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四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

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四川省

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2026-05-12

能力范围

按“环”筛选,展示 400 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 119 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.284-2023

医用电气设备第 2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

95 项检测项目

检测项目:全项目、基本性能增补的要求、预期使用寿命的附加要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求、压力调节器兼容性要求、EMS呼吸机测试条件 等 95 项,点击展开全部

检测对象:急救呼吸机

全项目基本性能增补的要求预期使用寿命的附加要求与患者接触的ME设备或ME系统的部分过压要求医用气体管道系统的兼容性要求压力调节器兼容性要求EMS呼吸机测试条件气体流量和泄露规格EMS呼吸机测试误差查阅随附文件附件增补的要求生理效应增补的要求保护性包装增补的要求外部气源ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求控制装置测量单位测量单位的标签概述增补的要求警告与安全须知增补的要求启动程序增补的要求运行说明增补的要求清洗、消毒和灭菌附件、附加设备、使用的材料增补的要求增补的通用要求技术说明书增补的要求不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求把手和其他提拎装置可听声能增补的要求不向患者提供热量的应用部分ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备和ME系统的生物相容性容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式吸气量监护装置氧气监护仪气道压力测量呼气量的测量和通气量低报警状态最大限制压力保护装置气道压力高报警状态和保护装置呼气末CO2监护装置意外设置高气道压力的防护单一故障状态的附加规定供应EMS呼吸机的单个气源故障通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施软件生命周期粗鲁搬运试验增补的要求连接器的构造输送氧气浓度附件自检增补的ME系统通用要求供电电源的增补要求ME设备和ME系统的电磁兼容性对反向气体泄露的防护接头过滤器通用要求患者连接口气体输出口和回气口对气流方向敏感的元件附件端口排气口标签呼吸管路湿化系统热湿交换器(HME)呼吸系统过滤器整体VBS泄露量能源缺失期间的自主呼吸运行持续时间的指示与电子健康记录的连接与分布式报警系统的连接压力-容积环图流量-容积环图呼气暂停吸气暂停适用于所有ME设备和ME系统的要求运行模式和配置符合性准则基本操作功能培训4m(远程)视觉报警信号整体无限期报警信号非激活状况增补的要求报警信号非激活状况的终止增补的要求报警系统日志增补的要求连续运行条件水或颗粒物进入ME设备ME设备和ME系统电源中断增补的要求ME设备内部电源增补的要求用于道路救护车的固定或永久安装ME设备的机械强度要求可移动的ME设备的机械强度要求预期空中使用的ME设备的机械强度要求
YY0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全项目、设备或设备部件的外部标记、使用说明书、隔离、测试、机械强度、袖带压、静电放电 等 16 项,点击展开全部

检测对象:多参数监护仪

全项目设备或设备部件的外部标记使用说明书隔离测试机械强度袖带压静电放电辐射的RF电磁场电快速瞬变脉冲群高频手术设备干扰持续率液体泼洒供电电源的中断报警电池

YBB00242004-2015

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

14 项检测项目

检测项目:全项目、第一部分 外盖【拉环开启力】、【拉环切痕处密封性】、【溶出物试验】易氧化物、【炽灼残渣】、易氧化物、不挥发物、铵离子 等 14 项,点击展开全部

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

全项目第一部分 外盖【拉环开启力】【拉环切痕处密封性】【溶出物试验】易氧化物【炽灼残渣】易氧化物不挥发物铵离子第3部分 组合盖【使用适应性试验】温度适应性穿刺力穿刺落屑穿刺器动态保持力穿刺器静态保持力注药点密封性
YY/T 1204-2021

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

9 项检测项目

检测项目:全项目、外观、净含量、试剂空白、线性、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

全项目外观净含量试剂空白线性准确度分析灵敏度精密度稳定性
YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全项目通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

ISO 14644-3:2019

《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 》

7 项检测项目

检测项目:温度(温度检测、室内空气温度、室内温度、房间温度)、相对湿度(湿度检测、湿度)、静压差(气压差测试、压差和压差梯度、室内静压、室内静压值、压差、压差检测、房间静压差)、换气次数(气流检测、风量测定及换气次数的计算),风量(气流检测)、(室内送风/回风/排风量、风量测定及换气次数的计算)、风速风量检测,风速(单向流洁净室截面风速不均匀度、气流检测、截面平均风速、气流检测(送风风速)、气流检测(洁净室内风速的均匀性)、单向流平均风速、单向流气流均匀性)、高效过滤器检漏(已安装过滤器泄漏、高效空气过滤器现场扫描检漏、HEPA完整性)、自净时间(自净能力、恢复能力、自净检测)、气流状态(气流组织、气流可视化、气流方向检测和可视化)

检测对象:洁净室(区)环境

温度(温度检测、室内空气温度、室内温度、房间温度)相对湿度(湿度检测、湿度)静压差(气压差测试、压差和压差梯度、室内静压、室内静压值、压差、压差检测、房间静压差)换气次数(气流检测、风量测定及换气次数的计算),风量(气流检测)、(室内送风/回风/排风量、风量测定及换气次数的计算)、风速风量检测,风速(单向流洁净室截面风速不均匀度、气流检测、截面平均风速、气流检测(送风风速)、气流检测(洁净室内风速的均匀性)、单向流平均风速、单向流气流均匀性)高效过滤器检漏(已安装过滤器泄漏、高效空气过滤器现场扫描检漏、HEPA完整性)自净时间(自净能力、恢复能力、自净检测)气流状态(气流组织、气流可视化、气流方向检测和可视化)
GB/T 25915.3-2024

《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 》

7 项检测项目

检测项目:温度(温度检测、室内空气温度、室内温度、房间温度)、相对湿度(湿度检测、湿度)、静压差(气压差测试、压差和压差梯度、室内静压、室内静压值、压差、压差检测、房间静压差)、换气次数(气流检测、风量测定及换气次数的计算),风量(气流检测)、(室内送风/回风/排风量、风量测定及换气次数的计算)、风速风量检测,风速(单向流洁净室截面风速不均匀度、气流检测、截面平均风速、气流检测(送风风速)、气流检测(洁净室内风速的均匀性)、单向流平均风速、单向流气流均匀性)、高效过滤器检漏(已安装过滤器泄漏、高效空气过滤器现场扫描检漏、HEPA完整性)、自净时间(自净能力、恢复能力、自净检测)、气流状态(气流组织、气流可视化、气流方向检测和可视化)

检测对象:洁净室(区)环境

温度(温度检测、室内空气温度、室内温度、房间温度)相对湿度(湿度检测、湿度)静压差(气压差测试、压差和压差梯度、室内静压、室内静压值、压差、压差检测、房间静压差)换气次数(气流检测、风量测定及换气次数的计算),风量(气流检测)、(室内送风/回风/排风量、风量测定及换气次数的计算)、风速风量检测,风速(单向流洁净室截面风速不均匀度、气流检测、截面平均风速、气流检测(送风风速)、气流检测(洁净室内风速的均匀性)、单向流平均风速、单向流气流均匀性)高效过滤器检漏(已安装过滤器泄漏、高效空气过滤器现场扫描检漏、HEPA完整性)自净时间(自净能力、恢复能力、自净检测)气流状态(气流组织、气流可视化、气流方向检测和可视化)
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求

6 项检测项目

检测项目:全项目、通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统(PEMS)、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:生理闭环控制器

全项目通用要求ME设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可编程医用电气系统(PEMS)对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求
GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

6 项检测项目

检测项目:医用电器环境、气候环境条件、机械环境试验、运输试验、对电压的适应能力、环境试验

检测对象:医用电器环境

医用电器环境气候环境条件机械环境试验运输试验对电压的适应能力

检测对象:干化学尿液分析仪

环境试验
YY/T 0291-2016

医用X射线设备环境要求及试验方法

5 项检测项目

检测项目:医用电器环境、气候环境条件、机械环境试验、运输试验、对电压的适应能力

检测对象:医用电器环境

医用电器环境气候环境条件机械环境试验运输试验对电压的适应能力
GB/T16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷灭菌残留量、环氧乙烷残留量

检测对象:无菌医疗器械及材料(环氧乙烷灭菌)

环氧乙烷灭菌残留量

检测对象:吻(缝)合器

环氧乙烷残留量
GB/T 25916.1-2010

《洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法》

1 项检测项目

检测项目:表面微生物(表面染菌度、空气生物污染)

检测对象:洁净室(区)环境

表面微生物(表面染菌度、空气生物污染)

ISO 14698-1:2003

《洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法》

1 项检测项目

检测项目:表面微生物(表面染菌度、空气生物污染)

检测对象:洁净室(区)环境

表面微生物(表面染菌度、空气生物污染)
YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和ME系统电磁兼容性附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME 设备和ME系统电磁兼容性附加的要求

YBB00242005-2015

环氧乙烷残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:【环氧乙烷残留量】

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

【环氧乙烷残留量】

YY 9706.111-2021;IEC 60601-1-11:2015;IEC 60601-1-11:2015+A1:2020;EN 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准:用于家庭医疗环境的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:家庭医疗环境的医用电气设备和医用电气系统

检测对象:医用电气设备

家庭医疗环境的医用电气设备和医用电气系统
GB50591-2010

洁净室施工及验收规范

18 项检测项目

检测项目:固体颗粒(悬浮粒子、微粒计数浓度、空气洁净度、洁净度等级、空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌、温度(温度检测、室内空气温度、室内温度、房间温度)、相对湿度(湿度检测、湿度)、静压差(气压差测试、压差和压差梯度、室内静压、室内静压值、压差、压差检测、房间静压差)、照度、换气次数(气流检测、风量测定及换气次数的计算),风量(气流检测)、(室内送风/回风/排风量、风量测定及换气次数的计算)、风速风量检测,风速(单向流洁净室截面风速不均匀度、气流检测、截面平均风速、气流检测(送风风速)、气流检测(洁净室内风速的均匀性)、单向流平均风速、单向流气流均匀性) 等 18 项,点击展开全部

检测对象:洁净室(区)环境

固体颗粒(悬浮粒子、微粒计数浓度、空气洁净度、洁净度等级、空气洁净度等级)浮游菌沉降菌温度(温度检测、室内空气温度、室内温度、房间温度)相对湿度(湿度检测、湿度)静压差(气压差测试、压差和压差梯度、室内静压、室内静压值、压差、压差检测、房间静压差)照度换气次数(气流检测、风量测定及换气次数的计算),风量(气流检测)、(室内送风/回风/排风量、风量测定及换气次数的计算)、风速风量检测,风速(单向流洁净室截面风速不均匀度、气流检测、截面平均风速、气流检测(送风风速)、气流检测(洁净室内风速的均匀性)、单向流平均风速、单向流气流均匀性)噪声高效过滤器检漏(已安装过滤器泄漏、高效空气过滤器现场扫描检漏、HEPA完整性)自净时间(自净能力、恢复能力、自净检测)表面微生物(表面染菌度、空气生物污染)气流状态(气流组织、气流可视化、气流方向检测和可视化)悬浮粒子温度湿度静压差风速及换气次数

YBB00412004-2015

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法

13 项检测项目

检测项目:固体颗粒(悬浮粒子、微粒计数浓度、空气洁净度、洁净度等级、空气洁净度等级)、浮游菌、沉降菌、温度(温度检测、室内空气温度、室内温度、房间温度)、相对湿度(湿度检测、湿度)、静压差(气压差测试、压差和压差梯度、室内静压、室内静压值、压差、压差检测、房间静压差)、照度、换气次数(气流检测、风量测定及换气次数的计算),风量(气流检测)、(室内送风/回风/排风量、风量测定及换气次数的计算)、风速风量检测,风速(单向流洁净室截面风速不均匀度、气流检测、截面平均风速、气流检测(送风风速)、气流检测(洁净室内风速的均匀性)、单向流平均风速、单向流气流均匀性) 等 13 项,点击展开全部

检测对象:洁净室(区)环境

固体颗粒(悬浮粒子、微粒计数浓度、空气洁净度、洁净度等级、空气洁净度等级)浮游菌沉降菌温度(温度检测、室内空气温度、室内温度、房间温度)相对湿度(湿度检测、湿度)静压差(气压差测试、压差和压差梯度、室内静压、室内静压值、压差、压差检测、房间静压差)照度换气次数(气流检测、风量测定及换气次数的计算),风量(气流检测)、(室内送风/回风/排风量、风量测定及换气次数的计算)、风速风量检测,风速(单向流洁净室截面风速不均匀度、气流检测、截面平均风速、气流检测(送风风速)、气流检测(洁净室内风速的均匀性)、单向流平均风速、单向流气流均匀性)悬浮粒子温度湿度静压差风速及换气次数

General Chapter 0406 Atomic Absorption Spectrophotometry

《中国药典》2025年版四部 通则0406 原子吸收分光光度法

13 项检测项目

检测项目:【金属元素】铜、镉、铬、铅、锡、钡、钡离子、铜离子 等 13 项,点击展开全部

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

【金属元素】铜镉铬铅锡钡钡离子铜离子镉离子铅离子锡离子铬离子铝离子

General Chapter 2341 Determination of Pesticide Residues

《中国药典》2025年版四部 通则2341 农药残留量测定法

10 项检测项目

检测项目:氟环唑、环虫酰肼、三环唑、氧环唑、丙环唑、环嗪酮、嘧菌环胺、甲基硫环磷 等 10 项,点击展开全部

检测对象:中药

氟环唑环虫酰肼三环唑氧环唑丙环唑环嗪酮嘧菌环胺甲基硫环磷硫环磷苯醚甲环唑
YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:显示环图、压力-容积环图、流量-容积环图、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

显示环图压力-容积环图流量-容积环图在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
GB 9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分:麻醉站的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:显示环图、环境意识设计的要求、生理闭环控制器开发的过程要求、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:麻醉机(系统)

显示环图环境意识设计的要求生理闭环控制器开发的过程要求在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求、显示环图、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:呼吸功能障碍支持设备

家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求显示环图在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

General Chapter 0521 Gas Chromatography

《中国药典》2025年版四部 通则0521 气相色谱法

3 项检测项目

检测项目:环氧乙烷和氯乙醇、环氧乙烷和二氧六环、【环氧乙烷残留量】

检测对象:明胶空心胶囊

环氧乙烷和氯乙醇

检测对象:聚山梨酯80(II)

环氧乙烷和二氧六环

检测对象:聚乙二醇6000

环氧乙烷和二氧六环

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

【环氧乙烷残留量】
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法

3 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量测定-气相色谱法、环氧乙烷残留量(如适用)、环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具化学分析

环氧乙烷残留量测定-气相色谱法

检测对象:医用外科口罩

环氧乙烷残留量(如适用)

检测对象:一次性使用无菌手术膜

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用医用口罩

环氧乙烷残留量(如适用)
GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:环境意识设计要求、生理闭环控制器开发要求、在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析设备

环境意识设计要求生理闭环控制器开发要求在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.230-2023

医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:环境条件下压力计的误差限值、两次使用间的运输和储存环境条件

检测对象:自动无创血压计

环境条件下压力计的误差限值两次使用间的运输和储存环境条件
YY/T 0776-2023

肝脏射频消融治疗设备

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、环境试验

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

环氧乙烷残留量环境试验

YY 9706.278-2023; IEC 80601-2-78: 2019

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器的开发要求、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

生理闭环控制器的开发要求家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:显示环图、在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:呼吸功能不全支持设备

显示环图在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求
GB/T16292-2010

医药工业区洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

2 项检测项目

检测项目:固体颗粒(悬浮粒子、微粒计数浓度、空气洁净度、洁净度等级、空气洁净度等级)、悬浮粒子

检测对象:洁净室(区)环境

固体颗粒(悬浮粒子、微粒计数浓度、空气洁净度、洁净度等级、空气洁净度等级)悬浮粒子

YBB00262004-2015

包装材料红外光谱测定法

2 项检测项目

检测项目:不挥发物、第二部分 内盖【鉴别】(1)红外光谱

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

不挥发物第二部分 内盖【鉴别】(1)红外光谱
YY/T 1830-2022

电动气压止血仪

2 项检测项目

检测项目:正常工作环境条件、环境试验

检测对象:电动气压止血仪

正常工作环境条件环境试验
YY/T 1927-2024

运动医学植入器械 带袢固定板

2 项检测项目

检测项目:多周循环后固定强度、多周循环后线圈伸长量

检测对象:带袢固定板

多周循环后固定强度多周循环后线圈伸长量

GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012,

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:环境温度、湿度和大气压、适合富氧环境下使用

检测对象:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

环境温度、湿度和大气压适合富氧环境下使用

IEC 80601-2-30:2009 +A1:2013; IEC 80601-2-30:2018; EN 80601-2-30:2010+A1:2015;EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备:第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求

2 项检测项目

检测项目:自动循环模式、家用环境要求

检测对象:自动无创伤性血压计

自动循环模式家用环境要求
GB/T14199-2010

电声学 助听器通用规范

2 项检测项目

检测项目:环境试验后电声性能技术参数要求、环境适应性

检测对象:助听器

环境试验后电声性能技术参数要求环境适应性
YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY/T 0746-2021

车载医用X射线诊断设备专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:环境条件、环境试验

检测对象:车载X射线机

环境条件环境试验
YY/T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:超声软组织切割止血手术设备

环境试验
YY/T 1601-2018

超声骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:超声骨组织手术设备

环境试验
YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:激光光纤

环氧乙烷残留量
GB 9706.290-2022

医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:富氧环境中的着火风险

检测对象:高流量呼吸治疗设备

富氧环境中的着火风险
YY/T 1687-2019

煮沸消毒器

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:煮沸消毒器

环境试验

GB/T 26792—2019

高效液相色谱仪

1 项检测项目

检测项目:环境温度变化影响

检测对象:高效液相色谱仪

环境温度变化影响
YY/T 1740.3-2024

医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:电感耦合等离子体质谱仪

环境试验
YY 0781-2010

血压传感器

1 项检测项目

检测项目:环境性能

检测对象:血压传感器

环境性能
YY/T 1784-2021

血气分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:血气分析仪

环境试验
YY/T 1840-2023

磁共振成像系统

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:磁共振成像系统

环境试验
GB/T 13277.4-2015

压缩空气 第4部分:固体颗粒测量方法

1 项检测项目

检测项目:固体颗粒(悬浮粒子、微粒计数浓度、空气洁净度、洁净度等级、空气洁净度等级)

检测对象:洁净室(区)环境

固体颗粒(悬浮粒子、微粒计数浓度、空气洁净度、洁净度等级、空气洁净度等级)
GB/T16293-2010

医药工业区洁净室(区)浮游菌的测试方法

1 项检测项目

检测项目:浮游菌

检测对象:洁净室(区)环境

浮游菌
GB/T16294-2010

医药工业区洁净室(区)沉降菌的测试方法

1 项检测项目

检测项目:沉降菌

检测对象:洁净室(区)环境

沉降菌

General Chapter 9205

《中国药典》2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:表面微生物(表面染菌度、空气生物污染)

检测对象:洁净室(区)环境

表面微生物(表面染菌度、空气生物污染)

General Chapter(3515)

《中国药典》2025年版三部/四部 通则(3515)

1 项检测项目

检测项目:抗人T细胞免疫球蛋白效价(E玫瑰花环形成抑制试验)

检测对象:生物制品

抗人T细胞免疫球蛋白效价(E玫瑰花环形成抑制试验)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-

1 项检测项目

检测项目:浮游菌

检测对象:洁净室(区)环境

浮游菌

《化妆品安全技术规范》2015年版 第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18 化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法(国家药监局2023年第41号通告)

《化妆品安全技术规范》2015年版 第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18 化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法(国家药监局2023年第41号通告)

1 项检测项目

检测项目:氯环利嗪

检测对象:化妆品

氯环利嗪
YY/T 0773-2023

眼科B型超声诊断仪通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:眼科B型超声诊断仪通用技术条件

环境试验
YY/T 1795-2021

精子质量分析仪

1 项检测项目

检测项目:环境适应性

检测对象:精子质量分析仪

环境适应性

General Chapter 4209

《中国药典》2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:药品包装材料

环氧乙烷残留量
YY/T 1712-2021

采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

环境试验

General Chapter 0821 Limit Test for Heavy Metal

《中国药典》2025年版四部 通则0821 重金属检查法

1 项检测项目

检测项目:重金属

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

重金属

YBB00132003-2015

密度测定法

1 项检测项目

检测项目:(2)密度

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

(2)密度

YBB00272004-2015

包装材料不溶性微粒测定法

1 项检测项目

检测项目:【不溶性微粒】

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

【不溶性微粒】

General Chapter 0902 Clarity of Solution、0901 Colour of solution

《中国药典》2025年版四部 通则0902 澄清度检查法、0901 溶液颜色检査法

1 项检测项目

检测项目:【溶出物试验】澄清度与颜色

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

【溶出物试验】澄清度与颜色

General Chapter 0631 Determination of pH Value

《中国药典》2025年版四部 通则0631 pH值测定法

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

pH值

General Chapter 0401 Spectrophotometry and Light-Scattering

《中国药典》2025年版四部 通则0401 紫外-可见分光光度法

1 项检测项目

检测项目:吸光度

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

吸光度
YY/T 0900-2013

减重步行训练台

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:智能康复下肢减重训练系统

环境试验要求
YY 0499-2023

麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜

环境条件
YY/T 1488-2016

舌象信息采集设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:舌象信息采集设备

环境试验
GB 15979-2002

一次性使用卫生用品卫生标准

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用卫生用品

环氧乙烷残留量
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用卫生用品

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输液器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用避光输液器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用离心杯式血液成分分离器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用动静脉穿刺器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用血路产品

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用去白细胞滤器

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉用针

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

环氧乙烷残留量

检测对象:医用脱脂棉

环氧乙烷残留量

检测对象:可吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量

检测对象:非吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

环氧乙烷残留量

检测对象:吻(缝)合器

环氧乙烷残留量
YY 0838-2021

微波热凝设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:微波热凝设备

环境试验
GB 19335-2003

一次性使用血路产品 通用技术条件 附录F

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用离心杯式血液成分分离器

环氧乙烷残留量
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用血路产品

环氧乙烷残留量
YY 0594-2006

外科纱布敷料通用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:纱布敷料

环氧乙烷残留量
YY/T 0330-2015

医用脱脂棉

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用脱脂棉

环氧乙烷残留量
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用脱脂纱布

环氧乙烷残留量

YY.9706.270-2021

医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

检测对象:医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求
GB19082-2023

医用一次性防护服

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留

检测对象:医用一次性防护服

环氧乙烷残留
GB19083-2023

医用防护口罩

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量(若适用)

检测对象:医用防护口罩

环氧乙烷残留量(若适用)
YY 1116-2020

可吸收性外科缝线

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:可吸收性外科缝线

环氧乙烷残留量
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷(EO)残留量

检测对象:一次性使用无菌导尿管

环氧乙烷(EO)残留量
YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

环氧乙烷残留量
YY/T 1867-2023

运动医学植入器械 带线锚钉

1 项检测项目

检测项目:多周循环后的固定强度

检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉

多周循环后的固定强度
YY/T 1610-2018

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用氧气湿化器

环氧乙烷残留量
YY/T 1872-2022

负压引流海绵

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:负压引流海绵

环氧乙烷残留量
YY/T 1906-2023

一次性使用无菌闭合夹

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌闭合夹

环氧乙烷残留量
YY/T 1861-2023

医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:运行环境

检测对象:医学影像存储与传输系统

运行环境
YY/T 1862-2023

冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:运行环境

检测对象:冠状动脉CT影像处理软件

运行环境
GB9706.1-2007

医用电气设备 第1部分 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:医用电气设备

环境条件
YY/T 0767-2023

彩色超声影像设备通用技术要求 4.5;

1 项检测项目

检测项目:安全;环境试验

检测对象:彩色多普勒超声诊断仪

安全;环境试验
GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:热循环试验

检测对象:超声诊断和监护设备

热循环试验
GB 10152-2009

B型超声诊断设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:B型超声诊断设备

环境试验要求
YY 0307-2022

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:激光治疗机

环境试验
GB/T 12257-2023

激光治疗设备 氦氖激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:环境适应性

检测对象:氦氖激光治疗机

环境适应性
YY/T 0322-2018

高频电灼治疗仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:高频电灼治疗仪

环境试验要求
YY 0649-2016

电位治疗设备 4.13~

1 项检测项目

检测项目:功能;安全要求;电磁兼容性;环境试验

检测对象:电位治疗设备

功能;安全要求;电磁兼容性;环境试验
YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:家用制氧机

在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
YY/T0061-2021

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:特定电磁波治疗器

环境试验
YY/T 0323-2024

红外热灼治疗设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:红外治疗设备

环境试验
YY0504-2016

手提式蒸汽灭菌器 5.18;

1 项检测项目

检测项目:安全性能;环境试验

检测对象:手提式蒸汽灭菌器

安全性能;环境试验

EN13060-2014

小型蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:服务和本地环境

检测对象:小型蒸汽灭菌器

服务和本地环境
YY/T 1106-2023

电动手术台

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:电动液压综合手术台

环境试验
YY/T 0833-2020

肢体加压理疗设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:肢体加压理疗设备

环境试验
GB/T 19634-2021

体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:血糖仪环境试验

检测对象:电子血糖仪

血糖仪环境试验
GB9706.3-2000

医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:医用X射线机

环境条件
YY/T0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:医用X射线机

环境试验
YY/T 0707-2020

移动式摄影X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:移动式摄影X射线机

环境试验
YY 0054-2023

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:血液透析设备

环境试验

YY 0793.1-2022

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:血液透析和相关治疗用水处理设备

环境试验要求
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:*试验环境

检测对象:动态心电图系统

*试验环境
GB/T 21417.1-2008

医用红外体温计 第 1 部分:耳腔式

1 项检测项目

检测项目:变化环境条件下最大允许误差

检测对象:医用红外体温计

变化环境条件下最大允许误差
YY 0780-2018

电针治疗仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:电针治疗仪

环境试验要求

GB 24436 -2009

康复训练器械 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:环保要求

检测对象:康复训练器械

环保要求

IEC 61010-2-020:2016 EN 61010-2-020:2017

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:实验室用离心机 的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:化学效应和环境影响

检测对象:医用离心机

化学效应和环境影响
GB 4793.7-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机 的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:化学效应和环境影响

检测对象:实验室用离心机

化学效应和环境影响

GB 9706.212-2020; ISO 80601-2-12:2011

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:显示环图

检测对象:治疗呼吸机

显示环图
GB 9706.239-2021

第 2-39 部分:腹膜透析医用电气设备设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境意识设计要求

检测对象:腹膜透析医用电气设备

环境意识设计要求
GB 9706.260-2020

医用电气设备第 2-60 部分牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境温度、湿度、大气压

检测对象:牙科设备

环境温度、湿度、大气压

机构信息

机构名称

四川省药品检验研究院四川省医疗器械检测中心 四川养麝研究所

所在地区

四川省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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