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江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

当前查看:江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

江苏省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“毒性”筛选,展示 93 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 41 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

6 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验哺乳动物骨髓红细胞微核试验哺乳动物骨髓染色体畸变试验体外哺乳动物细胞微核试验细菌回复突变试验

检测对象:医疗器械、医用材料

小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

5 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验哺乳动物骨髓红细胞微核试验哺乳动物骨髓染色体畸变试验体外哺乳动物细胞微核试验细菌回复突变试验
GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验

4 项检测项目

检测项目:热原试验、细菌内毒素试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验、急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

热原试验细菌内毒素试验亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验急性全身毒性试验

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

4 项检测项目

检测项目:热原试验、细菌内毒素试验、急性全身毒性试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

热原试验细菌内毒素试验急性全身毒性试验亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

YY/T0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

1 项检测项目

检测项目:亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

YY/T0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性经口全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

急性经口全身毒性试验
YY/T 0870.2-2019

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014

医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞微核试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 0870.1-2013

医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

细菌回复突变试验

ISO 10993-3

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :2014

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械、医用材料

小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
YY/T 0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验

检测对象:医疗器械、医用材料

小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
YY/T 0127.2-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

急性全身毒性试验
GB/T16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

体外细胞毒性试验
YY/T0127.9-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

体外细胞毒性试验

ISO10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

体外细胞毒性试验

YBB00012003-2015

细胞毒性检查法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

细胞毒性试验

YBB00042003-2015

急性全身毒性检查法

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性检查法

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

急性全身毒性检查法

GB/T16886.11-2011

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

2020

中华人民共和国药典 年版 四部通则

4 项检测项目

检测项目:异常毒性试验、异常毒性、细胞毒性试验、急性全身毒性检查法

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

异常毒性试验细胞毒性试验急性全身毒性检查法

检测对象:药用铝箔

异常毒性

检测对象:铝质药用软膏管

异常毒性

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

异常毒性

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

异常毒性

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

异常毒性

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

异常毒性

检测对象:口服固体药用聚丙烯瓶

异常毒性

检测对象:口服固体药用高密度聚乙烯瓶

异常毒性

检测对象:口服固体药用聚酯瓶

异常毒性

检测对象:口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

异常毒性

检测对象:药用复合膜、袋通则

异常毒性

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

异常毒性

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

异常毒性

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

异常毒性

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

异常毒性

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

异常毒性

检测对象:聚氯乙烯固体药用硬片

异常毒性

检测对象:聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

异常毒性

检测对象:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

异常毒性

检测对象:铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

异常毒性

检测对象:聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

异常毒性

检测对象:聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

异常毒性

检测对象:聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管

异常毒性

检测对象:药用低密度聚乙烯膜、袋

异常毒性

中华人民共和国药典 2025年版四部通则

中华人民共和国药典 2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目:异常毒性检查法、药包材细胞毒性试验、药包材急性全身毒性试验、异常毒性检查

检测对象:医疗器械、医用材料

异常毒性检查法

检测对象:药品包装材料和容器

药包材细胞毒性试验药包材急性全身毒性试验异常毒性检查
GB/T14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 附录A

3 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、体外细胞毒性试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

急性全身毒性试验体外细胞毒性试验亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验
GB/T16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

3 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、体外细胞毒性试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

急性全身毒性试验体外细胞毒性试验亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验

GB11417.2-2012

眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜

2 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、细胞毒性试验

检测对象:硬性接触镜

急性全身毒性试验细胞毒性试验

GB11417.3-2012

眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜

2 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、细胞毒性试验

检测对象:软性接触镜

急性全身毒性试验细胞毒性试验

YBB00092004-2015

预灌封注射器用不锈钢注射针

2 项检测项目

检测项目:【生物试验】**细胞毒性、急性全身毒性

检测对象:预灌封注射器用不锈钢注射针

【生物试验】**细胞毒性急性全身毒性
YY/T 0719.7-2011

眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法

2 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验、急性经口毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

细胞毒性试验急性经口毒性试验

YY0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

细胞毒性
YY/T 0290.5-2023

眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

细胞毒性试验

YY/T1404-2016

含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性评价

检测对象:含铜宫内节育器用铜

细胞毒性评价

YBB00072004-2015

预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验**

检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

急性全身毒性试验**

YBB00082004-2015

预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验**

检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

急性全身毒性试验**

YBB00102004-2015

预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验**

检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

急性全身毒性试验**

YY/T1415-2016

皮肤吻合器

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:皮肤吻合器

细胞毒性
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器

1 项检测项目

检测项目:毒性

检测对象:一次性使用输血器

毒性
YY0469-2011

医用外科口罩

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用外科口罩

细胞毒性

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用外科口罩

细胞毒性
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用医用口罩

细胞毒性
GB 19083-2023

医用防护口罩

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用防护口罩

细胞毒性

2015, Vlolume IV, 1141

《中国药典》2015年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:异常毒性试验

检测对象:医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器

异常毒性试验

机构信息

机构名称

江苏省医疗器械检验所江苏省药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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