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南德认证检测中国有限公司

当前查看:南德认证检测中国有限公司厦门分公司(厦门分公司)

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2026-05-12

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南德认证检测中国有限公司

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按“血”筛选,展示 500 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 45 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备-第2-30部分: 自动非入侵式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求

32 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 32 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度生理闭环控制器开发要求医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

检测对象:医用电气设备-自动非侵入式血压测量计

部分项目防水防尘测试电源供应的中断测试血压测试范围单一故障条件下最大压力血压测试模式血压最大变化范围加压连接管与袖带连接器最大膨胀时间外电干扰恢复测试电磁兼容测试可用性
YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

31 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 31 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度生理闭环控制器开发要求医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

检测对象:医用电气设备-自动非侵入式血压测量计

部分项目供电网中断环境条件下压力计的误差限值标称血压显示范围在正常状态下的最大压力在单一故障状态下的最大压力压力计测试模式血压测定的重复性报警系统的附加要求增压连接管路和袖带连接器最大充气时间电外科干扰恢复电磁兼容——要求和试验
YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

29 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护 等 29 项,点击展开全部

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险状况和故障条件

检测对象:医用电气设备-侵入式血压监测设备

全部项目除颤防护患者漏电流的测量压力容器液体或颗粒物质侵入 ME设备和 ME系统ME设备的供电电源/供电网中断测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞收缩压和舒张压的准确性频率响应报警系统传感器坠落试验ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性听觉报警信号的音量减小至零生理报警状态、生理报警信号的报警限值和延迟时间传感器和传感器电缆的故障检测导管断开连接的检测报警状态优先级的分配技术报警状态

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能专用要求

28 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 28 项,点击展开全部

检测对象:医用脉动式血氧仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:医用电气设备-脉博血氧计

部分项目高温危害防护防水防尘防护故障报警条件电磁兼容测试可用性报警系统

检测对象:医用电气设备 - 脉搏血氧仪

预期向患者提供热量的应用部分水或微粒物质的侵入设备的电源或供电网中断的补充要求

ISO 80601-2-61:2011

医用电气设备--第二部分:血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求

24 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用脉动式血氧仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:医用电气设备-血氧浓度设备

部分项目温升液体进入电磁兼容测试报警系统

EN 60601-2-34:2014

医用电气设备--第2-34部分:侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:危险状况和故障条件、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用电气设备-侵入式血压监测设备

全部项目除颤防护患者漏电流的测量压力容器液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞收缩压和舒张压的准确性频率响应传感器坠落测试电磁兼容测试生理报警条件,报警限值和生理报警信号的延迟时间

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备--第2-34部分:侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险状况和故障条件

检测对象:医用电气设备-侵入式血压监测设备

全部项目除颤防护患者漏电流的测量压力容器液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞收缩压和舒张压的准确性频率响应传感器坠落测试电磁兼容测试生理报警条件,报警限值和生理报警信号的延迟时间

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备--第2-34部分:侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险状况和故障条件

检测对象:医用电气设备-侵入式血压监测设备

全部项目除颤防护患者漏电流的测量压力容器液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞收缩压和舒张压的准确性频率响应传感器坠落测试电磁兼容测试生理报警条件的报警系统延迟时间
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉博血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 23 项,点击展开全部

检测对象:医用脉动式血氧仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:医用电气设备-脉博血氧计

部分项目对超温和其他危险的防护液体或颗粒物质侵入 ME设备和 ME系统的增补要求电源故障技术报警状态ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

EN ISO 80601-2-61:2011

医用电气设备--第二部分:血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求

23 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 23 项,点击展开全部

检测对象:医用脉动式血氧仪

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:医用电气设备-血氧浓度设备

部分项目温升液体进入电磁兼容测试

IEC 80601-2-30 :2009+A1:2013

医用电气设备 第2-30部分: 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 第210章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度生理闭环控制器开发要求医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

EN 80601-2-30:2010+A1:2015

医用电气设备 第2-30部分: 自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 第210章

19 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护、对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险(源)的防护对不需要的和过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)ME设备的结构ME系统袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度生理闭环控制器开发要求医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求
GB 9706.216-2021

医用电气设备--第2-16部分: 血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:部分项目、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量、透析时间、透析液成分、透析液温度 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备

部分项目血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度患者漏电流的测量透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液空气注入液体泄漏通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南听觉报警信号和信息信号的音量和特征ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备--第2-16部分: 血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:部分项目、血流量、透析液流量、净脱水、置换液流量、透析时间、透析液成分、透析液温度 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备

部分项目血流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度患者漏电流透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液空气注入液体泄漏报警系统听觉报警信号和信息信号的音量和特征电磁兼容测试

EN 60601-2-16:2019

医用电气设备--第2-16部分: 血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:部分项目、血流量、透析液流量、净脱水、置换液流量、透析时间、透析液成分、透析液温度 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备

部分项目血流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度患者漏电流透析液和置换液温度体外失血到环境漏血到透析液空气注入液体泄漏报警系统听觉报警信号和信息信号的音量和特征电磁兼容测试

EN 80601-2-30:2019

医用电气设备-第2-30部分: 自动非入侵式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求

13 项检测项目

检测项目:部分项目、防水防尘测试、电源供应的中断测试、血压测试范围、单一故障条件下最大压力、血压测试模式、血压最大变化范围、加压 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-自动非侵入式血压测量计

部分项目防水防尘测试电源供应的中断测试血压测试范围单一故障条件下最大压力血压测试模式血压最大变化范围加压连接管与袖带连接器最大膨胀时间外电干扰恢复测试电磁兼容测试可用性

CSA C22.2 No. 80601-2-30:2019

医用电气设备-第2-30部分: 自动非入侵式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求

13 项检测项目

检测项目:部分项目、防水防尘测试、电源供应的中断测试、血压测试范围、单一故障条件下最大压力、血压测试模式、血压最大变化范围、加压 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-自动非侵入式血压测量计

部分项目防水防尘测试电源供应的中断测试血压测试范围单一故障条件下最大压力血压测试模式血压最大变化范围加压连接管与袖带连接器最大膨胀时间外电干扰恢复测试电磁兼容测试可用性

CSA C22.2 NO. 60601-2-34:12 (R2022)

医用电气设备--第2-34部分:侵入式血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部项目、除颤防护、患者漏电流的测量、压力容器、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备的供电电源/供电网中断、测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞、收缩压和舒张压的准确性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-侵入式血压监测设备

全部项目除颤防护患者漏电流的测量压力容器液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞收缩压和舒张压的准确性频率响应传感器坠落测试电磁兼容测试生理报警条件,报警限值和生理报警信号的延迟时间

ISO 81060-1:2007

非侵入式血压计 第1部分: 通用要求 第4章

9 项检测项目

检测项目:识别和标记、非自动血压计试验的一般要求、通用要求、要求、带水银压力计的非自动血压计的附加要求、带无液压力计的非自动血压计、清洁、灭菌和消毒、生物相容性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:非侵入式血压计

识别和标记非自动血压计试验的一般要求通用要求要求带水银压力计的非自动血压计的附加要求带无液压力计的非自动血压计清洁、灭菌和消毒生物相容性制造商提供的信息

EN ISO 81060-1:2012

非侵入式血压计 第1部分: 通用要求 第4章

9 项检测项目

检测项目:识别和标记、非自动血压计试验的一般要求、通用要求、要求、带水银压力计的非自动血压计的附加要求、带无液压力计的非自动血压计、清洁、灭菌和消毒、生物相容性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:非侵入式血压计

识别和标记非自动血压计试验的一般要求通用要求要求带水银压力计的非自动血压计的附加要求带无液压力计的非自动血压计清洁、灭菌和消毒生物相容性制造商提供的信息

ISO 9919:2005

医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:部分参数、超温、防火、过流,溢液,防水,清洁,灭菌和相容性、供电电源中断、防危害输出、血氧探头和延长线、饱和度的脉搏信息信号 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备

部分参数超温防火过流,溢液,防水,清洁,灭菌和相容性供电电源中断防危害输出血氧探头和延长线饱和度的脉搏信息信号报警系统

IEC 60601-2-30:1999

医用电气设备-自动循环无创血压监护类设备的安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:部分参数、隔离、连续漏电流和患者辅助漏电流、电介质强度、机械强度、超温、液体泼洒

检测对象:医用电气设备-自动循环无创血压监护类设备

部分参数隔离连续漏电流和患者辅助漏电流电介质强度机械强度超温液体泼洒

CSA C22.2 No. 80601-2-61:2021

医用电气设备- 第2-61部分: 脉博血氧计基本安全和基本性能的特殊要求

7 项检测项目

检测项目:部分项目、高温危害防护、防水防尘防护、故障报警条件、电磁兼容测试、可用性、报警系统

检测对象:医用电气设备-脉博血氧计

部分项目高温危害防护防水防尘防护故障报警条件电磁兼容测试可用性报警系统

EN 1060-3:1997+A2:2009

非侵入式血压计 第3部分: 电动机械血压 测量系统的补充要求 第4章

6 项检测项目

检测项目:袖带、显示、单位、需求、测试方法、制造商提供的信息

检测对象:电动机械血压测量系统

袖带显示单位需求测试方法制造商提供的信息

IEC 80601-2-30:2009

医用电气设备--第二部分:自动无创血压计的要求

6 项检测项目

检测项目:部分项目、液体进入、残余气压、精确度、气密性、最大放气时间

检测对象:医用电气设备-自动无创血压计

部分项目液体进入残余气压精确度气密性最大放气时间

IEC 80601-2-30:2009/AMD1:2013

医用电气设备--第二部分:自动无创血压计的要求

6 项检测项目

检测项目:部分项目、液体进入、残余气压、精确度、气密性、最大放气时间

检测对象:医用电气设备-自动无创血压计

部分项目液体进入残余气压精确度气密性最大放气时间

EN 80601-2-30:2010

医用电气设备--第二部分:自动无创血压计的要求

6 项检测项目

检测项目:部分项目、液体进入、残余气压、精确度、气密性、最大放气时间

检测对象:医用电气设备-自动无创血压计

部分项目液体进入残余气压精确度气密性最大放气时间
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:酸碱度、可萃取金属、环氧乙烷残留量、还原物质、氯化物、重金属(铅)

检测对象:一次性无菌注射器

酸碱度可萃取金属

检测对象:重力式输液器

环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

酸碱度还原物质氯化物重金属(铅)环氧乙烷残留量
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

2 项检测项目

检测项目:无菌、体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

无菌

检测对象:一次性使用无菌导尿管

无菌

检测对象:医用输液输血注射器具

体外细胞毒性试验
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第一部分:一般性能试验方法 附录E

2 项检测项目

检测项目:流量、耐腐蚀性

检测对象:一次性使用无菌导尿管

流量耐腐蚀性

ASTM F1670/F1670M-24

防护服用材料对合成血液渗透的抵抗性

2 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性、防护服用材料对合成血液渗透的抵抗性

检测对象:劳保用品

抗合成血液穿透性

检测对象:液体阻隔性能及分类 - 卫生保健设施用防护服和窗帘

防护服用材料对合成血液渗透的抵抗性
YY 0781-2010

血压传感器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血压传感器

全部参数
YY/T 0754-2009

有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压监护设备用血压传输管路

全部参数

ISO 80369-7:2021

卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器 第7部分:血管内或皮下注射应用的连接器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器

部分参数
YY/T 0916.7-2024

卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器 第7部分:血管内或皮下注射应用的连接器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器

部分参数

ASTM F1670/F1670M-24a

防护服材料抗人造血渗入性试验方法

1 项检测项目

检测项目:耐合成血液渗透

检测对象:医疗器械

耐合成血液渗透

检测对象:无菌医疗器械包装

耐合成血液渗透
YY/T 0689-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗噬菌体穿透

检测对象:医疗器械

抗噬菌体穿透

检测对象:无菌医疗器械包装

抗噬菌体穿透

ASTM F1671/F1671M-22

利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗噬菌体穿透

检测对象:医疗器械

抗噬菌体穿透

YY/T 0700:2008

防止与血液和体液接触的防护服 测定防护服材料抗血液和体液渗透的能力 使用合成血液的测试方法

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:劳保用品

抗合成血液穿透性

检测对象:医用一次性防护服

抗合成血液穿透性

2020 version

《中国药典》 2020年版 四部通则

2 项检测项目

检测项目:酸碱度、重金属(铅)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

酸碱度重金属(铅)
GB/T 16886.12-2023

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医用输液输血注射器具

体外细胞毒性试验
YY 0469-2011

医用外科口罩 附录A

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:劳保用品

抗合成血液穿透性
YY 0469-2023

医用外科口罩 附录A

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:劳保用品

抗合成血液穿透性
GB 19082-2009

一次性医用防护服的技术要求 附录A

1 项检测项目

检测项目:抗合成血液穿透性

检测对象:劳保用品

抗合成血液穿透性

检测对象:一次性医用防护头罩

抗合成血液穿透性

检测对象:一次性医用防护鞋套

抗合成血液穿透性

YY 0469:2011

医用外科口罩 附录A

1 项检测项目

检测项目:合成血液配制方法

检测对象:医用一次性防护服

合成血液配制方法

机构信息

机构名称

南德认证检测中国有限公司厦门分公司

所在地区

福建省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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