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2026-05-12
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ISO 80601-2-61: 2017
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、粗鲁搬运的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 24 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
检测对象:脉搏血氧仪
EN ISO 80601-2-61: 2019
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、粗鲁搬运的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 24 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
检测对象:脉搏血氧仪
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、粗鲁搬运的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 24 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
检测对象:脉搏血氧仪
ISO 80601-2-85:2021
医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、粗鲁搬运的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 23 项,点击展开全部
检测对象:脑组织血氧仪设备
EN ISO 80601-2-85:2021
医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧仪设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统的补充要求、粗鲁搬运的补充要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 23 项,点击展开全部
检测对象:脑组织血氧仪设备
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:粗鲁搬运试验、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动循环式无创血压检测设备
EN IEC 80601-2-30: 2019
医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:粗鲁搬运试验、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动循环式无创血压检测设备
医用电气设备 第2-30部分:自动循环式无创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:粗鲁搬运试验、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰-要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动循环式无创血压检测设备
ISO 15197:2013
体外诊断检验系统-自测用血糖监测系统对糖尿病的管理
检测项目:电磁兼容、振动试验、设计和开发、安全性和可靠性测试、通用要求、防电击、防机械危险、耐热 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自测用血糖监测系统
EN ISO 15197:2015
体外诊断检验系统-自测用血糖监测系统对糖尿病的管理
检测项目:电磁兼容、振动试验、设计和开发、安全性和可靠性测试、通用要求、防电击、防机械危险、耐热 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自测用血糖监测系统
血红蛋白计
检测项目:要求、正常工作条件、外观1、空白1、准确度1、精密度1、线性1、稳定性1 等 20 项,点击展开全部
检测对象:血红蛋白计
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
EN IEC 60601-2-16: 2019
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护 等 17 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
检测对象:有创血压监护设备
EN IEC 60601-2-34: 2024
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护 等 17 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
检测对象:有创血压监护设备
糖化血红蛋白分析仪
检测项目:要求、结果报告单位1、准确度1、重复性1、线性1、携带污染率(适用时)1、稳定性(适用时)1、分析仪功能1 等 17 项,点击展开全部
检测对象:糖化血红蛋白分析仪
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 16 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
检测对象:有创血压监护设备
EN IEC 60601-2-34: 2014
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 16 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 16 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监测设备
检测对象:有创血压监护设备
体外诊断检验系统-自测用血糖监测系统通用技术条件
检测项目:血糖仪电磁兼容、要求、试验方法、外观、血糖仪和血糖试条测量重复性、血糖仪和血糖试条系统准确度、红细胞压积、血糖试条批间差 等 13 项,点击展开全部
检测对象:自测用血糖监测系统
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
检测项目:环氧乙烷残留量、酸碱度(pH值、pH值变化量)、澄清度、环氧乙烷残留、溶液颜色(色泽)、还原物质(易氧化物)、氯化物、蒸发残渣 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用高分子材料制品
检测对象:通用医疗器械
ISO 81060-1:2007
非侵入式血压计-第一部分:非自动测量类型的要求和测试方法
检测项目:标识和标记、测试非自动血压计的通用要求、通用要求、要求、对有水银压力计的非自动血压计的额外要求、有无液压力计的非自动血压计、厂家申明
检测对象:非侵入式血压计
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
检测项目:环氧乙烷残留量、酸碱度(pH值、pH值变化量)、溶液颜色(色泽)、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度
检测对象:医用高分子材料制品
检测对象:通用医疗器械
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 附录C
检测项目:酸碱度(pH值、pH值变化量)、溶液颜色(色泽)、还原物质(易氧化物)、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度
检测对象:通用医疗器械
EN ISO 81060-1:2012
非侵入式血压计-第一部分:非自动测量类型的要求和测试方法
检测项目:标识和标记、测试非自动血压计的通用要求、通用要求、要求、对有水银压力计的非自动血压计的额外要求、有无液压力计的非自动血压计
检测对象:非侵入式血压计
食品安全国家标准 食品添加剂 D-异抗坏血酸钠
检测项目:感官、含量、比旋光度、pH、草酸
检测对象:食品添加剂 D-异抗坏血酸钠
食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯 附录A.
检测项目:抗坏血酸棕榈酸酯含量、比旋光度[ɑ]D25、干燥减量、灼烧残渣
检测对象:食品添加剂抗坏血酸棕榈酸酯
饲料添加剂 第2部分:维生素及类维生素 L-抗坏血酸-2-磷酸酯盐
检测项目:外观与性状、L-抗坏血酸-2-磷酸酯盐含量、干燥失重
检测对象:饲料添加剂 L-抗坏血酸-2-磷酸酯盐
ISO 81060-2:2018+AMD1:2020
非侵入式血压计-第2部分:自动测量类型的临床验证
检测项目:临床研究的通用要求、听诊参考血压计的临床研究、参考侵入式血压监测设备的临床研究
检测对象:非侵入式血压计
EN ISO 81060-2:2019+A1:2020
非侵入式血压计-第2部分:自动测量类型的临床验证
检测项目:临床研究的通用要求、听诊参考血压计的临床研究、参考侵入式血压监测设备的临床研究
检测对象:非侵入式血压计
食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠 附录A.
检测项目:含量、干燥减量、比旋光度
检测对象:食品添加剂 抗坏血酸钠
YY 0781-2025
血压传感器
检测项目:电磁兼容性要求和试验、使用说明书
检测对象:血压传感器
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
检测项目:体外细胞毒性测试、无菌试验
检测对象:通用医疗器械
检测对象:日常及医用防护用品及材料
食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定
检测项目:抗坏血酸
检测对象:食品
GBT 14233.1-2008
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
检测项目:还原物质(易氧化物)
检测对象:通用医疗器械
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法
检测项目:Phi-X174噬菌体穿透性能
检测对象:血液和体液防护装备
ISO 16604: 2004
防血液和体液接触防护服—防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力测定—使用 Phi-X174噬菌体的试验方法
检测项目:Phi-X174噬菌体穿透性能
检测对象:血液和体液防护装备
ASTM F1671/F1671M-2025a
利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法
检测项目:Phi-X174噬菌体穿透性能
检测对象:血液和体液防护装备
ANSI/AAMI SP10:2002
手动、电子或自动血压计 4.4-
检测项目:要求
检测对象:手动、电子或自动血压计
2015 Edition, Part 4 Article 8.1 (National Medical Products Administration Annex VII to Circular No.41, 2023)
化妆品安全技术规范 2015年版 第四章8.1(国家药品监督管理局 2023年第41号通告附件7)
检测项目:抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸葡糖苷、3-邻-乙基抗坏血酸、凝血酸(氨甲环酸)
检测对象:化妆品
GB 9724-2007
化学试剂pH值测定通则
检测项目:pH
检测对象:食品添加剂 抗坏血酸钠
皮肤消毒剂通用要求 附录A.
检测项目:乙型溶血性链球菌
检测对象:皮肤消毒剂