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2026-05-12
按“状态”筛选,展示 109 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 60 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼吸量的测量与低容量报警状态、压力高限报警状态和保护装置、阻塞报警状态、部分阻塞报警状态、通气不足报警状态、持续正压报警状态、高泄漏报警状态、危险情况和故障状态 等 9 项,点击展开全部
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电源故障技术报警状态、运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、危险情况和故障状态、报警状态优先级的增补要求、报警信号非激活状态、指示和访问的增补要求
检测对象:脉搏血氧设备
医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:在正常状态下的最大压力、在单一故障状态下的最大压力、正常状态、单一故障状态
检测对象:自动无创血压计
IEC 60601-2-27:2011;EN 60601-2-27:2014
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电池操作和电池状态指示器、警报状态优先级、技术报警状态,指示医用电气设备无法操作、报警信号非激活状态
检测对象:心电监护仪
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电池运行和电池状态的指示器、报警状态、*报警状态的优先级、技术报警状态
检测对象:心电监护仪
IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全专用要求(包括基本性能)
检测项目:电池运行和电池状态指示、报警状态的优先级、报警信号非激活状态、报警状态远程传输故障
检测对象:有创血压监测设备
医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:呼气量的测量和通气量低报警状态、气道压力高报警状态和保护装置、单一故障状态的附加规定
检测对象:急救呼吸机
医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:报警状态、阻塞报警状态、单一故障状态补充的规定
检测对象:高流量呼吸治疗设备
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电池运行和电池状态的指示器、报警状态的确定和优先级的分配、技术报警状态的非栓锁报警信号
检测对象:多参数监护仪
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:操作状态的指示、加载状态下的泄露辐射、非加载状态下的泄露辐射
检测对象:医用X射线机
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目:运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、报警信号的非激活状态
检测对象:医用脉搏血氧仪设备
ISO 80601-2-61:2011; EN ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备——第2-61部分:医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目:运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、报警信号的非激活状态,指示和存取
检测对象:医用脉搏血氧仪设备
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电池运行和电池状态的指示器、报警状态、技术报警状态
检测对象:有创血压监测设备
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:其他状态、补充的特定单一故障状态
检测对象:呼吸湿化设备
GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:*ME设备的单一故障状态、单一故障状态
检测对象:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:报警状态、报警状态日志
检测对象:医用电气设备报警系统
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME危险情况和故障状态、电气单一故障状态
检测对象:电动病床
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态、操作状态的指示
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:*报警状态覆盖模式、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:血液透析设备
医用电气设备 第2-21部分 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:运输状态下的不稳定性、ME设备危险情况和故障状态
检测对象:婴儿辐射保暖台
第 2-39 部分:腹膜透析医用电气设备设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的正常状态和单一故障状态、报警状态的确定和优先级的分配
检测对象:腹膜透析医用电气设备
医用电气设备第 2-60 部分牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态
检测对象:牙科设备
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:确定报警状态以及优先级分配
检测对象:电子体温计
医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:单一故障状态
检测对象:二氧化碳激光治疗机
煮沸消毒器
检测项目:状态指示装置
检测对象:煮沸消毒器
YY 9706.277-2023; IEC 80601-2-77: 2019
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备
YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:呼吸功能障碍支持设备
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:呼吸功能不全支持设备
《洁净室施工及验收规范》
检测项目:气流状态(气流组织、气流可视化、气流方向检测和可视化)
检测对象:洁净室(区)环境
ISO 14644-3:2019
《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 》
检测项目:气流状态(气流组织、气流可视化、气流方向检测和可视化)
检测对象:洁净室(区)环境
《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 》
检测项目:气流状态(气流组织、气流可视化、气流方向检测和可视化)
检测对象:洁净室(区)环境
电动气压止血仪
检测项目:气压止血带加压状态提示
检测对象:电动气压止血仪
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目:无菌和特定微生物状态
检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目:无菌和特定微生物状态
检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器
标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
检测项目:无菌和特定微生物状态
检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器
医学影像存储与传输系统软件专用技术条件
检测项目:软件状态的指示
检测对象:医学影像存储与传输系统
冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
检测项目:软件状态的指示
检测对象:冠状动脉CT影像处理软件
医用电气设备 第1部分 安全通用要求
检测项目:不正常的运行和故障状态
检测对象:医用电气设备
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:超声理疗设备
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:超声诊断和监护设备
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:诊断和治疗激光设备
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的危险情况和故障状态
检测对象:高频手术设备
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:危害情况和故障状态
检测对象:心电图机
IEC 80601-2-49:2018; EN 60601-2-49:2015;EN IEC 80601-2-49:2019
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求
检测项目:电池操作和电池状态指示器
检测对象:多参数监护仪
医用电气设备第2-24部分: 输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:输液泵和输液控制设备
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:危害处境和故障状态
检测对象:家用制氧机
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备的危险情况和故障状态
检测对象:微波治疗设备
ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020
医用电气设备:第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求
检测项目:危险状态和故障条件
检测对象:医用体温计
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:医用X射线机
IEC 60601-1-3:2008+A1:2013 EN 60601-1-3:2008+A1:2013+AC:2014+A11:2016
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:操作状态的指示
检测对象:医用X射线机
GB 9706.244-2020;IEC 60601-2-44:2016
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:计算机体层摄影装置(CT)
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:不正常的运行和故障状态
检测对象:医疗诊断用磁共振设备(MRI)
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:危险情况与故障状态
检测对象:医用内窥镜设备
IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:危险情况与故障状态
检测对象:医用内窥镜设备
GB 9706.212-2020; ISO 80601-2-12:2011
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:治疗呼吸机
医用电气设备 第2-13部分:麻醉站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:麻醉机(系统)
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:婴儿培养箱
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备危险情况和故障状态
检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备