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2026-05-12
按“毒性”筛选，展示 117 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验、微核试验、染色体畸变试验、TK基因突变、细菌回复突变试验
检测对象：生物学评价
检测对象：医疗器械
ISO10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、染色体畸变试验、TK基因突变、细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验、微核试验
检测对象：生物学评价
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验
检测对象：生物学评价
YBB00042003-2015
急性全身毒性检查法
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：生物学评价
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：皮内反应试验
检测对象：生物学评价
YBB00012003-2015
细胞毒性检查法
检测项目：细胞毒性
检测对象：药包材
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：生物学评价
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性）
检测对象：医疗器械
口腔医疗器械生物学评价 第15部分 亚急性和亚慢性全身毒性试验 经口途径
检测项目：重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性）
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
检测项目：TK基因突变
检测对象：医疗器械
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2017 /ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：生物学评价
口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法和琼脂过滤法
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：生物学评价
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：生物学评价
消毒剂安全性毒理学评价程序和方法
检测项目：急性经口毒性试验、亚急性经口毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-12：2012
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：急性全身毒性试验、细胞毒性试验
检测对象：生物学评价
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目：细胞毒性、急性全身毒性试验
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌注射针
检测项目：细胞毒性、急性全身毒性试验
检测对象：一次性使用无菌注射针
YBB00092004-2015
预灌封注射器用不锈钢注射针
检测项目：细胞毒性、急性全身毒性试验
检测对象：预灌封注射器用不锈钢注射针
2020 edition of the four
中国药典 2020年版四部 通则
检测项目：药包材急性全身毒性检查法、药包材细胞毒性检查法
检测对象：药包材
YBB00012002-2015
低密度聚乙烯输液瓶
检测项目：细胞毒性、急性全身毒性试验
检测对象：低密度聚乙烯输液瓶
YBB00022002-2015
聚丙烯输液瓶
检测项目：细胞毒性、急性全身毒性试验
检测对象：聚丙烯输液瓶
YBB00242004-2015
塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
检测项目：内盖:细胞毒性、急性全身毒性试验
检测对象：塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
YBB00342002-2015
多层共挤输液用膜、袋通则
检测项目：细胞毒性、急性全身毒性试验
检测对象：多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00102005-2015
三层共挤输液用膜（I）、袋
检测项目：细胞毒性、急性全身毒性试验
检测对象：三层共挤输液用膜（I）、袋
医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物学试验方法
检测项目：细胞毒性试验、急性全身毒性试验
检测对象：生物学评价
YBB00112005-2015
五层共挤输液用膜（I）、袋
检测项目：细胞毒性试验、急性全身毒性试验
检测对象：五层共挤输液用膜（I）、袋
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：细胞毒性试验、急性全身毒性试验
检测对象：生物学评价
专用输液器 第六部分：一次性使用流量设定微调式输液器
检测项目：急性全身毒性试验、细胞毒性
检测对象：一次性使用流量设定微调式输液器
YY/T 0286.3-2017
专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器
检测项目：急性全身毒性试验、细胞毒性
检测对象：一次性使用避光输液器
一次性使用输血器
检测项目：急性全身毒性试验、细胞毒性
检测对象：一次性使用输血器
医用胶带通用要求
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：医用胶带
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
YBB00222005-2015
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测项目：异常毒性
检测对象：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00182004-2015
铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
检测项目：异常毒性
检测对象：铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
YBB00202005-2015
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测项目：异常毒性
检测对象：聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
General chapter 88 （Official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88（2013年生效）
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：无源医疗器械
JP18
日本药典 第18版 一般试验法
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：无源医疗器械
YBB00242002-2015
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
检测项目：异常毒性
检测对象：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
YBB00252005-2015
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测项目：异常毒性
检测对象：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
YBB00072005-2015
药用低密度聚乙烯膜、袋
检测项目：异常毒性
检测对象：药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB00042005-2015
注射液用卤化丁基橡胶塞
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00232004-2015
药用合成聚异戊二烯垫片
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：药用合成聚异戊二烯垫片
YBB00222004-2015
口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
YBB00112004-2015
预灌封注射器组合件(带注射针)
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：预灌封注射器组合件(带注射针)
YBB00072004-2015
预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
YBB00082004-2015
预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
YBB00102004-2015
预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
YBB00152004-2015
笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
YBB00162004-2015
笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
2020 Part4
中国药典 2020年版四部 四部
检测项目：异常毒性
检测对象：生物学评价
YBB00152002-2015
药用铝箔
检测项目：异常毒性
检测对象：药用铝箔
YBB00162002-2015
铝质药用软膏管
检测项目：异常毒性
检测对象：铝质药用软膏管
YY/T0616.1-2016
一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：生物学评价
YBB00062002-2015
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002-2015
聚丙烯药用滴眼剂瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00082002-2015
口服液体药用聚丙烯瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00092002-2015
口服液体药用高密度聚乙烯瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：口服液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00102002-2015
口服液体药用聚酯瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：口服液体药用聚酯瓶
YBB00392003-2015
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：外用液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00112002-2015
口服固体药用聚丙烯瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00122002-2015
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00262002-2015
口服固体药用聚酯瓶
检测项目：异常毒性
检测对象：口服固体药用聚酯瓶
YBB00172004-2015
口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
检测项目：异常毒性
检测对象：口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
YBB00132002-2015
药用复合膜、袋通则
检测项目：异常毒性
检测对象：药用复合膜、袋通则
YBB00172002-2015
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测项目：异常毒性
检测对象：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00182002-2015
聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测项目：异常毒性
检测对象：聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00192002-2015
双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测项目：异常毒性
检测对象：双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00192004-2015
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
检测项目：异常毒性
检测对象：双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
YBB00202004-2015
玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测项目：异常毒性
检测对象：玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
医用外科口罩
检测项目：细胞毒性
检测对象：医用外科口罩
一次性使用医用口罩
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用医用口罩
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用静脉输液针
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：一次性使用静脉输液针
YBB00212005-2015
聚氯乙烯固体药用硬片
检测项目：异常毒性
检测对象：聚氯乙烯固体药用硬片
一次性使用无菌注射器
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌导尿管
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：细胞毒性
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
YBB00232005-2015
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
检测项目：异常毒性
检测对象：聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片