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广东纽唯质量技术服务有限公司

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广东省 · 广州市

地址:广州市黄埔区敬业三街1号H栋402房

联系电话:18665089045

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“使用”筛选,展示 500 条相关能力(共 768 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 94 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0821-2022

一次性使用配药用注射器

23 项检测项目

检测项目:配药器外观、配药器标尺、配药器标尺的数字、配药器公称容量线的标尺总长、配药器标尺位置、配药器外套、配药器按手间距、配药器活塞活塞与芯杆的配合 等 23 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用配药用注射器

配药器外观配药器标尺配药器标尺的数字配药器公称容量线的标尺总长配药器标尺位置配药器外套配药器按手间距配药器活塞活塞与芯杆的配合配药器锥头配药针外观配药针尺寸配药针侧孔针管的畅通性配药针微粒污染配药针穿刺落屑配药针连接牢固度配药针耐腐蚀性配药针针座器身密合性容量允差残留容量刻度容量允差针座滤除率(若带药液过滤器)
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

20 项检测项目

检测项目:部分参数、材料、保护套、无针注射件、穿刺式注射件、鲁尔连接件、贮液器连接件、开关 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用血路产品

部分参数材料保护套无针注射件穿刺式注射件鲁尔连接件贮液器连接件开关外观密合性连接牢固度微粒污染色标色泽还原物质金属离子(钡、铬、铜、铅、锡、镉)酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

20 项检测项目

检测项目:微粒污染、外表面、配合、断裂力、延长管连接强度、输注接口、多路开关、延长管 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用静脉留置针

微粒污染外表面配合断裂力延长管连接强度输注接口多路开关延长管阻断装置针管针尖针管连接强度润滑剂流量排气无泄漏耐腐蚀性射线可探测性保护套

检测对象:压力输液装置用一次性使用液路

配套用针
GB 15979-2002

一次性使用卫生用品卫生标准 B

19 项检测项目

检测项目:细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌定性、稳定性测试 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

细菌菌落总数大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数

检测对象:纺织品 隔离衣用非织造布

细菌菌落总数大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数

检测对象:一次性使用卫生用品

大肠菌群溶血性链球菌真菌定性真菌菌落总数细菌菌落总数绿脓杆菌金黄色葡萄球菌稳定性测试产品环氧乙烷残留量

检测对象:消毒产品

工作台表面与工人手表面细菌总数工作台表面与工人手表面致病菌空气中细菌菌落总数溶出性抗 ( 抑) 菌产品抑菌性能测试非溶出性抗 (抑)菌产品抑菌性能测试产品抗菌性能试验

检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)

皮肤刺激试验皮内反应试验皮肤变态反应试验阴道刺激试验
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

18 项检测项目

检测项目:部分参数、可探测性、外观、外径、有效管身长度、连接件、灭菌、环氧乙烷(EO)残留量 等 18 项,点击展开全部

检测对象:导尿管

部分参数可探测性外观外径有效管身长度连接件灭菌环氧乙烷(EO)残留量强度连接器安全性球囊可靠性顺应性球囊非顺应性球囊流量耐腐蚀性扭结稳定性峰值拉力充气球囊抗拉性
GB 15979-2024

一次性使用卫生用品卫生要求

16 项检测项目

检测项目:大肠菌群、溶血性链球菌、真菌定性、真菌菌落总数、细菌菌落总数、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、稳定性测试 等 16 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用卫生用品

大肠菌群溶血性链球菌真菌定性真菌菌落总数细菌菌落总数铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌稳定性测试产品环氧乙烷残留量

检测对象:消毒产品

工作台表面与工人手表面细菌总数空气中细菌菌落总数产品抗菌性能试验

检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)

皮肤刺激试验皮肤变态反应试验眼刺激试验阴道刺激试验
YY/T 0909-2013

一次性使用低阻力注射器

15 项检测项目

检测项目:外观、注射器的标尺、公称容量线的标尺总长、标尺的刻度容量线、零位线标尺位置、标尺上的计量数字、外套、活塞/芯杆组件 等 15 项,点击展开全部

检测对象:低阻力注射器

外观注射器的标尺公称容量线的标尺总长标尺的刻度容量线零位线标尺位置标尺上的计量数字外套活塞/芯杆组件圆锥接头锥头孔直径锥头位置滑动性能器身密合性残留容量容量允差
GB 8369.2-2020

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

12 项检测项目

检测项目:微粒污染、泄漏、拉伸强度、输血插口穿刺器、管路、滴斗与滴管、流量调节器、注射件 等 12 项,点击展开全部

检测对象:压力输血设备用输血器

微粒污染泄漏拉伸强度输血插口穿刺器管路滴斗与滴管流量调节器注射件外圆锥接头保护套贮液体积环氧乙烷残留量
YY/T 0573.3-2019

一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

12 项检测项目

检测项目:外观、注射器的标尺、公称容量允差、外套、按手间距、活塞与芯杆的配合、外套与活塞组件的配合、基准线 等 12 项,点击展开全部

检测对象:自毁型疫苗注射器

外观注射器的标尺公称容量允差外套按手间距活塞与芯杆的配合外套与活塞组件的配合基准线注射针/针管残留容量器身密合性自毁特性
YY/T 0880-2013

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

12 项检测项目

检测项目:定位丝外观、抗弯曲性能、耐腐蚀性、引导针外观、刻度、针尖、针管、针柄 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用乳腺定位丝及其导引针

定位丝外观抗弯曲性能耐腐蚀性引导针外观刻度针尖针管针柄连接牢固度顺畅性定位准确性保护套
YY/T 1760-2021

一次性使用腹膜透析引流器

11 项检测项目

检测项目:部分参数、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用腹膜透析引流器

部分参数生物学评价-体外细胞毒性试验生物相容性刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验生物相容性-植入试验生物相容性-热原试验生物相容性-血液相容性试验
YY/T 1618-2018

一次性使用人体静脉血样采集针

11 项检测项目

检测项目:外观、连接牢固度、内腔畅通性、针座和针柄、针管、针尖、保护套、针柄 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针

外观连接牢固度内腔畅通性针座和针柄针管针尖保护套针柄软管与持针器配合密封性
YY 0881-2013

一次性使用植入式给药装置专用针

11 项检测项目

检测项目:微粒污染、连接牢固度、泄漏、流量、针管长度、针尖、润滑剂、连接座 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用植入式给药装置专用针

微粒污染连接牢固度泄漏流量针管长度针尖润滑剂连接座针柄软管保护套、保护帽
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

10 项检测项目

检测项目:部分参数、保护套、热原试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

部分参数生物相容性-热原试验生物相容性-溶血试验生物相容性-细胞毒性试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-皮内反应试验生物学性评价-植入试验

检测对象:压力输液装置用一次性使用附件

保护套

检测对象:压力输液装置用一次性使用过滤器

保护套

检测对象:压力输液装置用一次性使用防回流阀

保护套

检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)

热原试验
YY/T 0573.4-2020

一次性使用无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器

10 项检测项目

检测项目:外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、注射器圆锥接头、注射针、残留容量 等 10 项,点击展开全部

检测对象:防止重复使用注射器

外观刻度容量允差刻度标尺外套活塞组件注射器圆锥接头注射针残留容量注射器器身密合性防重复使用特性
YY/T 0980.4-2016

一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式

10 项检测项目

检测项目:尺寸公差、外观与清洁度、针尖、样本采集空间和畅通性、连接牢固度、针座圆锥接头、切割取样型式、内针杆连接牢固度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:机动一体式活组织检查针

尺寸公差外观与清洁度针尖样本采集空间和畅通性连接牢固度针座圆锥接头切割取样型式内针杆连接牢固度刻度标识护套
YY 0585.1-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

10 项检测项目

检测项目:透明度、微粒污染、连接强度、泄漏、带内和/或外圆锥接头的连接件、附件、过滤器、贮液体积 等 10 项,点击展开全部

检测对象:压力输液装置用一次性使用液路

透明度微粒污染连接强度泄漏带内和/或外圆锥接头的连接件附件过滤器贮液体积配套用针保护套
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

9 项检测项目

检测项目:部分参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验、生物学性评价-植入试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用输血器

部分参数生物相容性-热原试验生物相容性-溶血试验生物相容性-细胞毒性试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-皮内反应试验生物学性评价-植入试验生物相容性-血液相容性试验
YY 0585.2-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件

9 项检测项目

检测项目:避免气泡、微粒污染、连接强度、泄漏、带外和/或内圆锥接头的连接件、保护套、开关的操作、带注射件的装置 等 9 项,点击展开全部

检测对象:压力输液装置用一次性使用附件

避免气泡微粒污染连接强度泄漏带外和/或内圆锥接头的连接件保护套开关的操作带注射件的装置带防回流阀的装置

ISO 8536-4:2019

医用输液设备 第4部分:一次性使用输液器 重力输液式

8 项检测项目

检测项目:部分参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验、生物学性评价-植入试验

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

部分参数生物相容性-热原试验生物相容性-溶血试验生物相容性-细胞毒性试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-皮内反应试验生物学性评价-植入试验
YY 0286.2-2006

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

8 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验、生物学性评价-植入试验

检测对象:滴定管式输液器

全部参数生物相容性-热原试验生物相容性-溶血试验生物相容性-细胞毒性试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-皮内反应试验生物学性评价-植入试验

ISO 8536-5:2004

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

8 项检测项目

检测项目:全部参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验、生物学性评价-植入试验

检测对象:滴定管式输液器

全部参数生物相容性-热原试验生物相容性-溶血试验生物相容性-细胞毒性试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-皮内反应试验生物学性评价-植入试验
YY 0852-2011

一次性使用无菌手术膜

8 项检测项目

检测项目:部分参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验

检测对象:一次性使用无菌手术膜

部分参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性-刺激试验生物相容性-皮肤致敏试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-亚急性全身毒性试验生物相容性-亚慢性全身毒性试验生物相容性-遗传毒性试验
YY/T 0611-2020

一次性使用静脉营养输液袋

7 项检测项目

检测项目:部分参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验

检测对象:静脉营养输液袋

部分参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性-热原试验生物相容性-致敏反应生物相容性-皮内反应试验生物相容性-急性全身毒性试验生物相容性-血液相容性试验
YY/T 0980.1-2016

一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求

7 项检测项目

检测项目:活检针采样结构、尺寸公差、外观与清洁度、针尖、样本采集空间和畅通性、连接牢固度、针座圆锥接头

检测对象:活组织检查针

活检针采样结构尺寸公差外观与清洁度针尖样本采集空间和畅通性连接牢固度针座圆锥接头

检测对象:手动式活组织检查针

活检针采样结构尺寸公差外观与清洁度针尖样本采集空间和畅通性连接牢固度针座圆锥接头

检测对象:机动装配式活组织检查针

尺寸公差外观与清洁度针尖样本采集空间和畅通性连接牢固度针座圆锥接头

检测对象:机动一体式活组织检查针

尺寸公差外观与清洁度针尖样本采集空间和畅通性连接牢固度针座圆锥接头
YY/T 0980.2-2016

一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式

7 项检测项目

检测项目:活检针采样结构、尺寸公差、外观与清洁度、针尖、样本采集空间和畅通性、连接牢固度、针座圆锥接头

检测对象:手动式活组织检查针

活检针采样结构尺寸公差外观与清洁度针尖样本采集空间和畅通性连接牢固度针座圆锥接头
YY 0585.4-2009

压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀

7 项检测项目

检测项目:微粒污染、拉伸强度、泄漏、有内和/或外圆锥接头的连接件、回流压力阻抗、体积流量、保护套

检测对象:压力输液装置用一次性使用防回流阀

微粒污染拉伸强度泄漏有内和/或外圆锥接头的连接件回流压力阻抗体积流量保护套
YY 0585.4-2024

压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀

7 项检测项目

检测项目:微粒污染、拉伸强度、泄漏、有内和/或外圆锥接头的连接件、回流压力阻抗、体积流量、保护套

检测对象:压力输液装置用一次性使用防回流阀

微粒污染拉伸强度泄漏有内和/或外圆锥接头的连接件回流压力阻抗体积流量保护套

YY/T 0483-2004/EN 1615-2000

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法

7 项检测项目

检测项目:肠给养器的拉伸性能、肠给养器上的连接件、液体泄漏试验、肠营养导管上的连接件、肠营养导管拉伸性能、连接件拉伸性能、连接件液体泄漏

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器的拉伸性能肠给养器上的连接件液体泄漏试验肠营养导管上的连接件肠营养导管拉伸性能连接件拉伸性能连接件液体泄漏
YY/T 1798-2021

一次性使用宫腔压迫球囊

6 项检测项目

检测项目:部分参数、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验

检测对象:一次性使用宫腔压迫球囊

部分参数生物相容性-体外细胞毒性试验生物相容性-热原试验生物相容性-致敏反应生物相容性-皮内反应试验生物相容性-急性全身毒性试验
YY/T 0980.3-2016

一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式

6 项检测项目

检测项目:尺寸公差、外观与清洁度、针尖、样本采集空间和畅通性、连接牢固度、针座圆锥接头

检测对象:机动装配式活组织检查针

尺寸公差外观与清洁度针尖样本采集空间和畅通性连接牢固度针座圆锥接头
YY 0585.3-2018

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

6 项检测项目

检测项目:透明度、微粒污染、连接强度、泄漏、带内和/或外圆锥接头的连接件、保护套

检测对象:压力输液装置用一次性使用过滤器

透明度微粒污染连接强度泄漏带内和/或外圆锥接头的连接件保护套
YY/T 0286.4-2020

专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

5 项检测项目

检测项目:部分参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验

检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器

部分参数生物相容性-热原试验生物相容性-溶血试验生物相容性-细胞毒性试验生物相容性-急性全身毒性试验
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

5 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、配合性能、连接牢固性、注气阀接口

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

外观尺寸配合性能连接牢固性注气阀接口
YY/T 1633-2019

一次性使用医用防护鞋套

5 项检测项目

检测项目:外观、抗渗水性、断裂强力、断裂伸长率、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

外观抗渗水性断裂强力断裂伸长率环氧乙烷残留量
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

4 项检测项目

检测项目:全部参数、器身密合性、容量允差、残留容量

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部参数

检测对象:一次性使用配药用注射器

器身密合性容量允差残留容量
YY/T 0969-2013

一次性使用医用口罩

4 项检测项目

检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、环氧乙烷残留量

检测对象:医用口罩

外观结构与尺寸鼻夹环氧乙烷残留量
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

4 项检测项目

检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、环氧乙烷残留量

检测对象:医用口罩

外观结构与尺寸鼻夹环氧乙烷残留量
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

3 项检测项目

检测项目:全部参数、注射针、配套用针

检测对象:一次性使用无菌注射针

全部参数

检测对象:防止重复使用注射器

注射针

检测对象:压力输液装置用一次性使用液路

配套用针
GB/T 14233.2-2005

一次性使用人体静脉血样采集针

2 项检测项目

检测项目:无菌、细菌内毒素

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针

无菌细菌内毒素

检测对象:防止重复使用注射器

无菌细菌内毒素

检测对象:一次性使用配药用注射器

无菌细菌内毒素

检测对象:一次性使用静脉留置针

细菌内毒素

检测对象:压力输液装置用一次性使用液路

细菌内毒素
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

2 项检测项目

检测项目:部分参数、配套用针

检测对象:一次性使用静脉输液针

部分参数

检测对象:压力输液装置用一次性使用液路

配套用针
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:导引器械

全部参数

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:导引器械

全部参数

ISO 8536-4:2010/Amd.1:2013

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

部分参数
YY/T 0286.5-2021

专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:吊瓶式和袋式输液器

全部参数
YY/T 0582.1-2005

输液瓶悬挂装置第1部分:一次使用悬挂装置

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液瓶悬挂装置

全部参数

T/CAMDI 021-2019

一次性使用亲水涂层导丝

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用亲水涂层导丝

全部参数

ISO 7886-1:2017

一次性使用无菌注射器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌注射器

全部参数

ISO 7864:2016

一次性使用无菌注射针

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌注射针

全部参数
YY 0286.1-2019

专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用微孔过滤输液器

部分参数
YY 0286.3-2017

专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用避光输液器

部分参数
YY/T 0908-2013

一次性使用注射用过滤器

1 项检测项目

检测项目:滤除率(若带药液过滤器)

检测对象:一次性使用配药用注射器

滤除率(若带药液过滤器)
YY/T 0981-2016

一次性使用五官冲洗器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:五官冲洗器

全部参数
YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血管内导管

部分参数

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血管内导管

部分参数
YY 0285.3-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:中心静脉导管

全部参数

ISO 10555-3:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:中心静脉导管

全部参数
YY 0285.4-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:球囊扩张导管

全部参数

ISO 10555-4:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:球囊扩张导管

全部参数
YY/T 0285.5-2018

一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:套针外周导管

全部参数

ISO 10555-5:2013

一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:套针外周导管

全部参数

ISO 10555-4:2023

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:球囊扩张导管

全部参数

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:血管内导管

部分参数
YY/T 1848-2022

一次性使用输尿管封堵导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输尿管封堵导管

全部参数
YY/T 0488-2004

一次性使用无菌直肠导管

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌直肠导管

全部参数
YY 0489-2004

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

全部参数
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

全部参数
YY/T 0285.6-2020

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用无菌导管

部分参数

ISO 10555-6:2015

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用无菌导管

全部参数

GB/T 19972-2018

医疗保健产品灭菌-生物指示剂选择、使用及检验结果判定

1 项检测项目

检测项目:生物指示剂(BI)

检测对象:医疗器械

生物指示剂(BI)
YY/T 0616.1-2016

一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素试验

检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)

细菌内毒素试验

AAMI TIR30:2011/(R)2016

清洗可重复使用的医疗设备的过程、材料、试验方法和验收标准

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒灭菌验证

检测对象:医疗器械

清洗消毒灭菌验证

AAMI TIR 12-2020

可重复使用的医疗设备再处理的设计、测试和标签:设备制造商指南

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒灭菌验证

检测对象:医疗器械

清洗消毒灭菌验证

ASTM F3208-20

选择可验证可重复使用医疗设备清洁方法的测试土壤的标准指南

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒灭菌验证

检测对象:医疗器械

清洗消毒灭菌验证
YY/T 1623-2018

可重复使用医疗器械灭菌过程有效 性的试验方法

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒灭菌验证

检测对象:医疗器械

清洗消毒灭菌验证

GB/T 1962.2-2001/ISO 594-2:1998

注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

8 项检测项目

检测项目:注射器圆锥接头、输注接口、连接座、带内和/或外圆锥接头的连接件、带外和/或内圆锥接头的连接件、有内和/或外圆锥接头的连接件、肠给养器上的连接件、肠营养导管上的连接件

检测对象:防止重复使用注射器

注射器圆锥接头

检测对象:一次性使用静脉留置针

输注接口

检测对象:一次性使用植入式给药装置专用针

连接座

检测对象:压力输液装置用一次性使用液路

带内和/或外圆锥接头的连接件

检测对象:压力输液装置用一次性使用附件

带外和/或内圆锥接头的连接件

检测对象:压力输液装置用一次性使用过滤器

带内和/或外圆锥接头的连接件

检测对象:压力输液装置用一次性使用防回流阀

有内和/或外圆锥接头的连接件

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器上的连接件肠营养导管上的连接件

ISO 8536-8:2015

医用输液设备第8部分:带压力输液器的一次性输液器

5 项检测项目

检测项目:部分参数、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验

检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器

部分参数生物相容性-热原试验生物相容性-溶血试验生物相容性-细胞毒性试验生物相容性-急性全身毒性试验

GB/T 1962.1-2015/ISO 594-1:1986

注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:注射器圆锥接头、连接座、肠给养器上的连接件、肠营养导管上的连接件

检测对象:防止重复使用注射器

注射器圆锥接头

检测对象:一次性使用植入式给药装置专用针

连接座

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器上的连接件肠营养导管上的连接件
GB/T 18457-2015

制造医疗器械用不锈钢针管

3 项检测项目

检测项目:注射针、配药针耐腐蚀性、针管

检测对象:防止重复使用注射器

注射针

检测对象:一次性使用配药用注射器

配药针耐腐蚀性

检测对象:一次性使用静脉留置针

针管

GB/T 15812.1-2005/EN 1618:1997 附录B

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录B

2 项检测项目

检测项目:肠给养器的拉伸性能、肠营养导管拉伸性能

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器的拉伸性能肠营养导管拉伸性能

GB/T 15812.1-2005/EN 1618:1997 附录C

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录C

2 项检测项目

检测项目:液体泄漏试验、连接件液体泄漏

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

液体泄漏试验连接件液体泄漏
GB/T 3923.1-2013

纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)

2 项检测项目

检测项目:断裂强力、断裂伸长率

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

断裂强力断裂伸长率
GB 15982-2012

医院消毒卫生标准 附录A.

2 项检测项目

检测项目:使用中消毒液染菌量、使用中紫外线灯辐射照度值

检测对象:消毒产品

使用中消毒液染菌量使用中紫外线灯辐射照度值
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

1 项检测项目

检测项目:注气阀接口

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

注气阀接口
YY/T 0586-2016

医用高分子制品 X射线不透性试验方法

1 项检测项目

检测项目:射线可探测性

检测对象:一次性使用静脉留置针

射线可探测性

GB/T 19973.2-2018 /ISO 11737-2:2009

医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程的无菌试验

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用静脉留置针

无菌

检测对象:压力输液装置用一次性使用液路

无菌

检测对象:压力输液装置用一次性使用防回流阀

无菌

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

无菌

GB/T 15812.1-2005/EN 1618:1997 附录F

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录F

1 项检测项目

检测项目:连接件拉伸性能

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

连接件拉伸性能

GB/T 15812.1-2005/EN 1618:1997

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录A

1 项检测项目

检测项目:连接件耐腐蚀试验

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

连接件耐腐蚀试验
GB/T 4744-2013

纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法

1 项检测项目

检测项目:抗渗水性

检测对象:一次性使用医用防护鞋套

抗渗水性
YY/T 0245-2008

吻(缝)合器通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:吻(缝)合器

使用性能
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:有效使用量

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

有效使用量
YY/T 1415-2016

皮肤吻合器

1 项检测项目

检测项目:使用性能

检测对象:皮肤吻合器

使用性能

消毒技术规范(卫生部 2002年版) 第三部分(3.17.9.2)

消毒技术规范(卫生部 2002年版) 第三部分(3.17.9.2)

1 项检测项目

检测项目:使用中消毒液染菌量

检测对象:消毒产品

使用中消毒液染菌量

消毒技术规范(卫生部 2002年版) 第二部分

消毒技术规范(卫生部 2002年版) 第二部分

1 项检测项目

检测项目:连续使用稳定性试验

检测对象:消毒产品

连续使用稳定性试验

机构信息

机构名称

广东纽唯质量技术服务有限公司

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市黄埔区敬业三街1号H栋402房

联系电话

18665089045

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