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2026-05-12
按“材料”筛选，展示 500 条相关能力（共 647 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 205 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求
检测项目：全部项目、试验、电源、开关和断路器、设备安装、设备操作、清洗和去污、设备维护和维修 等 37 项，点击展开全部
检测对象：材料加热用实验室设备
IEC 61010-2-010
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求 :
检测项目：全部项目、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 15 项，点击展开全部
检测对象：材料加热用实验室设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：全部项目、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 12 项，点击展开全部
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
YBB 00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法
检测项目：温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、浮游菌、悬浮粒子、风速 等 9 项，点击展开全部
检测对象：洁净室（区）环境
检测对象：洁净区（室）环境
医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定
检测项目：全部项目、测定衰减率的方法、衰减性能的测定、符合性声明
检测对象：医用诊断X射线辐射防护器具
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：医疗器械、医用材料
金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
检测项目：维氏硬度试验、全部项目、金属材料 维氏硬度
检测对象：金属材料
检测对象：医用金属材料
牙科材料 色稳定性的测定
检测项目：全部项目、色稳定性
检测对象：牙科材料
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
检测项目：湿性微生物屏障试验、干性微生物屏障试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验
检测项目：皮下植入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
实验室用材料加热设备
检测项目：全部项目
检测对象：实验室用材料加热设备
血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法
检测项目：抗血液传播病原体穿透性能（Phi-X174噬菌体试验方法）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00262004-2015
包装材料红外光谱测定法
检测项目：包装材料红外光谱测定法
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00272004-2015
包装材料不溶性微粒测定法
检测项目：包装材料不溶性微粒
检测对象：药品包装材料和容器
GB/T21928-2008
食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定
检测项目：邻苯二甲酸酯测定
检测对象：药品包装材料
金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
检测项目：维氏硬度
检测对象：金属材料
GB4793.4-2001
测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
检测项目：全部项目
检测对象：实验室用处理医用材料的蒸压器
YY0602-2007
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
检测项目：部分项目
检测对象：使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器
GB4793.8-2008
测量、控制及实验室电气设备安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器专用要求
检测项目：全部项目
检测对象：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器
金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
检测项目：金属材料 室温拉伸试验
检测对象：医疗器械及医用材料
GB/T4340.1－2009
金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
检测项目：金属材料维氏硬度
检测对象：医疗器械及医用材料
GB/T230.1－2009
金属材料 洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、F、E、F、G、H、K、N、T标尺
检测项目：金属洛氏硬度
检测对象：医疗器械及医用材料
金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法
检测项目：金属材料洛氏硬度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00312004-2015
包装材料溶剂残留量测定法
检测项目：包装材料溶剂残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
中华人民共和国药典 2025年版四部通则
中华人民共和国药典 2025年版四部通则
检测项目：异常毒性检查法、热原检查法、细菌内毒素检查法、无菌检查法、微生物限度、有色玻璃容器遮光性、玻璃容器容量、橡胶密封件挥发性硫化物 等 63 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料
检测对象：药品包装材料和容器
外科植入物用钛及钛合金加工材
检测项目：板材外形尺寸、板材拉伸性能、板材显微组织、板材晶粒度、板材表面污染、板材表面质量、棒材外形尺寸、棒材拉伸性能 等 20 项，点击展开全部
检测对象：金属材料
General Requirements of the Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 2020 edition Volune Ⅳ
铁盐检查法 《中国药典》2020年版四部通则
检测项目：制药用水电导率、铁盐、残留溶剂、X射线荧光光谱、轻质液体石蜡、三氧化二硼、121℃玻璃颗粒耐水性、内表面耐水性 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2020
中华人民共和国药典 年版 四部通则
检测项目：无菌、微生物限度、细菌内毒素试验、热原试验、溶血试验、皮肤致敏试验、异常毒性试验、氯化物检查法 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：医疗器械及医用材料
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细胞毒性试验、致敏试验、皮下组织植入试验、肌肉植入试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：医疗器械、医用材料
Pharmacopoeia of the People's Republic of China,Volume 4, 2020 Edition
密度测定法 中华人民共和国药典2020年版 四部通则
检测项目：包装材料红外光谱测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：药品包装材料和容器
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、眼刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：医疗器械、医用材料
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统、血小板激活
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
检测对象：医疗器械、医用材料
透析器血液相容性试验
检测项目：凝血、溶血试验、血小板、血液学、补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞微核试验、细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 附录B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
牙科学 匹配性试验 第2部分：陶瓷-陶瓷体系
检测项目：部分项目、生物相容性、热膨胀、剥离/萌生裂纹试验（仅适用与氧化锆-烤瓷体系）
检测对象：牙科材料
一次性使用卫生用品卫生要求 附录B
检测项目：初始污染菌、微生物指标、抑菌性能、杀菌性能
检测对象：医疗器械、医用材料
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 附录B.
检测项目：凝血、血小板、补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 0621.1-2016
牙科学 匹配性试验 第1部分：金属-陶瓷体系
检测项目：全部项目、生物相容性、金属-陶瓷体系的性能
检测对象：牙科材料
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、细菌内毒素试验、亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0619-2017
医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜
检测项目：表面材料、与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物、与患者接触部分所用的材料
检测对象：医用硬性电凝电切内窥镜
检测对象：医用硬性内窥镜
钛及钛合金高低倍组织检验方法
检测项目：低倍组织检验、高倍组织检验、钛及钛合金常见缺陷组织的判定
检测对象：金属材料
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用、溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性、溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性
检测对象：医用电气设备
乙醇消毒剂卫生标准
检测项目：感官、乙醇含量、稳定性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 附录G
检测项目：热原试验、细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T14233.3-2024
医用输液、输血、注射器具检验方法第3 部分: 微生物学试验方法
检测项目：细菌内毒素检查、无菌检查
检测对象：医疗器械、医用材料
平均晶粒度测定方法
检测项目：比较法、截点法
检测对象：金属材料
IEC 60601-1
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 :2020
检测项目：溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性、绝缘材料的可燃性等级
检测对象：医用电气设备
清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验
检测项目：材料、材料、外观与结构
检测对象：清洗消毒器
热空气型干热灭菌器
检测项目：材料、隔热材料
检测对象：热空气型干热灭菌器
YY/T0927-2014
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
检测项目：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量、气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）测定DEHP溶出量
检测对象：医疗器械及医用材料
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0127.15-2018
口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
检测项目：亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GBT 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 附录B.
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 附录B.
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T0127.14-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
检测项目：急性经口全身毒性试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV
中华人民共和国药典 2015年版四部通则 1143 第二法
检测项目：内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
检测项目：内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医疗器械凝血试验方法
检测项目：凝血
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1631.2-2020
输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 9.1
检测项目：凝血
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1286.2-2016
血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南
检测项目：血小板
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YYT 1649.1-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
检测项目：血小板
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头
检测项目：材料要求
检测对象：医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头
电动手术台
检测项目：材料
检测对象：电动手术台
GB11417.2-2012
眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜
检测项目：材料硬度
检测对象：硬性接触镜
YY/T1661-2019
穴位阻抗检测设备
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：穴位阻抗检测设备
YY/T1666-2019
经络刺激仪
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：经络刺激仪
医用洁净工作台
检测项目：材料
检测对象：医用洁净工作台
检测对象：洁净工作台
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SCb-9）的测定
检测项目：补体系统
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2020, Vlolume IV
中华人民共和国药典 2020年版四部通则
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
检测项目：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
检测项目：体外哺乳动物细胞微核试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
可重复使用医用防护服技术要求 附录B
检测项目：阻污染液体气溶胶穿透性能
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
内镜消毒效果评价方法
检测项目：模拟现场试验杀灭微生物
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 附录B
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法
检测项目：微生物侵入试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
附录B
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-
检测项目：与血液相互作用试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
中华人民共和国药典 2020年版四部通则 1143 第二法
中华人民共和国药典 2020年版四部通则 1143 第二法
检测项目：内毒素试验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
ISO10993-4
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 :2017 附录B
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械、医用材料
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物 （β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测项目：血小板激活
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO 10993-3
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :2014
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械、医用材料
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 除
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料
ISO10993-10
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 :2021 除
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械、医用材料
液路、血路用连接件微生物侵入试验方法
检测项目：微生物侵入试验
检测对象：医疗器械、医用材料
YBB00292004-2015
加热伸缩率测定法
检测项目：加热伸缩率
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00322004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00332004-2015
注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00082003-2015
气体透过量测定法
检测项目：气体透过量
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00092003-2015
水蒸气透过量测定法
检测项目：水蒸气透过量
检测对象：药品包装材料和容器
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：材料
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
YBB00102003-2015
剥离强度测定法
检测项目：剥离强度
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00112003-2015
拉伸性能测定法
检测项目：拉伸性能
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00122003-2015
热合强度测定法
检测项目：热合强度
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00132003-2015
密度测定法
检测项目：密度
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00162003-2015
内应力测定法
检测项目：内应力
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00172003-2015
耐内压力测定法
检测项目：耐内压力
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00182003-2015
热冲击和热冲击强度测定法
检测项目：热冲击和热冲击强度
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00192003-2015
垂直轴偏差测定法
检测项目：垂直轴偏差
检测对象：药品包装材料和容器
YBB00202003-2015
平均线热膨胀系数测定法
检测项目：线热膨胀系数
检测对象：药品包装材料和容器
医用气体压力调节器第2部分 汇流排压力调节器和管道压力调节器
检测项目：材料
检测对象：汇流排压力调节器和管道压力调节器
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
检测项目：吻合钉材料拉伸强度
检测对象：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018—2016
骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018—2016
检测项目：材料
检测对象：金属接骨螺钉
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第 1 部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1—2020
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第 1 部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1—2020
检测项目：材料
检测对象：骨接合植入物
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020
检测项目：材料
检测对象：骨接合与脊柱植入物
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：表面与内部材料的一致性
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017—2016
骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017—2016
检测项目：材料
检测对象：金属接骨板
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：表面与内部材料的一致性
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
YYY/T 1665-2019
振动叩击排痰机 YY/T 1665-2019
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：振动叩击排痰机
医用照明光源 医用额戴式照明灯
检测项目：材料生物相容性
检测对象：医用额戴式照明灯
YY0992-2016
内镜清洗工作站
检测项目：材料
检测对象：内镜清洗工作站
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：表面与内部材料的一致性
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
YY0875-2013
直线型吻合器及组件
检测项目：吻合钉材料化学成分
检测对象：直线型吻合器及组件
YY0876-2013
直线型切割吻合器及组件
检测项目：吻合钉材料化学成分
检测对象：直线型切割吻合器及组件
YY/T 1687-2019 10.1
煮沸消毒器
检测项目：材料
检测对象：煮沸消毒器
过氧化氢低温等离子体灭菌器
检测项目：材料
检测对象：过氧化氢低温等离子体灭菌器
医用蒸汽发生器
检测项目：材料
检测对象：医用蒸汽发生器
内镜清洗消毒器
检测项目：材料、外观与 结构
检测对象：内镜清洗消毒器
内镜清洗工作站
检测项目：材料
检测对象：内镜清洗工作站
ISO15004--1:2006
眼科仪器的基本要求和试验方法 第6部分: 适用于所有眼科仪器的一般要求
检测项目：材料
检测对象：眼科仪器（一般要求）
牙科学 牙科治疗机 第2部分：气、水、吸引和废水系统
检测项目：牙科治疗机中构成处理水系统的材料
检测对象：牙科治疗机
YY/T1415-2016
皮肤吻合器
检测项目：吻合钉材料化学成分
检测对象：皮肤吻合器
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
生物安全柜
检测项目：材料
检测对象：生物安全柜
荷包缝合针
检测项目：材料的生物学评价
检测对象：荷包缝合针
外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023
外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023
检测项目：吻合钉材料
检测对象：外科器械 直线型吻合器及组件
YY/T0324-2019
红外乳腺检查仪
检测项目：材料
检测对象：红外乳腺检查仪
医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具
检测项目：材料与组成
检测对象：医用X射线管
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
检测项目：患者支架的上表面与影像接受器平面之间的材料衰减率
检测对象：乳腺摄影X射线设备
YY/T1438-2016
麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目：与材料的相容性
检测对象：肺功能仪
不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
检测项目：不锈钢医用器械耐腐蚀性能
检测对象：医疗器械及医用材料
硫化橡胶或热塑性橡胶 压缩永久变形的测定 第1部分:在常温及高温条件下
检测项目：硫化橡胶、热塑性橡胶 常温、高温和低温下压缩永久变形
检测对象：医疗器械及医用材料
硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
检测项目：硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
检测对象：医疗器械及医用材料
硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤型、直角形和新月形试样)
检测项目：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定
检测对象：医疗器械及医用材料
硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)
检测项目：硫化橡胶或热塑性压入硬度试验方法 第一部分：邵尔硬度计法
检测对象：医疗器械及医用材料
塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则
检测项目：塑料 拉伸性能
检测对象：医疗器械及医用材料
塑料拉伸性能的测定第1部分：总则
检测项目：塑料拉伸性能
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
检测项目：表面结构
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数及其数值
检测项目：表面粗糙度
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T1746-2020
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
检测项目：可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
检测项目：微粒污染
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄塑和薄片的试验条件
检测项目：塑料拉伸性能 薄塑和薄片
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
呼吸道用吸引导管
检测项目：材料
检测对象：呼吸道用吸引导管
麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置
检测项目：材料相容性
检测对象：笑气吸入镇静镇痛装置
呼吸道用吸引导管
检测项目：材料
检测对象：呼吸道用吸引导管
麻醉储气囊
检测项目：材料
检测对象：麻醉储气囊
医用气体混合器独立气体混合器
检测项目：材料
检测对象：医用气体混合器独立气体混合器
振动叩击排痰机
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：振动叩击排痰机
医用微波设备附件的通用要求
检测项目：表面材料附着可靠性
检测对象：医用微波设备附件
热敷贴（袋）
检测项目：外袋材料的气密性
检测对象：热敷贴（袋）
0704，The second method
《中国药典》 2015年版四部 通则0704氮测定法 第一法
检测项目：氮含量
检测对象：医疗器械及医用材料
0704，The first method
《中国药典》 2015年版四部 通则0704氮测定法第二法
检测项目：氮含量
检测对象：医疗器械及医用材料
0801
《中国药典》 2015年版四部 通则 氯化物检查法
检测项目：氯化物
检测对象：医疗器械及医用材料
0821
《中国药典》 2015年版四部 通则 重金属检查法
检测项目：重金属
检测对象：医疗器械及医用材料
0822，The first method
《中国药典》 2015年版四部 通则0822砷盐检查法第一法
检测项目：砷盐
检测对象：医疗器械及医用材料
0831
《中国药典》 2015年版四部 通则 干燥失重测定法
检测项目：干燥失重
检测对象：医疗器械及医用材料
0841
《中国药典》 2015年版四部 通则 炽灼残渣检查法
检测项目：炽灼残渣
检测对象：医疗器械及医用材料
0633，The third method
《中国药典》 2015年版四部 通则0633黏度测定法第三法
检测项目：黏度
检测对象：医疗器械及医用材料
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 铁量的测定
检测项目：钛及钛合金中铁含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氧量、氮量的测定
检测项目：钛及钛合金中氧、氮含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法第8部分：铝量的测定 碱分离-EDTA络合滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目：钛及钛合金中铝含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第12部分：钒量的测定 硫酸亚铁铵滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目：钛及钛合金中钒含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 碳量的测定
检测项目：钛及钛合金中碳含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 氢量的测定
检测项目：钛及钛合金中氢含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
低合金钢 多元素含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法
检测项目：电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
钢铁 氢含量的测定 惰性气体熔融-热导或红外法
检测项目：钢铁中氢含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
钢铁 总碳硫含量的测定 高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）
检测项目：钢铁中碳、硫含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
钢铁 氮含量的测定 惰性气体熔融热导法（常规方法）
检测项目：钢铁中氮含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
钢铁 氧含量的测定 脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法
检测项目：钢铁中氧含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
检测项目：点蚀电位实验
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
2015, Vlolume IV，0682
《中国药典》2015年版四部通则
检测项目：总有机碳测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
检测项目：环己酮溶出量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法
检测项目：二苯甲烷二异氰酸酯残留量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB 16886.7-2001
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：二氯乙醇含量测定
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YY/T 1550.1-2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究
检测项目：药物吸附
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
检测项目：可沥滤物
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
GB/T 26125-2011/IEC 62321:2008
电子电气产品 六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定
检测项目：电子电气产品 六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
电子电气产品中限用物质的限量要求
检测项目：电子电气产品中限用物质
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00282004-2015
乙醛测定法
检测项目：乙醛
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00302004-2015
挥发性硫化物测定法
检测项目：挥发性硫化物
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00342004-2015
玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法
检测项目：玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00352004-2015
玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法
检测项目：玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00362004-2015
玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
检测项目：玻璃颗粒在98℃耐水性
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00372004-2015
砷、锑、铅、镉浸出量测定法
检测项目：砷、锑、铅、镉浸出量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00192005-2015
药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法
检测项目：药用陶瓷容器铅、镉浸出量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00242005-2015
环氧乙烷残留量测定法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00262005-2015
橡胶灰分测定法
检测项目：橡胶灰分
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00142003-2015
氯乙烯单体测定法
检测项目：氯乙烯单体
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
YBB00152003-2015
偏二氯乙烯单体测定法
检测项目：偏二氯乙烯单体
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
食品药品监管总局关于发布聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法的公告（2017年第110号）
食品药品监管总局关于发布聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法的公告（2017年第110号）
检测项目：聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
一次性使用氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法
检测项目：一次性使用氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号）
国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号）
检测项目：贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量
检测对象：医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器
心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
检测项目：材料特性
检测对象：血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包
内镜清洗工作站
检测项目：材料
检测对象：内镜清洗工作站