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2026-05-12
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按“无菌”筛选，展示 105 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 43 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌导尿管
检测项目：外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导管充起腔的完整性和体积维持（顺应性球囊）、导管充起腔的完整性和体积维持（非顺应性球囊）、流量 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导管充起腔的完整性和体积维持（顺应性球囊）、导管充起腔的完整性和体积维持（非顺应性球囊）、流量 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
EN ISO 20696:2018
一次性使用无菌导尿管
检测项目：外观、尺寸标识、强度、连接器安全性、球囊可靠性、导管充起腔的完整性和体积维持（顺应性球囊）、导管充起腔的完整性和体积维持（非顺应性球囊）、流量 等 13 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌注射器
检测项目：部分参数、酸碱度、可萃取金属、易氧化物、环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用无菌注射器
检测对象：一次性无菌注射器
一次性使用无菌胰岛素注射器 附录H
检测项目：酸碱度、可萃取金属、易氧化物、环氧乙烷残留量
检测对象：一次性无菌胰岛素注射器
ISO 7864:2016
一次性使用无菌皮下注射针 要求和试验方法
检测项目：部分参数、酸碱度、重金属总含量
检测对象：一次性使用无菌皮下注射针
检测对象：一次性无菌注射器
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：密封强度测试、密封强度
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏、染料渗漏试验
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
检测项目：目力检测医用包装密封完整性、密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
检测项目：无约束包装抗内压破坏、抗内压测试
检测对象：无菌医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
检测项目：加速老化、加速老化试验
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1980-21
医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南
检测项目：加速老化、加速老化试验
检测对象：无菌医疗器械包装
一次性使用无菌注射针
检测项目：部分参数、重金属总含量
检测对象：一次性使用无菌注射针
检测对象：一次性无菌注射器
ISO 8537:2016
带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器 附录A
检测项目：酸碱度、可萃取金属
检测对象：一次性无菌胰岛素注射器
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2:2019
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用无菌导尿管
EN ISO 11737-2:2020
医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用无菌导尿管
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法)
检测项目：粗大泄露（气泡法）
检测对象：无菌医疗器械包装
最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：部分参数
检测对象：包装材料
ISO 11607-1:2019/A1:2023
最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：部分参数
检测对象：包装材料
EN ISO 11607-1:2020/A1:2023
最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：部分参数
检测对象：包装材料
ISO7886-1:2017
一次性使用注射器——第一部分：手动注射器
检测项目：部分参数、酸碱度、可萃取金属
检测对象：一次性使用无菌皮下注射器
检测对象：一次性无菌注射器
ASTM F88/F88M-23
挠性阻隔材料密封强度试验方法
检测项目：密封强度测试、密封强度
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1929-23
采用染料渗透法检测多孔医用包装密封泄漏的标准试验方法
检测项目：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏、染料渗漏试验
检测对象：无菌医疗器械包装
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：酸碱度、可萃取金属
检测对象：一次性无菌注射器
非血管内导管 第一部分：一般性能试验方法 附录E
检测项目：流量、耐腐蚀性
检测对象：一次性使用无菌导尿管
ASTM F1886F1886M − 16
通过目视检查测定柔性包装密封完整性的标准试验方法
检测项目：目力检测医用包装密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
F1140/F1140M−13（2020）
无约束包装件耐内压破坏标准试验方法
检测项目：无约束包装抗内压破坏
检测对象：无菌医疗器械包装
D3078 − 02 ( 2021）
用气泡发射法测定软包装泄漏的标准试验方法
检测项目：用气泡发射法测定软包装泄漏
检测对象：无菌医疗器械包装
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
检测对象：一次性使用无菌导尿管
2020 Edition 4
《中华人民共和国药典》 2020年版 四部 通则
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
11.0
《欧洲药典》
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
2023
《美国药典》
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
ASTM F1886/F1886M-16
用目测法测定软包装密封完整性的试验方法
检测项目：密封完整性
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F2096-11(2019)
用内增压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验)
检测项目：粗大泄露（气泡法）
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1140/F1140M-13(2020)e1
无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法
检测项目：抗内压测试
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM D3078-02(2021)e1
用泡沫发射法测定软包装泄漏的试验方法
检测项目：真空泄露
检测对象：无菌医疗器械包装
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法
检测项目：抗噬菌体穿透
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1670/F1670M-24a
防护服材料抗人造血渗入性试验方法
检测项目：耐合成血液渗透
检测对象：无菌医疗器械包装
ASTM F1608-21
多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法)
检测项目：微生物阻隔
检测对象：无菌医疗器械包装
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：一次性使用无菌导尿管
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：一次性使用无菌导尿管
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：一次性使用无菌导尿管