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2026-05-12
按“标记”筛选，展示 271 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 152 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、批间精密度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、批间精密度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
检测项目：部分参数、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差
检测对象：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
检测项目：部分参数、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差
检测对象：脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性
检测对象：泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：部分参数、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性
检测对象：C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
检测项目：部分参数、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差
检测对象：总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：识别、标记和文件的可用性、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备
GB 9706.1- 2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：医用电气设备
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件、麻醉气体净化系统补充的要求-识别,标记和文件、麻醉气体输送装置补充的要求-识别,标记和文件
检测对象：麻醉工作站
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器件和仪表的标记、楔形过滤器的标记
检测对象：γ射束治疗设备
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
检测项目：直线滤线栅的强制标记和指示、会聚滤线栅的强制标记和指示、附加的强制标记和指示
检测对象：防散射滤线栅
麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求
检测项目：标记耐久性、控制器和仪表的标记
检测对象：麻醉和呼吸设备 导气管
ISO 80601-2-13：2022
医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统部件的外部标记、识别﹑标记和文件
检测对象：麻醉工作站
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备 第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别,标记和文件、ME设备或ME系统的外部标记
检测对象：神经和肌肉刺激器
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记
检测对象：微波治疗设备
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：标识、标记和文件的可用性、X射线管标记
检测对象：医用诊断X射线管组件
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求
检测项目：医用设备标识、标记和文件、医疗设备标识标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
YY 9706.264-2022
医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记
检测对象：轻离子束医用电气设备
ISO 80601-2-69:2020
医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：标记易认性、ME设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：标识、标记和文件的可用性、X射线管标记
检测对象：医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、标记指示和书面指示的准确性
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-33:2022
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求
检测项目：医用电气设备的识别、标记和文件、仅限在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的外部标记的附加要求
检测对象：医疗诊断用磁共振设备
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液、静脉药液、灌洗液加温器
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统部件的外部标记
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：用于体温测量的临床体温计
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
检测项目：标记
检测对象：激光产品
大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
检测项目：标记
检测对象：大型蒸汽灭菌器 自动控制型
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：功能性近红外光谱（NIRS）设备
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：带内部电源的体外心脏起搏器
IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统部件的外部标记
检测对象：自动无创血压计
IEC 60601-2-47:2012
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
IEC 80601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
ISO 80601-2-72：2023
医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：家用呼吸机
ISO 80601-2-84:2023
医用电气设备第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识，标记和文件
检测对象：急救呼吸机
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备第2-7部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：微波治疗设备
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求
检测对象：高流量呼吸 治疗设备
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识,标记和文件
检测对象：手术台
YY 9706.279—2023
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 201.
检测项目：ME设备标识 ,标记和文件
检测对象：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备
YY 9706.280—2023
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目：标记
检测对象：医用气体混合器 独立气体混合器
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备
医用超声诊断设备声输出公布要求
检测项目：标记
检测对象：医用超声诊断设备
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目：识别,标记和文件
检测对象：自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
医用电气设备第2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：呼吸湿化设备
麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计
检测项目：识别,标记和文件
检测对象：测量人体时间用力呼气量的肺量计
医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-35部分：医用毯,垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：医用毯,垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：高频手术设备及高频附件
电生理标测导管
检测项目：外部标记
检测对象：电生理标测导管
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目：标记
检测对象：麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
磁刺激设备
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：磁刺激设备
特定电磁波治疗器
检测项目：外部标记
检测对象：特定电磁波治疗器
医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：氧气浓缩器
医用电气设备 第 2-40 部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别,标记和文件
检测对象：肌电及诱发反应设备
康复训练器械 安全通用要求
检测项目：警告标记与注意事项
检测对象：康复训练器械
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别,标记和文件
检测对象：短波治疗设备
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标示,标记和文件
检测对象：重症护理呼吸机
高频喷射呼吸机
检测项目：标记
检测对象：高频喷射呼吸机
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：热辐射类治疗设备
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
检测项目：识别,标记和文件
检测对象：家用呼吸支持设备
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机
检测项目：识别,标记和文件
检测对象：急救和转运用呼吸机
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器
检测项目：识别,标记和文件
检测对象：气动急救复苏器
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
检测项目：标识,标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
医用冷冻外科治疗设备性能和安全
检测项目：标记
检测对象：医用冷冻外科治疗设备
射频消融导管
检测项目：外部标记
检测对象：射频消融导管
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：自动循环无创血压监护设备
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：多参数患者监护设备
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统
医用微波设备附件的通用要求
检测项目：外部标记
检测对象：医用微波设备附件
医用电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：口腔X射线机
医用电气设备 第1-3部分：基本安区和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：医用X射线设备
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料
检测项目：标记
检测对象：硬性内窥镜
硬性气管内窥镜专用要求
检测项目：标记
检测对象：硬性气管内窥镜
YY 0070-2018
食管窥镜
检测项目：标记
检测对象：食管窥镜
直肠、乙状结肠窥镜
检测项目：标记
检测对象：直肠、乙状结肠窥镜
医用内窥镜 照明用光缆
检测项目：标记
检测对象：医用内窥镜 照明用光缆
医用电气设备 第250部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿光治疗设备
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
医用诊断X射线管组件通用技术条件
检测项目：标记
检测对象：医用诊断X射线管组件
医学影像照片观察装置通用技术条件
检测项目：标记、随机文件
检测对象：医学影像照片观察装置
医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
车载医用X射线诊断设备专用技术条件
检测项目：标记和说明
检测对象：车载医用X射线诊断设备
医用电气设备第2-18 部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：内窥镜设备
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备第2-41 部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件内部的标记
检测对象：医用电子直线加速器
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用脉搏血氧仪
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备
GB 9706.208-2021
医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：防护器具的标记
检测对象：治疗X射线设备
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制器
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心电图机
血液辐照仪
检测项目：识别、标记
检测对象：血液辐照仪
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心电监护设备
医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：带内部电源的体外心脏起搏器
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：腹膜透析设备
X射线血液辐照设备
检测项目：标识、标记
检测对象：X射线血液辐照仪
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：有创血压监测设备
红外治疗设备安全专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：红外治疗设备
医用电气设备第2-36 部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：体外引发碎石设备
医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用病床
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备和医用电气系统
医用吸引设备 第 2 部分：人工驱动吸引设备
检测项目：标记
检测对象：人工驱动吸引设备
医用吸引设备 第 3 部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
检测项目：标记
检测对象：以真空或正压源为动力的吸引设备
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：手术台（含电动）
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿转运培养箱
ISO 80601-2-90:2021
医用电气设备第2-90部分: 呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME 设备或 ME 设备零件外部标记的附加要求
检测对象：呼吸高流量治疗设备
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求。附属标准: 用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
IEC 60601-2-37:2024
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备第2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：婴儿辐射保暖台
ISO 80601-2-70:2020
医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备或 ME设备部件外部标记增加的要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-16:2025
医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-39:2024
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：腹膜透析设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：有创血压监测设备
ISO 80601-2-79:2024
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备标识,标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持
ISO 80601-2-80:2024
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识﹑标记和文件
检测对象：呼吸功能不全呼吸支持设备
IEC 60601-2-40:2024
医疗电气设备 - 第 2-40 部分：肌电图仪和诱发反应设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：肌电及诱发 反应设备
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV
医疗电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
IEC 60825-1:2014
激光产品安全 - 第1部分：设备分类与要求
检测项目：标记
检测对象：激光产品
IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021
医用电气设备 第1-3部分：基本安区和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：ME设备或 ME设备部件的外部标记
检测对象：诊断X射线设备
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：符合性标记
检测对象：介入操作X射线设备
一次性使用心电电极
检测项目：标记要求
检测对象：一次性使用心电电极
IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021
医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备
超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法
检测项目：标记的技术要求
检测对象：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪