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2026-05-12
按“毒性”筛选,展示 416 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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(China Food and Drug Administration, 2015 edition)
《化妆品安全技术规范》 (国家食品药品监督管理总局,2015年版) 第六章 7 皮肤光毒性试验
检测项目:急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤光毒性试验、亚慢性经口毒性试验、亚慢性经皮毒性试验、慢性毒性/致癌性结合试验
检测对象:化妆品
(Ministry of Health, 2002 Edition)
《消毒技术规范》 (卫生部 2002年版) 2.3.7 亚急性毒性试验
检测项目:急性经口毒性试验、亚急性毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、急性吸入毒性试验
检测对象:消毒产品
消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 6.9 亚慢性毒性试验
检测项目:急性经口毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、急性吸入毒性试验、亚急性经口毒性试验
检测对象:消毒产品
WS/T 10009-2023
消毒产品检测方法 7.9 亚慢性毒性试验
检测项目:急性经口毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、急性吸入毒性试验、亚急性经口毒性试验
检测对象:消毒产品
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验、热原试验、亚急(亚慢)全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验、热原试验、亚急(亚慢)全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第 11 部分:全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验、热原试验、亚急(亚慢)全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械的生物学评价 第 33 部分:评价遗传毒性试验指南(ISO 10993-3 的补充)
检测项目:染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第 3 部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
GB 7919-87
化妆品安全性评价程序和方法 5.11 慢性毒性试验
检测项目:亚慢性经口毒性试验、慢性毒性试验
检测对象:化妆品
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
检测项目:亚急(亚慢)全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
香薰类化妆品急性吸入毒性试验
检测项目:急性吸入毒性试验
检测对象:化妆品
《国家药品监督管理局2024年第12号文通告》附件8:28天重复剂量经口毒性试验方法
《国家药品监督管理局2024年第12号文通告》附件8:28天重复剂量经口毒性试验方法
检测项目:28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象:化妆品
急性经口毒性试验
检测项目:急性经口毒性试验
检测对象:食品及食品原料
90天经口毒性试验
检测项目:90天经口毒性试验
检测对象:食品及食品原料
28天经口毒性试验
检测项目:28天经口毒性试验
检测对象:食品及食品原料
化学品 急性经口毒性试验方法
检测项目:急性经口毒性试验
检测对象:消毒产品
化学品 急性经皮毒性试验方法
检测项目:急性经皮毒性试验
检测对象:消毒产品
化学品 急性经皮毒性试验方法
检测项目:急性经皮毒性试验
检测对象:消毒产品
OECD TG 403-2024
化学品急性吸入毒性试验方法
检测项目:急性吸入毒性试验
检测对象:消毒产品
化学品急性吸入毒性试验方法
检测项目:急性吸入毒性试验
检测对象:消毒产品
OECD TG 412-2018
化学品 28天亚急性吸入毒性试验方法
检测项目:亚急性吸入毒性试验
检测对象:消毒产品
化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法
检测项目:亚急性吸入毒性试验
检测对象:消毒产品
OECD TG 413-2018
化学品 90天重复剂量吸入毒性试验方法
检测项目:亚慢性吸入毒性试验
检测对象:消毒产品
化学品 90天重复剂量吸入毒性试验方法
检测项目:亚慢性吸入毒性试验
检测对象:消毒产品
化学品 啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法
检测项目:啮齿类动物重复28天经口毒性试验
检测对象:消毒产品
化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法
检测项目:21天/28天重复剂量经皮毒性试验
检测对象:消毒产品
YBB00012003-2015
细胞毒性检查法 第七部分
检测项目:细胞毒性检查
检测对象:药品包装材料及容器
YBB00042003-2015
急性全身毒性检查法 第七部分
检测项目:急性全身毒性检查
检测对象:药品包装材料及容器
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:急性经口全身毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
检测项目:急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
检测项目:急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
检测项目:染色体畸变试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验
检测项目:染色体畸变试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目:微核试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测项目:基因突变试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
检测项目:细菌回复突变试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
检测项目:体外哺乳动物细胞微核试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
胶原蛋白海绵
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入后局部反应试验-遗传毒性试验
检测对象:胶原蛋白海绵
组织工程医疗器械产品 壳聚糖
检测项目:生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:壳聚糖
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:海藻酸钠
重组胶原蛋白
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:重组胶原蛋白
接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:贻贝黏蛋白敷料
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶
无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:I型胶原蛋白植入剂
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:I型胶原蛋白
重组人源化胶原蛋白
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:重组人源化胶原蛋白
接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:聚氨酯泡沫敷料
接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:水胶体敷料
接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:藻酸盐敷料
医用透明质酸钠凝胶
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:医用透明质酸钠凝胶
YY/T 0270.2-2011/ISO 20795-2:2010
牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:正畸基托聚合物
ISO 20795-2:2013<B> </B>
牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:正畸基托聚合物
YY 0270.1-2011/ISO 20795-1:2008
牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:义齿基托聚合物
ISO 20795-1:2013
牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:义齿基托聚合物
非吸收性外科缝线
检测项目:生物学评价-体外细胞毒性试验、生物学性评价-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物学性评价-亚慢性全身毒性试验、生物学性评价-遗传毒性试验
检测对象:非吸收性外科缝线
可吸收性外科缝线
检测项目:生物学评价-体外细胞毒性试验、生物学性评价-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物学性评价-亚慢性全身毒性试验、生物学性评价-遗传毒性试验
检测对象:可吸收性外科缝线
一次性使用无菌手术膜
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:一次性使用无菌手术膜
医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料
输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
一次性使用腹膜透析引流器
检测项目:生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:一次性使用腹膜透析引流器
颅外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:颅脑穿刺外引流收集装置
颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
医用输液,输血,注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:医用输液,输血,注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
一次性使用静脉留置针
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:一次性使用静脉留置针
YY 0483-2004/EN 1615-2000
一次性使用肠营养导管,肠给养器及其连接件 设计与试验方法
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:一次性使用肠营养导管,肠给养器及其连接件
可吸收性明胶海绵
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:可吸收性明胶海绵
口腔胶原膜通用技术要求
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:口腔胶原膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:血管内导管
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
检测项目:生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:血管内导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
检测项目:生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:导引器械
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
检测项目:生物学评价-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:导引器械
颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:颅脑外引流导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:一次性使用无菌导管
ISO 10555-6:2015
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:一次性使用无菌导管
组织工程医疗器械产品透明质酸钠
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:透明质酸钠
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目:细胞毒性试验、急性全身毒性试验、亚急(亚慢)全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目:细胞毒性试验、急性全身毒性试验、亚急(亚慢)全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目:细胞毒性试验、急性全身毒性试验、亚急(亚慢)全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
牙科学 口腔医疗器械生物学评价第1单元:评价与试验
检测项目:细胞毒性试验、急性全身毒性试验、亚急(亚慢)全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:一次性使用乳腺定位丝及其导引针
输尿管支架试验方法
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-植入后局部反应试验-遗传毒性试验
检测对象:输尿管支架
医用羧甲基壳聚糖
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象:医用羧甲基壳聚糖
饮用水化学处理剂卫生安全性评价 附录B
检测项目:大鼠90天经口毒性试验、大鼠慢性毒性试验
检测对象:涉水产品
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法
检测项目:细胞毒性试验、急性经口毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
隐形眼镜护理液卫生要求
检测项目:细胞毒性试验、急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
一次性使用宫腔压迫球囊
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用宫腔压迫球囊
一次性使用静脉营养输液袋
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:静脉营养输液袋
一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用输血器
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用输液器 重力输液式
ISO 8536-4:2019
医用输液设备 第4部分:一次性使用输液器 重力输液式
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用输液器 重力输液式
专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:滴定管式输液器
ISO 8536-5:2004
专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:滴定管式输液器
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 8536-8:2015
医用输液设备第8部分:带压力输液器的一次性输液器
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器
专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:吊瓶式和袋式输液器
输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:输液连接件
一次性使用无菌注射器
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用无菌注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射针
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用无菌注射针
ISO 7864:2016
一次性使用无菌注射针
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用无菌注射针
一次性使用血路产品 通用技术条件
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用血路产品
T/CAMDI 021-2019
一次性使用亲水涂层导丝
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用亲水涂层导丝
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:鼻氧管
一次性使用静脉输液针
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用静脉输液针
专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用微孔过滤输液器
专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用避光输液器
药液转移器 要求和试验方法
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:药液转移器
一次性使用注射用过滤器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用配药用注射器
一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:自毁型疫苗注射器
一次性使用无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:防止重复使用注射器
一次性使用低阻力注射器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:低阻力注射器
一次性使用植入式给药装置专用针
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用植入式给药装置专用针
输液,输血用硅橡胶管路及弹性件
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:输液,输血用硅橡胶管路及弹性件
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:压力输液装置用一次性使用液路
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:压力输液装置用一次性使用附件
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:压力输液装置用一次性使用过滤器
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:压力输液装置用一次性使用防回流阀
一次性使用人体静脉血样采集针
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用人体静脉血样采集针
一次性使用腹部穿刺器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用腹部穿刺器
血袋用聚氯乙烯压延薄膜
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:血袋用聚氯乙烯压延薄膜
医用包扎敷料救护绷带
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:医用包扎敷料救护绷带
医用胶带通用要求
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:医用胶带
急性创面用敷贴、创贴通用要求
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:急性创面用敷贴、创贴通用要求
热敷贴(袋)
检测项目:生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:热敷贴(袋)
一次性使用输尿管封堵导管
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:输尿管封堵导管
一次性使用无菌直肠导管
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用无菌直肠导管
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械
消毒技术规范(2002年版)
消毒技术规范(2002年版)
检测项目:急性全身毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:亚急(亚慢)全身毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目:亚急(亚慢)全身毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第 6 部分:植入后局部反应试验
检测项目:亚急(亚慢)全身毒性试验
检测对象:医疗器械通用要求(生物相容性)
外科器械 直线型吻合器及组件
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:直线型吻合器及组件
吻(缝)合器通用技术条件
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:吻(缝)合器
皮肤吻合器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:皮肤吻合器
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗面罩
ISO 17510:2015
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
检测项目:生物相容性-细胞毒性试验
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗面罩
一次性使用五官冲洗器
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:五官冲洗器
一次性使用医用口罩
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:医用口罩
医用外科口罩
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:医用口罩
医用一次性防护服技术要求
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:医用一次性防护服
一次性使用无菌导尿管
检测项目:生物相容性-体外细胞毒性试验
检测对象:导尿管