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四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

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四川省

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2026-05-12

能力范围

按“防护”筛选,展示 450 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 99 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

45 项检测项目

检测项目:全项目、ME设备的标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、随附文件、引用的条款、剂量测定的校准、相关组件和附件的通用要求、使用说明书 等 45 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线机

全项目ME设备的标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记随附文件引用的条款剂量测定的校准相关组件和附件的通用要求使用说明书辐射管理辐照的开始和终止辐射剂量和辐射质量操作状态的指示自动控制系统散射辐射的减少成像性能辐射质量X射线设备的半价层和总滤过X射线管电压波形滤板性能的指示不可拆卸材料滤过的试验附加滤板和材料的试验半价层试验X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系X射线管的外壳X射线管组件的限束光阑焦点外辐射的限制X射线野与影像接收区域的关系*焦点到影像接收器的距离X射线野与有效影像接收区域之间的对应关系患者的定位和辐照区域的限制焦皮距随附文件信息患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄露辐射的防护X射线源组件和X射线成像布置的安装基准加载条件的说明加载状态下的泄露辐射非加载状态下的泄露辐射杂散辐射的防护从防护区域对X射线设备的控制依靠距离的防护指定的有效占用区手柄及控制装置杂散辐射试验
GB19082-2023

医用一次性防护服

15 项检测项目

检测项目:全项目、基本要求、尺寸、撕破强力、断裂强力、抗刺穿强力、接缝强力、耐磨损性能(若适用) 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用一次性防护服

全项目基本要求尺寸撕破强力断裂强力抗刺穿强力接缝强力耐磨损性能(若适用)耐挠曲破话性能(若适用抗噬菌体穿透性颗粒过滤效率透湿率易燃性(若适用)微生物指标环氧乙烷残留

IEC 60601-1-3:2008+A1:2013 EN 60601-1-3:2008+A1:2013+AC:2014+A11:2016

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

15 项检测项目

检测项目:全项目、ME设备或ME设备部件外部的标记、辐照的开始和终止、辐射剂量和辐射质量、操作状态的指示、自动控制系统、减少杂散辐射、成像性能 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线机

全项目ME设备或ME设备部件外部的标记辐照的开始和终止辐射剂量和辐射质量操作状态的指示自动控制系统减少杂散辐射成像性能辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护
GB19083-2023

医用防护口罩

11 项检测项目

检测项目:全项目、基本要求、口罩带连接强度、过滤效率、呼吸阻力、死腔、总泄漏率、抗合成血液穿透性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用防护口罩

全项目基本要求口罩带连接强度过滤效率呼吸阻力死腔总泄漏率抗合成血液穿透性微生物指标环氧乙烷残留量(若适用)易燃性(若适用)
YY/T 0700-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法

1 项检测项目

检测项目:材料液体阻隔功能

检测对象:医用一次性防护服

材料液体阻隔功能
GB 19083-2010

医用防护口罩技术要求

1 项检测项目

检测项目:皮肤刺激性

检测对象:医用防护口罩

皮肤刺激性
YY/T 0689-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

1 项检测项目

检测项目:阻病毒穿透性能试验

检测对象:血液和体液防护装备 防护服材料

阻病毒穿透性能试验
GB/T 17736-1999

激光防护镜主要参数测试方法

1 项检测项目

检测项目:激光防护镜

检测对象:脉冲二氧化碳激光治疗机

激光防护镜
YY 0989.7-2017

手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

14 项检测项目

检测项目:对有源植入式医疗器械引起的非预期的生物效应的防护、有源入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护、电流对患者造成伤害的防护、对患者热伤害的防护、对有源植入式医疗器械释放或发出的电离辐射的防护、对有源植入式医疗器械引起的非预期作用的防护、有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护、有源植入式医疗器械对大功率电场直接作用于患者引起变化的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:人工耳蜗植入系统

对有源植入式医疗器械引起的非预期的生物效应的防护有源入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护电流对患者造成伤害的防护对患者热伤害的防护对有源植入式医疗器械释放或发出的电离辐射的防护对有源植入式医疗器械引起的非预期作用的防护有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护有源植入式医疗器械对大功率电场直接作用于患者引起变化的防护有源植入式医疗器械对混合医疗引起变化的防护有源植入式医疗器械对机械力的防护有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护有源植入式医疗器械对大气压力变化造成损害的防护有源植入式医疗器械对温度变化造成损害的防护有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护
GB 16174.1-2015

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

14 项检测项目

检测项目:对有源植入式医疗器械引起的非预期的生物效应的防护、有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护、电流对患者造成伤害的防护、对患者热伤害的防护、对有源植入式医疗器械释放或发出的电离辐射的防护、对有源植入式医疗器械引起的非预期作用的防护、有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护、有源植入式医疗器械对大功率电场直接作用于患者引起变化的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:有源植入式医疗器械

对有源植入式医疗器械引起的非预期的生物效应的防护有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护电流对患者造成伤害的防护对患者热伤害的防护对有源植入式医疗器械释放或发出的电离辐射的防护对有源植入式医疗器械引起的非预期作用的防护有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护有源植入式医疗器械对大功率电场直接作用于患者引起变化的防护有源植入式医疗器械对混合医疗引起变化的防护有源植入式医疗器械对机械力的防护有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护有源植入式医疗器械对大气压力变化造成损害的防护有源植入式医疗器械对温度变化造成损害的防护有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护

GB 9706.244-2020;IEC 60601-2-44:2016

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:对电击防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、诊断X射线设备的辐射防护、剩余辐射的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:计算机体层摄影装置(CT)

对电击防护ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护诊断X射线设备的辐射防护剩余辐射的防护泄露辐射的防护杂散辐射的防护
GB 9706.228-2020

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:对电击防护、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制仪器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、诊断X射线设备的辐射防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线机

对电击防护ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制仪器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护诊断X射线设备的辐射防护泄露辐射的防护
GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:对电击的防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危害的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、诊断X射线设备的辐射防护、剩余辐射的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对电击的防护ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护诊断X射线设备的辐射防护剩余辐射的防护杂散辐射的防护
GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:*对电击防护、ME设备对电击危险的防护、除颤防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、* 电池耗尽的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:心电监护仪

*对电击防护ME设备对电击危险的防护除颤防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护* 电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:*对电击防护、ME设备对电击危险的防护、* 除颤防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温及其他危险的防护、电池耗尽的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:有创血压监测设备

*对电击防护ME设备对电击危险的防护* 除颤防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温及其他危险的防护电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、意外调节的防护

检测对象:呼吸功能障碍支持设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护意外调节的防护
YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、意外调节的防护

检测对象:呼吸功能不全支持设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护意外调节的防护
GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:*ME设备对电击危险的防护、电击防护的基本原则、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:超声理疗设备

*ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护
YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:对电击防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护、超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

对电击防护ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护危险输出的防护
GB 9706.226-2021

医用电气设备 第2-26部分 脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:对电击防护、ME设备对电击危险的防护、除颤防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

对电击防护ME设备对电击危险的防护除颤防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他安全危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:*对电击防护、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、有机械防护装置的系统、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:电动病床

*对电击防护ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护有机械防护装置的系统对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、*控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、防护系统、化学品污染的防护

检测对象:血液透析设备

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护*控制器和仪表的准确性和危险输出的防护防护系统化学品污染的防护
YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不必要或过量辐射危险的防护、对超温和其他方面安全危险的防护、对由梯度系统产生的过量低频磁场变化的防护、对过度射频能量的防护、对静磁场照射的防护

检测对象:医疗诊断用磁共振设备(MRI)

对电击危险的防护对机械危险的防护对不必要或过量辐射危险的防护对超温和其他方面安全危险的防护对由梯度系统产生的过量低频磁场变化的防护对过度射频能量的防护对静磁场照射的防护
YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:对电击防护、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、防护件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

对电击防护ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护防护件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY 9706.210-2021

医医用电气设备 第2-10部分 神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:对电击防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:神经和肌肉刺激设备

对电击防护ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:家用制氧机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护
GB 9706.206-2020

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:微波治疗设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护
YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、意外调节的防护

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护意外调节的防护
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:动态心电图系统

对电击危险的防护ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.212-2020; ISO 80601-2-12:2011

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温或其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:治疗呼吸机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温或其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护
GB 9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分:麻醉站的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、诊断X射线设备中的辐射防护通用要求

检测对象:麻醉机(系统)

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护诊断X射线设备中的辐射防护通用要求
YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、防护件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护防护件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
GB 9706.260-2020

医用电气设备第 2-60 部分牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:对电击防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:牙科设备

对电击防护ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
GB 9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护
GB 9706.254-2020

医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护
GB 9706.271-2022

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、NE设备和NE系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:近红外光谱设备

ME设备对电击危险的防护NE设备和NE系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:*对电击防护、*对有害进液和颗粒物质的防护、电击防护的基本原则、危险输出的防护、*机械危险的防护

检测对象:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

*对电击防护*对有害进液和颗粒物质的防护电击防护的基本原则危险输出的防护*机械危险的防护
GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:诊断和治疗激光设备

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护
GB9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他安全方面危险(源)的防护、控制器和仪表准确性和危险输出的防护

检测对象:高频手术设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他安全方面危险(源)的防护控制器和仪表准确性和危险输出的防护
GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表准确性和危险输出的防护

检测对象:心电图机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表准确性和危险输出的防护
GB9706.224-2021

医用电气设备第2-24部分: 输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:输液泵和输液控制设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、危险输出的防护

检测对象:脉搏血氧设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护危险输出的防护
GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、有害辐射和过度辐射危害的防护、温度过高与其他危害的防护、控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

检测对象:医用内窥镜设备

ME设备对电击危险的防护ME设备与ME系统的机械危害防护有害辐射和过度辐射危害的防护温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护
GB 9706.219-2021

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿培养箱

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
GB 9706.263-2020

医用电气设备 第 2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:口外成像牙科X射线机

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护剩余辐射的防护杂散辐射的防护
GB4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:正常条件下防护、单一故障条件下的防护、对释放的气体、爆炸和内爆的防护、负载物进出蒸压器的防护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

正常条件下防护单一故障条件下的防护对释放的气体、爆炸和内爆的防护负载物进出蒸压器的防护

IEC 60601-2-5:2009 EN 60601-2-5:2015

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:设备电气危害的防护、不必要的和过度的辐射危害的防护、超温和其他危害的防护、控制和指示的精度以及危险输出的防护

检测对象:超声理疗设备

设备电气危害的防护不必要的和过度的辐射危害的防护超温和其他危害的防护控制和指示的精度以及危险输出的防护

YY9706.235-2021;IEC 80601-2-35:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-35部分:使用毯子、衬垫或床垫、计划供医用加热的加热装置的基本安全和基本性能的专用要求

4 项检测项目

检测项目:ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用加热装置

ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 ; IEC 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2018 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 ; EN 60601-2-54:2009+A1:2015 +A2:2019

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线类产品

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、温度过高与其他危害的防护、控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

检测对象:医用内窥镜设备

ME设备对电击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护
YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

YY 9706.277-2023; IEC 80601-2-77: 2019

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 EN60601-2-37:2008+A11:2011+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:设备电气危害的防护、超温和其他危害的防护、控制和指示的精度以及危险输出的防护

检测对象:超声诊断和监护设备

设备电气危害的防护超温和其他危害的防护控制和指示的精度以及危险输出的防护

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:病人防护措施、对超温和其他安全方面危险的防护、危险输出防护

检测对象:高频手术设备

病人防护措施对超温和其他安全方面危险的防护危险输出防护
YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:对电击的防护、除颤防护、内部电源耗尽的防护

检测对象:多参数监护仪

对电击的防护除颤防护内部电源耗尽的防护

IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:电气危害的防护、超温和其他危害的防护、控制和指示的精度以及危险输出的防护

检测对象:输液泵和输液控制设备

电气危害的防护超温和其他危害的防护控制和指示的精度以及危险输出的防护
YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:手术台对电击危险的防护、手术台和 ME 系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护

检测对象:电动液压综合手术台

手术台对电击危险的防护手术台和 ME 系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护

ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备:第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求

3 项检测项目

检测项目:电击危险防护、机械危险防护、超温及其他危险的防护

检测对象:医用体温计

电击危险防护机械危险防护超温及其他危险的防护
GB 9706.275-2022

医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:二氧化碳激光治疗机

ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护
YY 9706.284-2023

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:意外设置高气道压力的防护、对反向气体泄露的防护

检测对象:急救呼吸机

意外设置高气道压力的防护对反向气体泄露的防护
GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:光辐射防护、防护措施

检测对象:家用光治疗设备

光辐射防护防护措施
YY/T 1861-2023

医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:物理防护、恶意软件探测与防护

检测对象:医学影像存储与传输系统

物理防护恶意软件探测与防护
YY/T 1843-2022

医用电气设备网络安全基本要求

2 项检测项目

检测项目:恶意软件探测与防护、物理防护

检测对象:网络安全

恶意软件探测与防护物理防护
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分: 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

2 项检测项目

检测项目:电击的防护、机械危险的防护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

电击的防护机械危险的防护
YY 0306-2023

热辐射类治疗设备通用技术要求

2 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护、危险输出的防护

检测对象:特定电磁波治疗器

对超温和其他危险(源)的防护危险输出的防护

IEC 60601-2-33: 2010+A1:2013+A2:2015 ; EN 60601-2-33: 2010 + A1: 2015+A2:2015+AC:2016+A12:2016

医疗电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求

2 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护、对机械危险的防护

检测对象:医疗诊断用磁共振设备(MRI)

对电击危险的防护对机械危险的防护
YY 0054-2023

血液透析设备

2 项检测项目

检测项目:透析液电导率控制及防护、漏血防护系统

检测对象:血液透析设备

透析液电导率控制及防护漏血防护系统

IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全专用要求(包括基本性能)

2 项检测项目

检测项目:对电击防护、除颤防护

检测对象:有创血压监测设备

对电击防护除颤防护
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:生理闭环控制器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
GB 9706.290-2022

医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:意外调节的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

意外调节的防护
YY/T 1687-2019

煮沸消毒器

1 项检测项目

检测项目:安全防护

检测对象:煮沸消毒器

安全防护
YY/T 1708.1-2020

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:物理防护

检测对象:医用诊断X射线影像设备

物理防护
YY/T 1708.6-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分: 口腔X射线机

1 项检测项目

检测项目:物理防护

检测对象:医用诊断X射线影像设备

物理防护
GB/T 4744-2013

纺织品 防水性能检测和评价 静水压法

1 项检测项目

检测项目:材料液体阻隔功能

检测对象:医用一次性防护服

材料液体阻隔功能

GB∕T 4745-2012

纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法

1 项检测项目

检测项目:材料液体阻隔功能

检测对象:医用一次性防护服

材料液体阻隔功能
GB/T 12703.3-2009

纺织品 静电性能的评定 第3部分:电荷量

1 项检测项目

检测项目:抗静电性

检测对象:医用一次性防护服

抗静电性
YY/T 1043.1-2022

牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:液体吸收防护

检测对象:牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第1部分:通用要求

液体吸收防护
GB9706.1-2007

医用电气设备 第1部分 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用电气设备

外壳和防护罩
GB9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分 安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:线路的防护

检测对象:医用电气设备

线路的防护
YY 0307-2022

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:防护眼镜

检测对象:激光治疗机

防护眼镜
GB 7247.1-2012

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南

1 项检测项目

检测项目:防护罩

检测对象:激光诊断和治疗设备

防护罩
GB/T 12257-2023

激光治疗设备 氦氖激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:激光防护镜

检测对象:氦氖激光治疗机

激光防护镜
GB/T 11748-2023

激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:激光防护镜

检测对象:二氧化碳激光治疗机

激光防护镜
YY 1300-2016

激光治疗设备 脉冲掺钦忆铝石榴石激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:防护眼镜的要求

检测对象:脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

防护眼镜的要求
YY 0845-2011

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

1 项检测项目

检测项目:激光防护眼镜

检测对象:半导体激光光动力治疗机

激光防护眼镜

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 :2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:神经和肌肉刺激设备

对电击危险的防护

IEC 80601-2-49:2018; EN 60601-2-49:2015;EN IEC 80601-2-49:2019

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设备外壳的防护等级

检测对象:多参数监护仪

设备外壳的防护等级

ISO 80601-2-69:2014; EN ISO 80601-2-69:2014

医用电气设备 第2-69部分:氧浓缩器设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:家用制氧机

危险输出的防护

IEC60601-2-46:2016

医疗电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:手术台的危险电击的防护

检测对象:电动手术台

手术台的危险电击的防护

ISO80601-2-70:2015

医疗电气设备 2 - 70部分: 基本安全的特殊要求 以及睡眠的基本表现 呼吸暂停治疗设备

1 项检测项目

检测项目:防止控制和仪表的精度和防护 危险输出

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

防止控制和仪表的精度和防护 危险输出

IEC 80601-2-30:2009 +A1:2013; IEC 80601-2-30:2018; EN 80601-2-30:2010+A1:2015;EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备:第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对电击危险的防护

检测对象:自动无创伤性血压计

对电击危险的防护
GB9706.3-2000

医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用X射线机

外壳和防护罩

IEC 60601-2-47:2012 EN 60601-2-47:2015

医用电气设备:第2-47部分: 动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:无线电防护

检测对象:动态心电图系统

无线电防护

GB 24436 -2009

康复训练器械 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:安全防护装置

检测对象:康复训练器械

安全防护装置
GB 4793.7-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机 的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对飞散零部件或弹射零部件的防护

检测对象:实验室用离心机

对飞散零部件或弹射零部件的防护
GB 9706.239-2021

第 2-39 部分:腹膜透析医用电气设备设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:防护系统

检测对象:腹膜透析医用电气设备

防护系统

机构信息

机构名称

四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

所在地区

四川省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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