北京中关村水木医疗科技有限公司

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

IEC 80601-2-49:2018

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求

WS/T 659-2019

多参数监护仪安全管理

医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定

医用电气设备 第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

电动手术台

电声学 助听器通用规范

双能X射线骨密度仪专用技术条件

医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

大型蒸汽灭菌器 手动控制型

医用电气设备 医用轻离子束设备性能特性

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用血管造影X射线机专用技术条件

电动手术台

WS/T 655-2019

呼吸机安全管理

医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

彩色超声影像设备通用技术要求

眼科仪器 间接检眼镜

牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求

血液透析设备

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

GB 9706.1- 2020

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用

麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求

IEC 62366-1:2015+A1:2020

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用

EN 62366-1:2015+A1:2020

医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：可用性

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021

医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：可用性

气囊式体外反搏装置

ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023

医用电气设备 第2-55 部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-55 部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-12：2023

医用电气设备 第2- 12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

B型超声诊断设备

ISO 80601-2-13：2022

医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

血压计和血压表

牙齿美白冷光仪

ISO 80601-2-72：2023

医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能

蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

ISO 80601-2-84:2023

医用电气设备第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022

医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

立式蒸汽灭菌器

ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.279—2023

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.280—2023

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

医用冷冻保存箱

医用气体混合器 独立气体混合器

麻醉喉镜通用技术条件

医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

医用超声诊断设备声输出公布要求

医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束

过氧化氢低温等离子体灭菌器

激光指示器产品光辐射安全要求

医用超声雾化器

超声理疗设备

超声洁牙设备

环氧乙烷灭菌器

射频热疗设备

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件

医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

医用超声设备与探头频率特性的测试方法

医用电气设备第2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

三维超声成像性能试验方法

医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件

医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能

医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

清洗消毒器 超声清洗的要求和试验

医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-35部分：医用毯,垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

超声膀胱扫描仪通用技术条件

医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

气动脉冲振荡排痰设备

经络刺激仪

电生理标测导管

振动叩击排痰机

穴位阻抗检测设备

电动上下肢圆周运动训练设备

手动负压拔罐器

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

放射治疗用激光定位系统性能和试验方法

电动颈腰椎牵引用床,椅和附件

电子加热灸疗设备

中医脉图采集设备

舌象信息采集设备

平衡测试训练系统

等离子手术设备

熏蒸治疗仪

电桥式阻抗血流图仪

温度生物反馈仪

超声骨组织手术设备

肌电生物反馈仪

直接式阻抗血流图仪

流产吸引管

半导体升降温治疗设备

肘,膝关节被动运动设备

磁刺激设备

热磁振子治疗设备

神经和肌肉刺激器用电极

电动颈腰椎牵引治疗设备

热垫式治疗仪

特定电磁波治疗器

医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第 2-40 部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

康复训练器械 安全通用要求

医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

卡式蒸汽灭菌器

医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

可调式康复训练床

高频喷射呼吸机

热辐射类治疗设备安全专用要求

高频电灼治疗仪

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

麻醉喉镜通用技术条件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

妇科射频治疗仪

血管内超声诊断设备通用技术要求

液氮冷冻外科治疗设备

医用冷冻外科治疗设备性能和安全

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

肝脏射频消融治疗设备

射频消融导管

手提式蒸汽灭菌器

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机

医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

超声探头穿刺架

无创自动测量血压计

电针治疗仪

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求

超声内窥镜

肢体加压理疗设备通用技术要求

微波热凝设备

微波热疗设备

心脏射频消融治疗设备

耳鼻喉射频消融设备

医用微波设备附件的通用要求

减重步行训练台

脑电生物反馈仪

电池供电骨组织手术设备

气压弹道式体外压力波治疗设备

干扰电治疗设备

浮标式氧气吸入器

煮沸消毒器

医用电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件

医用电气设备 第1-3部分：基本安区和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

超声软组织切割止血手术设备

医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法

医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法

医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求

硬性气管内窥镜专用要求

YY 0070-2018

食管窥镜

直肠、乙状结肠窥镜

医用内窥镜 照明用光缆

医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

医用内窥镜 胶囊式内窥镜

医用电气设备 第250部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

口腔X射线机专用技术条件

医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性

医用诊断X射线管组件电气及负载特性

医用诊断X射线机通用技术条件

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用X射线设备环境要求及试验方法

微型医用诊断Ｘ射线机专用技术条件

YY/T 0457.1-2003

医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分:入射野尺寸的测定

医用诊断X射线管组件通用技术条件

医学影像照片观察装置通用技术条件

医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜

移动式摄影X射线机专用技术条件

医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

医用X射线摄影床专用技术条件

数字化医用X射线摄影系统专用技术条件

胃肠X射线机专用技术条件

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

血管造影高压注射装置专业技术要求

医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法

CT造影注射装置专用技术条件

泌尿X射线机专用技术条件

医用X射线设备包装、运输和贮存

医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

医用LED设备光辐射安全分类的检测方法

乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件

医用内窥镜 电子内窥镜

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统

移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

X射线计算机体层摄影设备图像 质量评价方法 第1部分：调制传递函数评价

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价

YYT 0590.2-2010

医用电子设备 数字X射线成像装置特征 第1-2部分：量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器

医用电气设备第2-18 部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求

医用电气设备第2-41 部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

超声彩色血流成像系统

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机（含第1号修改单）

心电监护仪电缆和导联线

浅表组织超声治疗设备

医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

GB 9706.208-2021

医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

医用电子加速器 性能和试验方法

医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

医用治疗X射线机通用技术条件

远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法

调强放射治疗计划系统性能和试验方法

血液辐照仪

放射治疗模拟机 性能和试验方法

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.229-2021

医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

YY/T 1407-2016

放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法

放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法

放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量

X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法

放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法

γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

自动控制式近距离治疗后装设备

自动控制式近距离治疗后装设备 放射治疗计划系统 性能和试验方法

放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法

放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法

YY/T 0747-2009

XZ1-4/250治疗用X射线管

放射治疗用体位固定装置 第1部分：热塑膜

放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫

放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法

放射治疗用门控接口

放射治疗设备 坐标、运动与刻度

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全

医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

医用干式胶片专用技术条件

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分：数字化摄影X射线机

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机

YY/T 0723-2009

医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）-放射治疗对象

YY/T 0736-2009

医用电气设备DICOM 在放射治疗中的应用指南

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统

放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

YY/T 1408-2016

单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机（含第1号修改单）

医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

激光治疗设备 红宝石激光治疗机

热空气型干热灭菌器

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求

YY 9706.264-2022

医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

医用动态数字化X射线影像探测器

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

X射线血液辐照设备

钴-60远距离治疗机

红外人体表面温度快速筛查仪

红外治疗设备安全专用要求

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器

紫外治疗设备

红外乳腺检查仪

电动骨组织手术设备

牙科学 口腔灯

医用电气设备第2-36 部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件

医用离心机

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

红光治疗设备

内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 - 第 2-18 部分：内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-22:2019

医疗电气设备 - 第 2-22 部分：手术、美容、治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医疗电气设备 - 第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-41:2021

医疗电气设备 - 第 2-41 部分：手术灯具和诊断用灯具的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-50:2020+AMD1:2023

医疗电气设备 - 第 2-50 部分：婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023

医疗电气设备 - 第 2-35 部分：使用毯子、垫子或床垫的加热设备的基本安全和基本性能的特殊要求，以及用于医疗用途加热的加热设备

IEC 60601-2-57:2023

医疗电气设备 - 第 2-57 部分：用于治疗、诊断、监测、美容和美容用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第 2-75 部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022

医疗电气设备 - 第 2-83 部分：家用光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 80601-2-78:2019/Amd 1:2024

医疗电气设备 — 第 2-78 部分：用于康复、评估、补偿或缓解的医疗机器人基本安全和基本性能的特殊要求

ISO 8600-1:2015

内窥镜 - 医用内窥镜和内窥镜设备 - 第 1 部分：一般要求

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

血液透析设备

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求

WS/T 263-2006

医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评价规范

GBZ 121-2020

放射治疗放射防护要求

WS 76-2020

医用X射线诊断设备质量控制检测规范

WS 582-2017

X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范

GBZ 130-2020

放射诊断放射防护要求

压力控制型腹膜透析设备

激光治疗设备 铒激光治疗机

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。

眼科A型超声测量仪

超声诊断设备M模式试验方法

超声多普勒换能器技术要求和试验方法

重力控制型腹膜透析设备

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

IEC 60601-2-36:2014

医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023

医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-21:2020+AMD1:2023

医用电气设备第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015

医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018

医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-20:2020+AMD1:2023

医用电气设备第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022

医用电气设备第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 62471：2006

灯和灯系统的光生物安全性

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:框式助行器

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3部分:台式助行器

WS/T 602-2018

高频电刀安全管理

WS/T 657-2019

医用输液泵和医用注射泵安全管理

医用电子体温计

医用红外体温计 第1部分：耳腔式

WS/T 656-2019

麻醉机安全管理

医用吸引设备 第 1 部分：电动吸引设备

医用吸引设备 第 2 部分：人工驱动吸引设备

医用吸引设备 第 3 部分：以真空或正压源为动力的吸引设备

WS/T 658-2019

婴儿培养箱安全管理

精子质量分析仪

医用激光光纤通用要求

电动气压止血仪

Ⅱ级生物安全柜

医用洁净工作台

普通产床

医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求

医用脚踏开关通用技术要求

医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

电动洗胃机

医用二氧化碳培养箱

医用冷藏箱

医用生化培养箱

ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求。附属标准: 用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

全自动生化分析仪

全自动发光免疫分析仪

酶联免疫分析仪

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-39:2024

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

内镜清洗消毒器

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-79:2024

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-80:2024

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-40:2024

医疗电气设备 - 第 2-40 部分：肌电图仪和诱发反应设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV

医疗电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60825-1:2014

激光产品安全 - 第1部分：设备分类与要求

IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1-3部分：基本安区和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-43:2022

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

多道生理记录仪