数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 133 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 49 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：指针压力表、计量单位（指针压力表）、零点、分度、负压指示（指针压力表）、基本误差（指针压力表）、回差（指针压力表）、指针偏转的平稳性 等 34 项，点击展开全部
检测对象：球囊扩张导管 导管用球囊充压装置
一次性使用无菌注射器
检测项目：外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射针
检测项目：清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖、针管 等 14 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：风量（换气次数）、静压差、温度、相对湿度、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子（尘埃数）
检测对象：洁净室（区）
一次性使用无菌导尿管
检测项目：外观、尺寸标识、灭菌、环氧乙烷（EO）残留量、球囊可靠性的试验方法
检测对象：一次性使用无菌导尿管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第四部分：球囊扩张导管
检测项目：球囊额度爆破压（RBP)、球囊疲劳、球囊泄压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：医疗器械包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 全部项目
检测项目：密封强度
检测对象：医疗器械包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 全部项目
检测项目：抗内压破坏
检测对象：医疗器械包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 全部项目
检测项目：密封泄露
检测对象：医疗器械包装材料
YY/T 0681.5-2016
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) 全部项目
检测项目：内压法检测粗大泄漏
检测对象：医疗器械包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第 9 部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验 全部项目
检测项目：密封胀破实验
检测对象：医疗器械包装材料
无菌医疗器械包装试验方法-第11部分:目力检测医用包装密封完整性 全部项目
检测项目：目力检测包装完整性
检测对象：医疗器械包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性
检测项目：微生物屏障试验
检测对象：医疗器械包装材料
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验 全部项目
检测项目：气候应变能力试验
检测对象：医疗器械包装材料
Chinese pharmacopoeia
中国药典 4部 2025年版 2025版中国药典 4部
检测项目：无菌提供产品、无菌试验、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法、非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
检测对象：无源医疗器械
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
检测项目：无菌提供产品、无菌试验
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
检测对象：无源医疗器械
GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 全部
检测项目：无菌提供产品、无菌试验
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
检测对象：无源医疗器械
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 全部
检测项目：无菌提供产品、无菌试验
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
检测对象：无源医疗器械
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
检测项目：无菌要求（适用于无菌包装产品）、无菌
检测对象：内窥镜取石网篮
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目：无菌要求（一次性使用的产品适用）、无菌
检测对象：内窥镜器械圆形套扎装置
皮肤吻合器
检测项目：无菌包装、无菌
检测对象：皮肤吻合器
医用激光光纤
检测项目：无菌
检测对象：医用激光光纤
无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂
检测项目：无菌
检测对象：Ⅰ型胶原蛋白植入剂
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：整形手术用交联透明质酸钠凝胶
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
一次性使用输液器 重力输液器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输液器 重力输液器
组织工程医疗器械产品 Ⅰ型胶原蛋白表征方法
检测项目：无菌或微生物限度
检测对象：Ⅰ型胶原蛋白
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
检测项目：无菌提供产品
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：无菌提供产品
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
检测项目：无菌
检测对象：腹腔内窥镜手术系统
采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法
检测项目：无菌要求
检测对象：采用机器人技术的骨科手术导航设备
医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：无源医疗器械
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：抓取钳应无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：医用输液、输血、注射器具
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
检测项目：咬切钳应无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：持针钳应无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：分离钳应无菌
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
重组胶原蛋白
检测项目：无菌
检测对象：重组胶原蛋白
重组人源化胶原蛋白
检测项目：无菌
检测对象：重组人源化胶原蛋白
组织工程医疗器械产品 透明质酸钠
检测项目：无菌试验
检测对象：组织工程医疗器械产品 透明质酸钠
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：无菌
检测对象：腔镜切割吻合器及组件
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目：无菌要求
检测对象：内窥镜器械细胞刷
医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥
检测项目：无菌
检测对象：内窥镜附件镜桥
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙
检测项目：无菌要求（一次性使用的产品适用）
检测对象：内窥镜器械刮匙
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
检测项目：无菌要求（一次性使用的产品适用）
检测对象：内窥镜器械掌式器械
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
检测项目：无菌
检测对象：内窥镜手术设备刨削器
外科器械 直线型吻合器及组件
检测项目：无菌（如适用）
检测对象：直线型吻合器及组件
一次性使用血路产品 通用技术要求
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血路产品