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2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 312 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 65 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：部分项目、计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏转的平稳性 等 24 项，点击展开全部
检测对象：球囊扩张导管用球囊充压装置
一次性使用无菌闭合夹
检测项目：全项目、外观、尺寸、与底座、压板的装配牢固性、与施夹钳的配合性、与松夹钳的配合性（如适用）、锁闭性能、韧性 等 18 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌闭合夹
一次性使用无菌导尿管
检测项目：全项目、可探测性、外观、尺寸标识、连接件、强度、连接器安全性、球囊可靠性 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌注射针
检测项目：配药针、针管和针、全项目、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通 等 14 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：全项目、外观、润滑剂、尺寸范围、标尺、标尺的数值、尺寸、外套卷边 等 14 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌注射器
检测项目：全项目、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、残留容量、器身密合性 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：自毁型固定剂量疫苗注射器
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目：全项目、酸碱度、可萃取金属含量、公称容量允差、注射器的标尺、外套、活塞与芯杆的配合、注射针/针管 等 11 项，点击展开全部
检测对象：自毁型固定剂量疫苗注射器
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：全项目、【鉴别】、【胶塞与容器密合性】、易氧化物、不挥发物、铵离子、锌离子、电导率
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全项目、外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌手术膜
检测项目：全项目、尺寸、洁净度、粘性、保护层、膜质量、水蒸气透过性
检测对象：一次性使用无菌手术膜
General Chapter 1105 Microbiological Examination of Non-sterile Products：Microbial Enumeration Tests
《中国药典》2025年版四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查法：微生物计数法
检测项目：微生物限度、【微生物限度】
检测对象：药品包装材料
检测对象：口服固体药用陶瓷瓶
检测对象：药用铝箔
检测对象：铝质药用软膏管
检测对象：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
检测对象：聚丙烯药用滴眼剂瓶
检测对象：口服液体药用聚丙烯瓶
检测对象：口服液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：口服液体药用聚酯瓶
检测对象：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：口服固体药用聚丙烯瓶
检测对象：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：口服固体药用聚酯瓶
检测对象：口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
检测对象：药用复合膜、袋通则
检测对象：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象：聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象：双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象：双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
检测对象：玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象：聚氯乙烯固体药用硬片
检测对象：聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
检测对象：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测对象：铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
检测对象：聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测对象：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
检测对象：药用铝塑封口垫片通则
检测对象：药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
检测对象：药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
检测对象：药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
检测对象：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测对象：药用低密度聚乙烯膜、袋
检测对象：固体药用纸袋装硅胶干燥剂
检测对象：药品
General Chapter 1106 Microbiological Examination of Non-sterile Products：Tests for Specified Microorganisms
《中国药典》2025年版四部 通则1106 非无菌产品微生物限度检查法：控制菌检查法
检测项目：微生物限度、【微生物限度】
检测对象：药品包装材料
检测对象：口服固体药用陶瓷瓶
检测对象：药用铝箔
检测对象：铝质药用软膏管
检测对象：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
检测对象：聚丙烯药用滴眼剂瓶
检测对象：口服液体药用聚丙烯瓶
检测对象：口服液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：口服液体药用聚酯瓶
检测对象：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：口服固体药用聚丙烯瓶
检测对象：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：口服固体药用聚酯瓶
检测对象：口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
检测对象：药用复合膜、袋通则
检测对象：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象：聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象：双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象：双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
检测对象：玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测对象：聚氯乙烯固体药用硬片
检测对象：聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
检测对象：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测对象：铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
检测对象：聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测对象：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
检测对象：药用铝塑封口垫片通则
检测对象：药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
检测对象：药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
检测对象：药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
检测对象：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测对象：药用低密度聚乙烯膜、袋
检测对象：固体药用纸袋装硅胶干燥剂
检测对象：药品
General Chapter 1101 Sterility Test
《中国药典》2025年版四部 通则1101 无菌检查法
检测项目：无菌、【无菌】
检测对象：药品包装材料
检测对象：铝质药用软膏管
检测对象：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
检测对象：聚丙烯药用滴眼剂瓶
检测对象：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测对象：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测对象：预灌封注射器组合件（带注射针）
检测对象：纱布敷料
检测对象：医用胶带
检测对象：药品
检测对象：可吸收性外科缝线
检测对象：非吸收性外科缝线
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
检测对象：血液透析及相关治疗用水
检测对象：吻（缝）合器
标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
检测项目：无菌和特定微生物状态、无菌
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
检测对象：一次性使用无菌手术膜
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法
检测项目：酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
General Chapter(1101)
《中国药典》2025年版四部 通则 (1101)
检测项目：无菌检查、无菌
检测对象：生物制品
检测对象：药品包装材料
General Chapters71（Official Prior to 2013）
美国药典-国家处方集 通则71（2013年生效）
检测项目：无菌检查、无菌
检测对象：生物制品
检测对象：药品
Appendix XVI A
《英国药典》2026年版 附录XVI A
检测项目：无菌检查、无菌
检测对象：生物制品
检测对象：药品
2.6.1
《欧洲药典》第12版
检测项目：无菌检查、无菌
检测对象：生物制品
检测对象：药品
4.06
《日本药典》第18版
检测项目：无菌检查、无菌
检测对象：生物制品
检测对象：药品
YBB00332004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测项目：【穿刺落屑】、【自密封性】
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目：无菌、无菌和特定微生物状态
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用配药用注射器
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性使用输液器
检测对象：一次性使用避光输液器
检测对象：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测对象：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
检测对象：一次性使用静脉输液针
检测对象：一次性使用输血器
检测对象：一次性使用离心式血浆分离器
检测对象：一次性使用离心杯式血液成分分离器
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
检测对象：一次性使用血路产品
检测对象：一次性使用去白细胞滤器
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：一次性使用麻醉用针
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体
检测项目：无菌保证水平、以无菌形式供应的产品
检测对象：血管内假体
心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架
检测项目：无菌产品、非无菌产品
检测对象：血管支架
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目：无菌、无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装
检测对象：医用氧气湿化器
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
检测项目：无菌包装上的标记
检测对象：有源植入式医疗器械
医用激光光纤通用要求
检测项目：无菌
检测对象：激光光纤
肝脏射频消融治疗设备
检测项目：无菌
检测对象：肝脏射频消融治疗设备
Appendix XVI E
《英国药典》2026年版 附录XVI E
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
2.6.27
《欧洲药典》第12版
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
YBB00262004-2015
包装材料红外光谱测定法
检测项目：【鉴别】
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00322004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
检测项目：【穿刺力】
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00262005-2015
橡胶灰分测定法
检测项目：【灰分】
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00302004-2015
挥发性硫化物测定法
检测项目：【挥发性硫化物】
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00272004-2015
包装材料不溶性微粒测定法
检测项目：【不溶性微粒】
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
General Chapter 0902 Clarity of Solution、0901 Colour of solution
《中国药典》2025年版四部 通则0902 澄清度检查法、0901 溶液颜色检査法
检测项目：【化学性能】澄清度与颜色
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
General Chapter 0631 Determination of pH Value
《中国药典》2025年版四部 通则0631 pH值测定法
检测项目：pH变化值
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
General Chapter 0401 Spectrophotometry and Light-Scattering
《中国药典》2025年版四部 通则0401 紫外-可见分光光度法
检测项目：吸光度
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
General Chapter 0821 Limit Test for Heavy Metal
《中国药典》2025年版四部 通则0821 重金属检查法
检测项目：重金属
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：无菌医疗器械及材料（环氧乙烷灭菌）
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：锥头
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头
检测项目：锥头
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
制造医疗器械用不锈钢针管 6、7、8、9、10、
检测项目：针管和针
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
检测项目：无菌
检测对象：医用脱脂纱布
可吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：无菌和特定微生物状态
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
血液透析及相关治疗用水
检测项目：无菌
检测对象：血液透析及相关治疗用水
接触性创面敷料试验方法第3部分 阻水性
检测项目：阻水性
检测对象：一次性使用无菌手术膜
接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性
检测项目：可延展性
检测对象：一次性使用无菌手术膜
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌手术膜
硅橡胶外科植入物通用要求
检测项目：无菌
检测对象：硅橡胶外科植入物
神经血管植入物 颅内弹簧圈
检测项目：无菌产品
检测对象：颅内弹簧圈
钛及钛合金材质牙种植体附件
检测项目：无菌
检测对象：钛及钛合金材质牙种植体附件
负压引流海绵
检测项目：无菌
检测对象：负压引流海绵
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
检测项目：无菌要求
检测对象：取石网篮
心血管植入器械 神经血管取栓支架
检测项目：无菌产品
检测对象：神经血管取栓支架
钛及钛合金牙种植体
检测项目：无菌
检测对象：牙种植体
医用超声耦合剂
检测项目：无菌
检测对象：医用超声耦合剂
聚乙烯醇止血海绵
检测项目：无菌
检测对象：聚乙烯醇止血海绵
重组胶原蛋白
检测项目：无菌
检测对象：重组胶原蛋白
重组人源化胶原蛋白
检测项目：无菌
检测对象：重组人源化胶原蛋白
无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂
检测项目：无菌
检测对象：I型胶原蛋白植入剂
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
检测项目：无菌或微生物限度
检测对象：组织工程医疗器械产品
YY0899-2020
医用微波设备附件的通用要求
检测项目：无菌
检测对象：医用微波设备附件
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
检测项目：无菌包装上的标记
检测对象：人工耳蜗植入系统