四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

医用电气设备 第2-40部分 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能的专用要求

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY /T 0708-2009

医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

医医用电气设备 第2-10部分 神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.244-2020；IEC 60601-2-44:2016

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-47：2012 EN 60601-2-47：2015

医用电气设备：第2-47部分： 动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第 2-60 部分牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第 2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求

超声骨组织手术设备

医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.277-2023; IEC 80601-2-77: 2019

医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019

医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第1部分 安全通用要求

医用电气设备 第1-1部分 安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分： 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（ⅣD）医用设备的专用要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 EN60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-5：2009 EN 60601-2-5：2015

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

高频电灼治疗仪

医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-2：2017

医用电气设备 第2-2部分高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-27:2011；EN 60601-2-27:2014

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-4:2010; IEC 60601-2-4:2010+A1:2018; EN 60601-2-4:2011; EN 60601-2-4:2011+A1:2019

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的安全专用要求

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015

医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-26:2012; IEC 60601-2-26:2019; EN 60601-2-26:2015;EN IEC 60601-2-26:2020

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机基本安全和基本性能特殊要求

医用电气设备 第2-26部分 脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 :2012+A1：2016 EN 60601-2-10:2015+A1：

医用电气设备第2-24部分： 输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

热辐射类治疗设备通用技术要求

YY9706.235-2021；IEC 80601-2-35:2009+A1：2016

医用电气设备 第2-35部分:使用毯子、衬垫或床垫、计划供医用加热的加热装置的基本安全和基本性能的专用要求

医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

红外热灼治疗设备

IEC61010-2-043:1997

测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY0602-2007

IEC60601-2-52:2015

医疗电气设备 第2-52部分:医疗床基本安全和基本性能的特殊要求

医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

ISO80601-2-70:2015

医疗电气设备 2 - 70部分: 基本安全的特殊要求 以及睡眠的基本表现 呼吸暂停治疗设备

医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求

医用诊断X射线机通用技术条件

IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 ; IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2018 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2019

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-33: 2010+A1:2013+A2：2015 ； EN 60601-2-33: 2010 + A1: 2015+A2：2015+AC:2016+A12：2016

医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-61:2011; EN ISO 80601-2-61:2011

医用电气设备——第2-61部分：医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求

GB 9706.212-2020； ISO 80601-2-12:2011

医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-13部分：麻醉站的基本安全和基本性能专用要求

ISO 80601-2-13:2011+A1:2015; ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018 ; EN ISO 80601-2-13:2012; EN ISO 80601-2-13:2012+A2:2019

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求

吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-21部分 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

IEC 80601-2-60:2012 ; IEC 80601-2-60:2019; EN 80601-2-60:2015; EN IEC 80601-2-60:2020

医疗电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能用特殊要求

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求