北京中关村水木医疗科技有限公司

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法

医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

无创自动测量血压计

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置安全和基本性能专用要求

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

IEC 80601-2-49:2018

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023

医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-12：2023

医用电气设备 第2- 12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-13：2022

医用电气设备第2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-72：2023

医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能

ISO 80601-2-84:2023

医用电气设备第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备第2-7部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.279—2023

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 201.

YY 9706.280—2023

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-72 部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能

医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-35部分：医用毯,垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

电针治疗仪

电池供电骨组织手术设备

医用电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第250部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-18 部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求

医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-41 部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用

医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

放射治疗用体位固定装置 第1部分：热塑膜

放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

热空气型干热灭菌器

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备 安全专用要求

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

X射线血液辐照设备

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-36 部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-52 部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

IEC 61010-1:2010

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求

IEC 61010-1:2010+AMD1:2016

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试。

医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求。附属标准: 用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备第2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-16:2025

医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-39:2024

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-79:2024

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-80:2024

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-43:2022

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求