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2026-05-12
按“标记”筛选，展示 171 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 96 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
检测项目：全项目、非植入部件的通用要求、特定有源植入式医疗器械的要求、包装的通用要求、有源植入式医疗器械的常用标记、销售包装上的标记、销售包装的构造、无菌包装上的标记 等 25 项，点击展开全部
检测对象：有源植入式医疗器械
白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
检测项目：全项目、外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
检测项目：有源植入式医疗器械上的标记、只有源植入式医疗器械的常用标记、销售包装上的标记、无菌包装上的标记
检测对象：人工耳蜗植入系统
医用电气设备 第1部分 安全通用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记、设备或设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记、元器件的标记
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的外部标记的增补要求
检测对象：近红外光谱设备
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对包装标记的增补要求、ME设备外部或ME设备部件外部的标记的增补要求、标记
检测对象：电子体温计
GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备 第2-40部分 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：肌电及诱发反应设备
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记
检测对象：微波治疗设备
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记
检测对象：医用X射线机
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备和ME设备部件的外部标记、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-21部分 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、距离标记
检测对象：婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：标记易认性、家用光治疗设备的标记和符号
检测对象：家用光治疗设备
YY.9706.270-2021
医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：标记的清晰性、ME设备或ME设备部件外部标记增加的要求
检测对象：医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：*ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：超声理疗设备
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件、导联线的标记
检测对象：心电监护仪
医用电气设备 第2-26部分 脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备和可更换部件上标记的最低要求
检测对象：脑电图机
医医用电气设备 第2-10部分 神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：神经和肌肉刺激设备
ISO 80601-2-69:2014; EN ISO 80601-2-69:2014
医用电气设备 第2-69部分：氧浓缩器设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：清楚易认的标记、设备或设备部件的外部标记的附加要求
检测对象：家用制氧机
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：医用X射线机
医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
GB 9706.244-2020；IEC 60601-2-44:2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：计算机体层摄影装置（CT）
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：医用电气设备的识别、标记和文件、医用电气设备或其零部件的外部标记
检测对象：医疗诊断用磁共振设备（MRI）
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：有创血压监测设备
IEC 60601-2-19:2009+A1:2016 EN 60601-2-19:2009+A1:2016+A11:2
医用电气设备 婴儿培养箱的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：设备外部或设备部件的标记、控制器件和仪表的标记
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第 2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：口外成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：口内成像牙科X射线机
医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：X射线摄影和透视设备
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求
检测对象：急救呼吸机
医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
肝脏射频消融治疗设备
检测项目：方向标记
检测对象：肝脏射频消融治疗设备
血压传感器
检测项目：设备标记
检测对象：血压传感器
YY 9706.277-2023; IEC 80601-2-77: 2019
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能障碍支持设备
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸功能不全支持设备
YBB00032005-2015
钠钙玻璃输液瓶
检测项目：刻度线、字、标记
检测对象：钠钙玻璃输液瓶
YBB00012004-2015
低硼硅玻璃输液瓶
检测项目：刻度线、字、标记
检测对象：低硼硅玻璃输液瓶
YBB00022005-2-2015
中硼硅玻璃输液瓶
检测项目：刻度线、字、标记
检测对象：中硼硅玻璃输液瓶
麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜
检测项目：标记
检测对象：麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用电气设备报警系统
医用超声诊断设备声输出公布要求
检测项目：标记
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-5：2009 EN 60601-2-5：2015
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：设备的识别、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：诊断和治疗激光设备
激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南
检测项目：标记
检测对象：激光诊断和治疗设备
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备
IEC 60601-2-2：2017
医用电气设备 第2-2部分高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：高频手术设备
IEC 60601-2-27:2011；EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：医用电气设备标记、标识和文件
检测对象：心电监护仪
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：心电图机
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015
医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：时间和事件标记
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-26:2012; IEC 60601-2-26:2019; EN 60601-2-26:2015;EN IEC 60601-2-26:2020
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机基本安全和基本性能特殊要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：脑电图机
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：多参数监护仪
IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：设备的识别、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制设备
IEC 60601-2-10
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 :2012+A1：2016 EN 60601-2-10:2015+A1：
检测项目：设备或设备部件外部标记
检测对象：神经和肌肉刺激设备
医用电气设备第2-24部分： 输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：输液泵和输液控制设备
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：家用制氧机
热辐射类治疗设备通用技术要求
检测项目：设备标识、标记和文件
检测对象：特定电磁波治疗器
特定电磁波治疗器
检测项目：外部标记
检测对象：特定电磁波治疗器
YY9706.235-2021；IEC 80601-2-35:2009+A1：2016
医用电气设备 第2-35部分:使用毯子、衬垫或床垫、计划供医用加热的加热装置的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用加热装置
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
YY0899-2020
医用微波设备附件的通用要求
检测项目：外部标记
检测对象：医用微波设备附件
红外热灼治疗设备
检测项目：标记
检测对象：红外治疗设备
IEC61010-2-043:1997
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY0602-2007
检测项目：标记和文件
检测对象：干热灭菌器
大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制性
检测项目：标记
检测对象：压力蒸汽灭菌器
IEC60601-2-46:2016
医疗电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：外部标记
检测对象：电动手术台
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：电动病床
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台标识、标记和文件
检测对象：电动液压综合手术台
IEC 80601-2-30:2009 +A1:2013; IEC 80601-2-30:2018; EN 80601-2-30:2010+A1:2015;EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备：第2-30部分：自动非入侵式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：自动无创伤性血压计
ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备：第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：医用体温计
医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用X射线机
医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用X射线机
IEC 60601-1-3:2008+A1：2013 EN 60601-1-3:2008+A1：2013+AC:2014+A11：2016
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
检测项目：ME设备或ME设备部件外部的标记
检测对象：医用X射线机
车载医用X射线诊断设备专用技术条件
检测项目：标记和说明
检测对象：车载X射线机
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：血液透析设备
IEC 60601-2-47：2012 EN 60601-2-47：2015
医用电气设备：第2-47部分： 动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：设备标识、标记和文件
检测对象：动态心电图系统
ISO 80601-2-61:2011; EN ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备——第2-61部分：医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目：标记
检测对象：医用脉搏血氧仪设备
磁刺激设备
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：磁刺激设备
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和随机文件
检测对象：医用内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识，标记和随机文件
检测对象：医用内窥镜设备
医用内窥镜硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料
检测项目：标记
检测对象：硬性内窥镜标签和随附资料
GB 9706.212-2020； ISO 80601-2-12:2011
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：治疗呼吸机
医用电气设备 第2-13部分：麻醉站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：麻醉机（系统）
ISO 80601-2-13:2011+A1:2015; ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018 ; EN ISO 80601-2-13:2012; EN ISO 80601-2-13:2012+A2:2019
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求
检测项目：医疗器械设备的识别、标记和文件
检测对象：麻醉机（系统）
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：麻醉呼吸机
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：设备类型的特殊标记
检测对象：高强度超声治疗（HITU）设备
牙科学 口腔灯
检测项目：标记
检测对象：口腔灯
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
医用电气设备第 2-60 部分牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：牙科设备