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2026-05-12
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IEC 80601-2-30:2009+A1:2013
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
BS EN IEC 80601-2-30:2019
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
CSA C22.2 NO. 80601-2-30:19
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 21 项,点击展开全部
检测对象:自动无创血压计
ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
BS EN ISO 80601-2-61:2019
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
CSA C22.2 NO. 80601-2-61:21
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 19 项,点击展开全部
检测对象:脉搏血氧设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监护设备
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:有创血压监护设备
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
检测项目:皮内反应、皮肤致敏豚鼠最大剂量试验、溶血试验、补体激活试验、热原、重复接触全身毒性(亚急性、亚慢性和慢性全身毒性)、皮下植入试验、肌肉植入试验 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械
ISO 81060-1:2007
无创伤性血压计 第1部分:非自动化测量型的要求和试验方法
检测项目:识别和标记、非自动循环血压计的测试要求、通用要求、要求、带无液压力计的非自动循环血压计、清洁、灭菌和消毒、生物相容性、客户提供的信息
检测对象:无创伤性血压计
EN ISO 81060-1:2012
无创伤性血压计 第1部分:非自动化测量型的要求和试验方法
检测项目:识别和标记、非自动循环血压计的测试要求、通用要求、要求、带无液压力计的非自动循环血压计、清洁、灭菌和消毒、生物相容性、客户提供的信息
检测对象:无创伤性血压计
BS EN ISO 81060-1:2012
无创伤性血压计 第1部分:非自动化测量型的要求和试验方法
检测项目:识别和标记、非自动循环血压计的测试要求、通用要求、要求、带无液压力计的非自动循环血压计、清洁、灭菌和消毒、生物相容性、客户提供的信息
检测对象:无创伤性血压计
ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007/(R)2013
无创伤性血压计 第1部分:非自动化测量型的要求和试验方法
检测项目:识别和标记、非自动循环血压计的测试要求、通用要求、要求、带无液压力计的非自动循环血压计、清洁、灭菌和消毒、生物相容性、客户提供的信息
检测对象:无创伤性血压计
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验
检测项目:溶血试验、补体激活试验、凝血功能影响试验、血小板计数和白细胞计数、全血计数、血栓形成试验、白细胞激活
检测对象:医疗器械
BS EN 1060-3:1997+A2:2009
无创伤性血压计 第3部分:电动机械血压测量系统的补充要求
检测项目:电源变化对电压变化的影响、气动系统、环境性能、压力指示装置、信号输入输出、系统综合准确度、安全
检测对象:无创伤性血压计
输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
检测项目:皮内反应、皮肤致敏豚鼠最大剂量试验、溶血试验、热原、急性全身毒性、细胞毒性
检测对象:医疗器械
ISO 10993-4:2017, EN ISO 10993-4:2017,BS EN ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验
检测项目:溶血试验、补体激活试验、凝血功能影响试验、血小板计数和白细胞计数、血栓形成试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 B.
检测项目:全血计数、白细胞激活
检测对象:医疗器械
食品安全国家标准 食品微生物学检验 β 型溶血性链球菌检验
检测项目:β 型溶血性链球菌
检测对象:食品
口腔材料生物试验方法 溶血试验
检测项目:溶血试验
检测对象:医疗器械
YBB00032003-2015
溶血检查法
检测项目:溶血试验
检测对象:医疗器械
ASTM F756 - 17
材料溶血性能评定标准
检测项目:溶血试验
检测对象:医疗器械
医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活
检测项目:补体激活试验
检测对象:医疗器械
医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活
检测项目:补体激活试验
检测对象:医疗器械
ASTM F1984 - 99(2018)
血清中补体全活化试验标准
检测项目:补体激活试验
检测对象:医疗器械
ASTM F1984 - 25
固体材料检测血清中全补体激活的标准实践 ASTM F1984 -
检测项目:补体激活试验
检测对象:医疗器械
ASTM F2382-18
部分促凝血酶原激酶时间评定血管内医疗器材原料的试验方法
检测项目:凝血功能影响试验
检测对象:医疗器械
ASTM F2382-24
循环血液接触医疗器械材料部分凝血活酶时间(PTT)评估的标准试验方法
检测项目:凝血功能影响试验
检测对象:医疗器械
ASTM F2888-2019
心血管材料的体外血液相容性评价方法-血小板白细胞计数法
检测项目:血小板计数和白细胞计数
检测对象:医疗器械
GB/T 16886.4-2022 / ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 B.
检测项目:血小板活化
检测对象:医疗器械
一次性使用卫生用品卫生标准 附录B
检测项目:溶血性链球菌
检测对象:一次性使用卫生用品
一次性使用卫生用品卫生标准 附录B
检测项目:溶血性链球菌
检测对象:一次性使用卫生用品
检测对象:日用消费品
卫生纸(含卫生纸原纸) 条款 6.16 附录C
检测项目:溶血性链球菌
检测对象:婴幼儿及儿童用纸品
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目:溶血试验
检测对象:医疗器械