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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 302 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 98 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌注射器
检测项目：外观、刻度容量允差、标尺、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、标尺的印刷、尺寸 等 24 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
检测项目：外观、刻度容量允差、标尺、标尺位置、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、尺寸、外套 等 23 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：灭菌、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管和针座的连接强度、头端 等 20 项，点击展开全部
检测对象：导引器械
一次性使用无菌牙科注射针
检测项目：色标、连接牢固度、针孔畅通性、外观、有效针管长度、对接端针管长度、针管外径、刚性 等 19 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌牙科注射针
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：外观、外径、有效长度、公称球囊充盈体积、连接件、无菌、环氧乙烷残留、扭结稳定性 等 18 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌注射针
检测项目：清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖、针管 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
YY/T 0497-2018/
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：外观、润滑剂、尺寸范围、刻度标尺、外套、活塞/芯杆组件、锥头、针管和针 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌导尿管
检测项目：外观、外径、长度、强度、连接器安全性、球囊可靠性、顺应性球囊、非顺应性球囊 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、压力下液体泄漏的试验方法、抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法、座、流量、静态条件下爆破压力的测试 等 12 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导管
无菌塑柄手术刀
检测项目：外观、使用性能、表面粗糙度、刀片硬度、连接牢固性、刃口保护装置、无菌、环氧乙烷残留量
检测对象：无菌塑柄手术刀
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：多腔导管、色标、导管组件、材料、针尖、针座、针管和针座的连接强度、排气接头
检测对象：套针外周导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标
检测对象：套针外周导管管塞
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分 运输容器和系统的性能试验
检测项目：进程A-人工搬运、进程C-运载码堆、进程F-无约束振动、进程E-运载振动、进程J-集中冲击、进程I-低气压试验
检测对象：运输包装件
检测对象：相同产品的集合包装件
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：球囊扩张导管
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上的印墨和涂层抗化学性评价
检测项目：印墨和涂层、倾注法、记时接触法、擦拭法、定时接触后擦拭
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：密封泄漏、注射法、边缘浸入法、滴注法
检测对象：无菌包装及材料
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、无菌
检测对象：医疗器械
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：中心静脉导管
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
检测项目：抗内压破坏、胀破试验、蠕变试验
检测对象：无菌包装及材料
bacterial counting method
中华人民共和国药典2020版 四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象：医疗器械
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
检测项目：微生物屏障分等、透气包装材料微生物屏障分等试验
检测对象：透气包装材料
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：湿性和干性微生物屏障、湿性和干性微生物屏障试验
检测对象：透气包装材料
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测项目：内压法检测粗大泄漏（起泡法）、气泡试验
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测、包装密封完整性
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
检测项目：无损检验包装泄漏、用真空衰减法无损检验包装泄漏
检测对象：无菌包装及材料
sterility test
中华人民共和国药典 2020版 四部 通则1101 无菌检查法
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2:2019
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
一次性使用无菌导尿管
检测项目：环氧乙烷( EO )残留量
检测对象：一次性使用无菌导尿管
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化
检测对象：无菌包装及材料
ASTM F1980-21
无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
检测项目：加速老化
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：印墨或涂层附着性
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
检测项目：涂胶层重量的测定
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测项目：胀破试验
检测对象：无菌包装及材料
YY/T 0681.9-2012
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
检测项目：密封胀破试验
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
检测项目：抗揉搓性
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
检测项目：抗慢速戳穿性
检测对象：无菌包装及材料
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验
检测项目：气候应变能力
检测对象：无菌包装及材料
ASTM F1929-23
用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法
检测项目：注射法、边缘浸入法、滴注法
检测对象：无菌包装及材料
ASTM F1140_F1140M - 13(2020)e1
无约束包装抗内压破坏试验方法
检测项目：胀破试验、蠕变试验
检测对象：无菌包装及材料
ASTM F1886_F1886M-16(2024)
采用目视检查测定软包装密封完整性的标准试验方法
检测项目：目力检测、包装密封完整性
检测对象：无菌包装及材料
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目：无菌
检测对象：医用输液,输血,注射器具
外科植入物 动物源性补片类产品通用要求
检测项目：无菌
检测对象：外科植入物 动物源性补片类产品
硅橡胶外科植入物通用要求
检测项目：无菌
检测对象：硅橡胶外科植入物
General chapters71(official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
欧洲药典 第11.0版
欧洲药典 第11.0版
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
ChP 2025 edition Volume IV
中华人民共和国2025年版四部 中华人民共和国2025年版四部
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
一次性使用静脉营养输液袋
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用静脉营养输液袋
输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）
检测项目：无菌
检测对象：穿刺式连接件（肝素帽）
YY/T 0581.2-2011/XG1-2018
输液连接件 第2部分：无针连接件 含2018年第1号修改单
检测项目：无菌
检测对象：无针连接件
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输血器
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用滴定管式输液器
ISO 8536-5:2004
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用滴定管式输液器
专用输液器 第4部分:一次性使用 压力输液设备用输液器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 8536-8:2004
专用输液器 第4部分:一次性使用 压力输液设备用输液器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
专用输液器第 6 部分： 一次性使用流量设定微调式输液器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用流量设定微调式输液器
无源外科植入物 人工韧带专用要求
检测项目：无菌
检测对象：人工韧带
YY 1116-2020/XG1-2024
可吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
YY 0167-2020/XG1-2024
非吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：非吸收性外科缝线
接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料
检测项目：无菌
检测对象：聚氨酯泡沫敷料
接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料
检测项目：无菌
检测对象：藻酸盐敷料
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目：无菌
检测对象：急性创面敷贴,创贴
聚乙烯醇止血海绵
检测项目：无菌
检测对象：聚乙烯醇止血海绵
一次性使用麻醉用针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用针
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用血路产品 通用技术条件
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血路产品
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输液器
荷包缝合针
检测项目：无菌
检测对象：荷包缝合针
皮肤吻合器
检测项目：无菌包装
检测对象：皮肤吻合器
医用金属夹
检测项目：无菌
检测对象：医用金属夹
一次性使用输尿管封堵导管
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输尿管封堵导管
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用活组织检查针
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
一次性使用宫腔压迫球囊
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用宫腔压迫球囊
钛及钛合金牙种植体
检测项目：无菌
检测对象：钛及钛合金牙种植体
钛及钛合金材质牙种植体附件
检测项目：无菌
检测对象：钛及钛合金材质牙种植体附件
专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用避光输液器
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用静脉留置针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用静脉留置针
GB 18671-2009/XG1-2023
一次性使用静脉输液针 含2023年第1号修改单
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用静脉输液针
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
检测项目：无菌
检测对象：骨接合植入物
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
检测项目：无菌
检测对象：脊柱植入物
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用液路及附件
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用液路及附件
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
检测项目：无菌
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件-过滤器
有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
检测项目：无菌
检测对象：有创血压监护设备
输液泵用管路
检测项目：无菌
检测对象：输液泵用管路
钛及钛合金牙种植体
检测项目：无菌
检测对象：钛及钛合金牙种植体
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：透明质酸钠凝胶
YY 0953-2020
医用羧甲基壳聚糖
检测项目：无菌
检测对象：医用羧甲基壳聚糖
组织工程医疗器械产品 壳聚糖
检测项目：无菌
检测对象：壳聚糖
GB 19192-2003/XG1-2007
隐形眼镜护理液卫生要求 国家标准第1号修改单
检测项目：无菌检查
检测对象：隐形眼镜护理液
YY/T 0965-2025
无源外科植入物 人工韧带专用要求
检测项目：无菌
检测对象：人工韧带
组织工程医疗器械产品透明质酸钠
检测项目：无菌
检测对象：透明质酸钠
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
ASTM F88/F88M-23
柔性阻隔材料密封强度的标准测试方法
检测项目：密封强度
检测对象：无菌包装及材料
ASTM F2096-11(2019)
通过内部加压（气泡试验）检测包装中粗大泄漏的标准试验方法
检测项目：粗大泄漏
检测对象：无菌包装及材料