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2026-05-12
按“物相”筛选，展示 500 条相关能力（共 847 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 116 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
检测项目：细胞毒性试验、口腔刺激试验、急性全身毒性试验、血液相容性试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性、植入试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、急性全身毒性试验、热原试验、血液相容性试验 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-溶血试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：I型胶原蛋白植入剂
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-溶血试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：I型胶原蛋白
重组人源化胶原蛋白
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-溶血试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：重组人源化胶原蛋白
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：细胞毒性试验、致敏试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验、热原试验、细菌内毒素试验、血液相容性试验、补体激活试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料
输血（液）器具用聚氯乙烯塑料
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：颅脑穿刺外引流收集装置
颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 10 项，点击展开全部
检测对象：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：海藻酸钠
重组胶原蛋白
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：重组胶原蛋白
接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：贻贝黏蛋白敷料
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：整形手术用交联透明质酸钠凝胶
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
YY/T 0270.2-2011/ISO 20795-2:2010
牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：正畸基托聚合物
ISO 20795-2:2013<B> </B>
牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：正畸基托聚合物
YY 0270.1-2011/ISO 20795-1:2008
牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：义齿基托聚合物
ISO 20795-1:2013
牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-遗传毒性试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：义齿基托聚合物
牙科学 口腔医疗器械生物学评价第1单元:评价与试验
检测项目：细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、急性全身毒性试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
一次性使用腹膜透析引流器
检测项目：生物相容性刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验、生物相容性-热原试验 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用腹膜透析引流器
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验
检测对象：聚氨酯泡沫敷料
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验
检测对象：水胶体敷料
接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验
检测对象：藻酸盐敷料
医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
胶原蛋白海绵
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入后局部反应试验-遗传毒性试验
检测对象：胶原蛋白海绵
医用羧甲基壳聚糖
检测项目：生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-植入试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象：医用羧甲基壳聚糖
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993- 23:2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：热原试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用无菌手术膜
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验
检测对象：一次性使用无菌手术膜
一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-血液相容性试验
检测对象：一次性使用输血器
一次性使用无菌注射器
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验
检测对象：一次性使用无菌注射器
ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌注射器
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用静脉营养输液袋
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验
检测对象：静脉营养输液袋
ISO 8536-4:2019
医用输液设备 第4部分：一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：一次性使用输液器 重力输液式
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：滴定管式输液器
ISO 8536-5：2004
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：滴定管式输液器
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
ISO 8536-8:2015
医用输液设备第8部分：带压力输液器的一次性输液器
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-溶血试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：一次性使用压力输液设备用输液器
专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验
检测对象：吊瓶式和袋式输液器
输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-血液相容性试验
检测对象：输液连接件
组织工程医疗器械产品 壳聚糖
检测项目：生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验、生物相容性-热原试验
检测对象：壳聚糖
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
检测项目：细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、急性经口毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
隐形眼镜护理液卫生要求
检测项目：细胞毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、急性全身毒性试验、基因突变试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
一次性使用宫腔压迫球囊
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-热原试验、生物相容性-致敏反应、生物相容性-皮内反应试验、生物相容性-急性全身毒性试验
检测对象：一次性使用宫腔压迫球囊
一次性使用卫生用品卫生标准 附录A
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、皮肤变态反应试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
一次性使用卫生用品卫生要求
检测项目：皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第 11 部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、热原试验、亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO/TR 10993-33:2015
医疗器械的生物学评价 第 33 部分：评价遗传毒性试验指南（ISO 10993-3 的补充）
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第 3 部分：遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、Ames试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
一次性使用无菌注射针
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-刺激试验
检测对象：一次性使用无菌注射针
ISO 7864:2016
一次性使用无菌注射针
检测项目：生物相容性-热原试验、生物相容性-细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-刺激试验
检测对象：一次性使用无菌注射针
外科器械 直线型吻合器及组件
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：直线型吻合器及组件
吻（缝）合器通用技术条件
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：吻（缝）合器
皮肤吻合器
检测项目：生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-皮内反应试验
检测对象：皮肤吻合器
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价 第 4 部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性试验、补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、慢性全身毒性
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第 6 部分：植入后局部反应试验
检测项目：亚急（亚慢）全身毒性试验、植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：迟发型超敏反应试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-ELISA法
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
1147
中国药典2025年版
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价 第 10 部分：迟发型超敏反应试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
检测项目：口腔刺激试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:急性经口全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
消毒技术规范(2002年版)
消毒技术规范(2002年版)
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
1142
中国药典2025年版
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
美国药典-国家处方集 通则
美国药典-国家处方集 通则
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
1143
中国药典2020年版
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 溶血试验
检测项目：血液相容性试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
检测项目：补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
检测项目：补体激活试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法
检测项目：免疫反应试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验
检测项目：免疫反应试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
检测项目：免疫反应试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验
检测项目：免疫反应试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
牙科学口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法微核试验
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测项目：基因突变试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测项目：基因突变试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 皮下植入试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
检测项目：植入试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第 12 部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
检测项目：体外哺乳动物细胞微核试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验
检测项目：体外鼠胚试验
检测对象：医疗器械通用要求（生物相容性）
非吸收性外科缝线
检测项目：生物相容性-亚急性全身毒性试验
检测对象：非吸收性外科缝线
可吸收性外科缝线
检测项目：生物相容性-亚急性全身毒性试验
检测对象：可吸收性外科缝线