系统
检测对象：自动循环无创血压监护设备
医用电气设备--第二部分：输液泵及控制设备的基本安全及重要性能的要求 cl.
检测项目：ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和 ME系统
检测对象：医用电气设备-输液泵及控制设备
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性，电磁干扰要求与测试、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统的清洗和消毒、ME 设备和 ME系统的电磁兼容性，电磁干扰——要求与测试
检测对象：医用电气设备-基于呼吸障碍的呼吸辅助设备
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性，电磁兼容——要求和试验、通用要求，ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南
检测对象：医用电气设备-基于呼吸不足的呼吸辅助设备
医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：医用电热毯、电热垫和电热床垫
IEC 80601-2-35:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：医用电热毯、电热垫和电热床垫
IEC 60601-2-35:2020
医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：医用电热毯、电热垫和电热床垫
EN IEC 60601-2-35:2021
医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：医用电热毯、电热垫和电热床垫
IEC 80601-2-26:2019+A1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：脑电图机
EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 第201.9章
检测项目：ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 第201.17章
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：氧气浓缩器
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 第201.17章
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：氧气浓缩器
EN ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 第201.17章
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：氧气浓缩器
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 201.17&
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
检测对象：医用电气设备-睡眠呼吸暂停治疗仪
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.17章
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
EN ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.17章
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 第11章
检测项目：ME设备和 ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 第11章
检测项目：ME设备和 ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备--第二部分：高频手术设备及附件的基本安全及重要性能的要求 cl 201.17& cl.
检测项目：ME设备和 ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备-高频手术设备
医用电气设备--第二部分：牙科类设备的要求 cl
检测项目：ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备-牙科类设备
医用电气设备--第2-16部分: 血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 cl 201.17& cl.
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备-血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备
CSA C22.2 NO. 60601-2-34:12 (R2022)
医用电气设备--第2-34部分：侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统
检测对象：医用电气设备-侵入式血压监测设备
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 201.17&
检测项目：ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象：医用电气设备-家用光治疗设备
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 201.17&
检测项目：ME 设备和 ME系统的电磁兼容性，电磁干扰——要求和试验
检测对象：医用电气设备- 动态心电图系统